Dziewięć miesięcy po wprowadzeniu na rynek w USA leku Leqembi firmy Eisai and Biogen na chorobę Alzheimera spotkanie znaczny opór w jej powszechnym przyjęciu, głównie ze względu na sceptycyzm niektórych lekarzy co do skuteczności leczenia tej zwyrodnieniowej choroby mózgu.
Mimo że jest to pierwszy lek, który spowalnia postęp choroby Alzheimera, główną przeszkodą okazują się głęboko zakorzenione wątpliwości wśród podmiotów świadczących opiekę zdrowotną co do wartości leczenia tej choroby.
Specjaliści od choroby Alzheimera początkowo spodziewali się wyzwań związanych z wymagającym protokołem Leqembi, który obejmuje dodatkowe testy diagnostyczne, wlewy podawane co dwa miesiące i regularne skany mózgu w celu monitorowania pod kątem potencjalnie poważnych skutków ubocznych. Rzeczywiście, wymagania te przyczyniły się do powolnego wdrażania leku od czasu jego zatwierdzenia przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków, o czym świadczą dyskusje z 20 neurologami i geriatrami z różnych regionów USA.
Według Reuters siedmiu lekarzy ujawniło swoje wahanie przed przepisaniem leku Leqembi, powołując się na wątpliwości co do skuteczności leku, jego kosztu i związanego z nim ryzyka. Co więcej, grupa sześciu czołowych ekspertów w tej dziedzinie wskazała, że „nihilizm terapeutyczny” – przekonanie, że choroba Alzheimera jest chorobą nie do pokonania – ma większy wpływ, niż oczekiwano, na ograniczanie entuzjazmu wśród lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, geriatrów i neurologów. Ten sceptycyzm wpływa na ich chęć kierowania pacjentów do specjalistów zajmujących się pamięcią w celu potencjalnego leczenia lekiem Leqembi.
Niektórzy eksperci twierdzą, że niechęć niektórych lekarzy może wynikać z długiego okresu wątpliwości, który przyćmił skuteczność ukierunkowania na beta-amyloid białka Alzheimera w celu spowolnienia postępu choroby. Przed zachęcającymi wynikami badania Leqembi wiele osób zajmujących się medycyną uważało ten kierunek badań za bezowocny.
Inni lekarze wyrazili obawy dotyczące skutków ubocznych leku Leqembi, takich jak obrzęk mózgu i krwawienie, a także kosztów związanych z roczną ceną wynoszącą 26,500 XNUMX dolarów, częstymi badaniami MRI i wlewami odbywającymi się co dwa miesiące.
Leqembi był pierwszym lekiem ukierunkowanym na amyloid, który uzyskał pełną aprobatę FDA po wykazaniu w badaniach klinicznych 27% spowolnienia pogorszenia funkcji poznawczych u pacjentów z chorobą Alzheimera we wczesnym stadium. Pomimo pierwotnego celu, jakim było leczenie 10,000 XNUMX Amerykanów do końca marca, jak podaje Eisai, którego rzeczniczka odmówiła podania aktualnych danych, do końca stycznia leczenie rozpoczęło jedynie kilka tysięcy.
Przyjmowanie nowych leków, nawet tych niewymagających znaczących zmian w praktyce medycznej, jest niesławnie powolne. Badania wykazały, że zanim badania kliniczne staną się rutynową praktyką, może minąć średnio 17 lat. Choroba Alzheimera dotyka ponad 6 milionów Amerykanów, jednak mniej niż połowa amerykańskich neurologów poleca Leqembi swoim pacjentom, jak wynika ze styczniowego badania przeprowadzonego przez Life Nauka badacz rynku Spherix Global Insights.
Scenariusz Aliusz Noreika
