Ny MEPs dia nandray ny tolo-kevitr'izy ireo hanavao ny lalàna momba ny fanafody EU, hampiroboroboana ny fanavaozana sy hanatsara ny fiarovana ny famatsiana, ny fidirana ary ny fahafahan'ny fanafody.
Ny talata teo, ny Komitin'ny Tontolo Iainana, Fahasalamam-bahoaka ary Fiarovana ny Sakafo dia nandray ny toerany tamin'ny toromarika vaovao (vato 66 mankasitraka, roa manohitra ary sivy tsy miato) ary fitsipika (vato 67 mankasitraka, enina manohitra ary fito tsy miato) mandrakotra ny vokatra fanafody ho an'ny olombelona. fampiasana.
Angon-drakitra ara-dalàna sy fiarovana ny tsena: famporisihana ho an'ny fanavaozana
Ho valisoa amin'ny fanavaozana, ny MEPs dia te-hampiditra fe-potoana fiarovana ambany indrindra momba ny angon-drakitra (izay tsy ahafahan'ny orinasa hafa miditra amin'ny angon-drakitra momba ny vokatra) mandritra ny fito taona sy tapany, ankoatra ny fiarovana ny tsena roa taona (izay tsy ahafahan'ny vokatra generic, hybrid na biosimilar azo atao. amidy), aorian'ny fahazoan-dàlana ara-barotra.
Ny orinasa pharmaceutique dia afaka mahazo fe-potoana fanampiny Fiarovana ny angona raha toa ka mahafeno ny filana ara-pahasalamana tsy voavaly ilay vokatra manokana (+12 volana), raha misy fitsapana klinika fampitahana natao ho an'ilay vokatra (+6 volana), ary raha misy ampahany lehibe amin'ny fikarohana sy fampivoarana ny vokatra atao amin'ny EU ary farafaharatsiny amin'ny fiaraha-miasa amin'ireo fikambanana mpikaroka EU (+6 volana). Ny MEPs koa dia maniry ny fe-potoam-piarovana amin'ny fe-potoana fiarovana ny angona valo taona sy tapany.
Fanitarana indray mandeha (+12 volana) mandritra ny roa taona fiarovana ny tsena Ny fe-potoana azo omena raha mahazo fahazoan-dàlana ara-barotra ny orinasa ho an'ny famantarana fitsaboana fanampiny izay manome tombony ara-pahasalamana lehibe raha ampitahaina amin'ny fitsaboana efa misy.
Fanafody kamboty (fanafody novolavolaina hitsaboana aretina tsy fahita firy) dia hahazo tombony hatramin'ny 11 taona ny tsy fisian'ny tsena raha toa ka mamaly ny “filàna ara-pitsaboana avo lenta”.
Ampitomboy ny ady amin'ny fanoherana antimikrobia (AMR)
Ny MEPs dia manasongadina ny ilàna ny fampiroboroboana ny fikarohana sy ny fampandrosoana antimicrobial vaovao, indrindra amin'ny alalan'ny valisoa miditra amin'ny tsena sy ny tetik'asa fandoavana valisoa (ohatra ny fanohanana ara-bola amin'ny dingana voalohany amin'ny fanatrarana ny tanjona R&D sasany alohan'ny fankatoavan'ny tsena). Hifameno amin'ny tetik'asa fividianana an-tsitrapo an-tsitrapo mifototra amin'ny modely famandrihana, hamporisika ny fampiasam-bola amin'ny antimikrobia.
Miombon-kevitra amin'ny fampidirana “voucher exclusivity data azo alefa” ho an'ny antimikrobia laharam-pahamehana izy ireo, manome fiarovana 12 volana fanampiny fanampiny ho an'ny vokatra nahazo alalana. Ny voucher dia tsy azo ampiasaina amin'ny vokatra iray izay efa nahazo tombony tamin'ny fiarovana ny angon-drakitra mifehy indrindra ary azo afindra indray mandeha monja amin'ny tompon'ny fahazoan-dàlana amin'ny varotra.
Anisan'ireo fepetra vaovao hampiroboroboana ny fampiasana amim-pahamalinana ny antimicrobials, ny MEP dia mila fepetra henjana kokoa, toy ny famerana ny prescription sy ny dispensation amin'ny vola ilaina amin'ny fitsaboana ary ny famerana ny faharetan'ny faneriterena azy ireo.
Fanamafisana ny fepetra takiana amin'ny fanombanana ny loza ateraky ny tontolo iainana
Ireo fitsipika vaovao ireo dia mitaky ny orinasa hanolotra fanombanana ny loza ara-tontolo iainana (ERA) rehefa mangataka fahazoan-dàlana amin'ny varotra. Mba hiantohana ny fanombanana sahaza ny ERA, ny MEPs dia maniry ny hamorona, ao anatin'ny masoivohon'ny fanafody Eoropeana, antoko miasa fanombanana ny risika momba ny tontolo iainana ad-hoc. Ny MEP dia manizingizina fa ny fepetra fanalefahana ny risika (nalaina mba hisorohana sy hamerana ny etona amin'ny rivotra, ny rano ary ny tany) dia tokony hiresaka amin'ny tsingerin'ny androm-piainan'ny fanafody.
Nitombo ny fahaleovantena ho an'ny vondrona vonjy taitra ara-pahasalamana EU
Mba hamahana amim-pahombiazana ny fanamby ara-pahasalamana ho an'ny daholobe sy hanamafisana Eoropa fikarohana, ny MEP dia maniry ny Eoropeana Fahefana fiomanana vonjy maika ara-pahasalamana sy famaliana (HERA, departemantan'ny Vaomiera amin'izao fotoana izao) ho lasa rafitra misaraka eo ambanin'ny Foibe Eropeana momba ny fisorohana sy ny fanaraha-maso ny aretina (ECDC). Ny HERA dia tokony hifantoka voalohany amin'ny ady amin'ny fandrahonana ara-pahasalamana maika indrindra, ao anatin'izany ny fanoherana antimikrobia sy ny tsy fahampian'ny fanafody.
Ny antsipiriany bebe kokoa momba ny tolo-kevitry ny MEP dia azo jerena ato antontan-taratasy ambadika.
Quotes
Rapporteur ho an'ny torolàlana Pernille Weiss (EPP, DK) Hoy izy: "Ny fanavaozana ny lalàna momba ny fanafody EU dia tena ilaina ho an'ny marary, indostria ary fiarahamonina. Ny latsa-bato androany dia dingana iray mankany amin'ny fanaterana ireo fitaovana hiatrehana ireo fanamby ara-pahasalamana ankehitriny sy ho avy, indrindra ho an'ny mahasarika ny tsenantsika sy ny fidirana amin'ny fanafody manerana ny firenena EU. Manantena izahay fa handray an-tsoratra ny faniriantsika sy ny fanoloran-tenantsika ny Filankevitra hamorona rafitra ara-dalàna matanjaka, mametraka ny sehatra ho an'ny fifampiraharahana haingana. "
Rapporteur ho an'ny fitsipika Tiemo Wölken (S&D, DE) Hoy izy: "Ity fanavaozana ity dia manome lalana hamahana ireo fanamby lehibe toy ny tsy fahampian'ny fanafody sy ny fanoherana ny antibiotika. Manamafy ny fotodrafitrasa momba ny fahasalamanay izahay ary manamafy ny fiaretan'ny fiarahanay alohan'ny krizy ara-pahasalamana ho avy - dingana lehibe iray amin'ny fikatsahanay ny fikarakarana ara-pahasalamana mora kokoa sy mora idirana ho an'ny Eoropeana rehetra. Ny fepetra hanatsarana ny fidirana amin'ny fanafody, ary ny famporisihana ny faritra tsy misy filàna ara-pitsaboana, dia ampahany lehibe amin'ity fanavaozana ity. "
Dingana manaraka
Ny solombavambahoaka dia voalahatra hiady hevitra sy handatsa-bato momba ny toeran'ny Parlemanta mandritra ny fivoriana pleno ny 10-11 aprily 2024. Ny Antenimiera vaovao no arahin'ny antontan-taratasy aorian'ny fifidianana eoropeana amin'ny 6-9 jona.
Background
Tamin'ny 26 aprily 2023, ny Vaomiera dia nanolotra "fonosana fanafody” hanitsiana ny lalànan'ny pharmaceutique an'ny EU. Tafiditra ao anatin'izany ny tolo-kevitra ho an'ny vaovao torolalana ary vaovao iray lalàna, izay mikendry ny hahatonga ny fanafody ho azo ampiasaina kokoa, azo idirana ary takatry ny saina, sady manohana ny fifaninanana sy ny mahasarika ny indostrian'ny pharmaceutique EU, miaraka amin'ny fenitra ara-tontolo iainana ambony kokoa.
