Perunding EP dan Majlis bersetuju untuk mewujudkan Ruang Data Kesihatan Eropah untuk memudahkan akses kepada data kesihatan peribadi dan untuk meningkatkan perkongsian selamat untuk kepentingan awam.
Perjanjian politik sementara mengenai Ruang Data Kesihatan Eropah (EHDS), yang dicapai pada awal hari Jumaat oleh Parlimen dan Presidensi Majlis Belgium, menggariskan bahawa pesakit akan dapat mengakses data kesihatan peribadi mereka secara elektronik di seluruh EUsistem penjagaan kesihatan yang berbeza. Rang undang-undang itu juga memberi profesional kesihatan akses kepada data pesakit mereka, berdasarkan ketat pada apa yang perlu untuk rawatan tertentu, dan pesakit juga boleh memuat turun rekod kesihatan mereka secara percuma.
Rekod kesihatan elektronik (EHR) akan merangkumi ringkasan pesakit, preskripsi elektronik, imej perubatan dan keputusan makmal (yang dipanggil penggunaan utama).
Setiap negara akan mewujudkan perkhidmatan capaian data kesihatan negara berdasarkan MyHealth@EU platform. Undang-undang itu juga akan mewujudkan format pertukaran rekod kesihatan elektronik Eropah, dan menggariskan peraturan mengenai kualiti data, keselamatan dan kebolehoperasian sistem EHR yang akan dipantau oleh pihak berkuasa pengawasan pasaran negara.
Perkongsian data untuk kebaikan bersama dengan perlindungan
EHDS akan membenarkan data kesihatan tanpa nama atau nama samaran, termasuk rekod kesihatan, ujian klinikal, patogen, tuntutan kesihatan dan pembayaran balik, data genetik, maklumat pendaftaran kesihatan awam, data kesihatan dan maklumat tentang sumber penjagaan kesihatan, perbelanjaan dan pembiayaan, dikongsi untuk kepentingan awam tujuan (penggunaan sekunder yang dipanggil). Sebab-sebab ini termasuk tujuan penyelidikan, inovasi, penggubalan dasar, pendidikan dan keselamatan pesakit.
Perkongsian data untuk mengiklankan atau menilai permintaan insurans akan dilarang. Semasa rundingan, MEP memastikan bahawa penggunaan sekunder tidak akan dibenarkan mengenai keputusan mengenai pasaran buruh (termasuk tawaran pekerjaan), syarat pinjaman dan jenis diskriminasi atau pemprofilan lain..
Perlindungan yang lebih kukuh untuk data sensitif
Undang-undang memastikan pesakit akan bersuara tentang cara data mereka digunakan dan diakses. Mereka mesti dimaklumkan setiap kali data mereka diakses, dan mereka akan mempunyai hak untuk meminta atau membetulkan data yang salah. Pesakit juga akan dapat membantah profesional penjagaan kesihatan mengakses data mereka untuk kegunaan utama, kecuali jika ini diperlukan untuk melindungi kepentingan penting subjek data atau orang lain. MEP memperoleh hak untuk pesakit memilih keluar daripada penggunaan sekunder, dengan pengecualian tertentu untuk kepentingan awam, penggubalan dasar atau tujuan statistik, dan perlindungan untuk hak harta intelek dan rahsia perdagangan apabila data yang berkaitan dikongsi untuk kegunaan kedua.
Pihak berkuasa perlindungan data negara akan memantau penguatkuasaan hak akses data kesihatan dan akan diberi kuasa untuk mengeluarkan denda sekiranya berlaku kekurangan.
Petikan
Tomislav Sokol (EPP, Croatia), pelapor bersama Jawatankuasa Alam Sekitar, berkata: "Ruang Data Kesihatan Eropah akan meletakkan rakyat mengawal data kesihatan mereka dengan menyediakan rangka kerja yang selamat untuk menyimpan dan mengakses rekod kesihatan peribadi mereka yang boleh diakses di mana-mana sahaja di EU. – meningkatkan penjagaan kesihatan di peringkat kebangsaan dan rentas sempadan. EHDS juga akan memudahkan perkongsian data kesihatan yang bertanggungjawab kepada penyelidik - meningkatkan penyelidikan dan inovasi di EU, dan memastikan pembangunan rawatan baharu."
Annalisa Tardino (ID, Itali), pelapor bersama Jawatankuasa Kebebasan Awam, berkata: “EHDS akan menyumbang untuk menyediakan penjagaan kesihatan terkini kepada pesakit di mana-mana di EU. Kami telah berjaya memasukkan dalam teks pengukuhan penting mengenai perlindungan data peribadi yang sensitif, khususnya dengan kemungkinan untuk pesakit memilih keluar untuk penggunaan primer dan sekunder data kesihatan mereka. Sehubungan itu, mandat Parlimen adalah lebih kuat dan menyediakan lebih banyak perlindungan, tetapi majoriti kumpulan politik LIBE menganggap bahawa perjanjian terakhir itu menyeimbangkan antara pertukaran data kesihatan untuk rawatan dan untuk penyelidikan menyelamatkan nyawa, dan melindungi privasi rakyat kita. ”
Langkah seterusnya
eropahPerjanjian sementara masih perlu diterima pakai secara rasmi oleh kedua-dua institusi sebelum ia boleh memasuki undang-undang.
