Преговарачите на ЕП и Советот се согласија за создавање на Европски простор за здравствени податоци за да се олесни пристапот до личните здравствени податоци и да се зајакне безбедното споделување за јавниот интерес.
Привремениот политички договор за Европски простор за здравствени податоци (EHDS), постигнат рано во петокот од страна на Парламентот и белгиското претседателство на Советот, наведува дека пациентите ќе можат да пристапат до нивните лични здравствени податоци по електронски пат низ EUна различни здравствени системи. Предлог-законот, исто така, им овозможува на здравствените работници пристап до податоците на нивните пациенти, строго врз основа на она што е неопходно за даден третман, а пациентите исто така ќе можат бесплатно да ја преземат својата здравствена евиденција.
Електронската здравствена евиденција (EHR) би вклучувала резимеа на пациенти, електронски рецепти, медицински слики и лабораториски резултати (т.н. примарна употреба).
Секоја земја ќе воспостави национални услуги за пристап до здравствени податоци врз основа на MyHealth@EU платформа. Законот, исто така, ќе создаде европски формат за размена на електронски здравствени досиеја и ќе ги наведе правилата за квалитетот на податоците, безбедноста и интероперабилноста на системите за ЕЗК што ќе ги следат националните власти за надзор на пазарот.
Споделување податоци за општо добро со заштитни мерки
EHDS ќе дозволи анонимизирани или псевдонимизирани здравствени податоци, вклучувајќи здравствени досиеја, клинички испитувања, патогени, здравствени тврдења и надоместоци, генетски податоци, информации од јавен здравствен регистар, податоци за здравје и информации за здравствените ресурси, расходи и финансирање, да се споделат за јавен интерес намени (т.н. секундарна употреба). Овие причини вклучуваат истражување, иновации, креирање политики, едукација и цели за безбедност на пациентите.
Споделувањето на податоци за рекламирање или оценување на барањата за осигурување ќе биде забрането. За време на преговорите, европратениците гарантираа дека нема да биде дозволена секундарна употреба во врска со одлуките на пазарот на трудот (вклучувајќи понуди за работа), условите за позајмување и други видови на дискриминација или профилирање.
Посилни заштитни мерки за чувствителни податоци
Законот гарантира дека пациентите ќе го кажат своето мислење за тоа како се користат и како се пристапува до нивните податоци. Тие мора да бидат информирани секој пат кога ќе им се пристапи на нивните податоци и тие ќе имаат право да бараат или поправат неточни податоци. Пациентите исто така ќе можат да се спротивстават на здравствените работници кои пристапуваат до нивните податоци за примарна употреба, освен кога тоа е неопходно за заштита на виталните интереси на субјектот на податоците или на друго лице. Европратениците го обезбедија правото на пациентите да се откажат од секундарна употреба, со одредени исклучоци за јавен интерес, креирање политики или статистички цели, и заштита на правата на интелектуална сопственост и трговски тајни кога релевантните податоци се споделуваат за секундарна употреба.
Националните органи за заштита на податоците ќе го следат спроведувањето на правата за пристап до здравствени податоци и ќе бидат овластени да издаваат казни во случај на недостатоци.
цитати
Томислав Сокол (ЕПП, Хрватска), коизвестувачот на Комитетот за животна средина, рече: „Европскиот простор за здравствени податоци ќе ги стави граѓаните во контрола на нивните здравствени податоци преку обезбедување безбедна рамка за складирање и пристап до нивните лични здравствени досиеја до кои ќе бидат достапни насекаде во ЕУ – унапредување на здравствената заштита на национално и прекугранично ниво. EHDS, исто така, ќе го олесни одговорното споделување на здравствените податоци со истражувачите – поттикнувајќи ги истражувањата и иновациите во ЕУ и обезбедувајќи развој на нови третмани“.
Аналиса Тардино (ИД, Италија), коизвестувач на Комитетот за граѓански слободи, рече: „ЕХДС ќе придонесе за обезбедување на најсовремена здравствена заштита на пациентите насекаде во EU. Успеавме да вклучиме во текстот значајни засилувања во однос на заштитата на чувствителните лични податоци, особено со можноста пациентите да се откажат и за примарна и за секундарна употреба на нивните здравствени податоци. Во таа насока, мандатот на Парламентот беше посилен и обезбеди уште повеќе заштитни мерки, но мнозинството политички групи ЛИБЕ сметаат дека конечниот договор постигнува рамнотежа помеѓу размена на здравствени податоци за лекување и за спасувачки истражувања и заштита на приватноста на нашите граѓани. ”
Следните чекори
Европа Привремената спогодба сè уште треба формално да биде усвоена од двете институции пред да стапи во закон.
