ЕС будет лучше подготовлен к преодолению будущих кризисов в области здравоохранения за счет более эффективного решения проблемы нехватки лекарств и медицинских устройств.
парламент одобрил предварительное соглашение, достигнутое с Советом в прошлом году о расширении полномочий регулятора ЕС по лекарственным средствам при 655 голосах против 31 при 8 воздержавшихся.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) будет лучше оснащено для мониторинга и смягчения нехватки лекарственных средств и медицинских устройств, которые считаются критически важными для реагирования на чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения. Будут созданы две «руководящие группы по дефициту» лекарств и медицинских устройств соответственно, а EMA создаст и будет управлять Европейской платформой мониторинга дефицита для облегчения сбора данных.
Все участники цепочки поставок будут вовлечены в более активное участие, включая экспертные консультации от наблюдателей, представляющих пациентов и медицинских работников, а также держателей регистрационных удостоверений, оптовых дистрибьюторов или любых других соответствующих заинтересованных сторон в области здравоохранения.
Агентство также создаст общедоступную веб-страницу с информацией о дефиците. Данные, относящиеся к клиническим испытаниям, и информация о зарегистрированных лекарственных средствах будут предоставляться более своевременно и прозрачно.
котировка
Докладчик Николас Гонсалес Касарес (S&D, ES) сказал:
«Новый регламент делает как Агентство, так и всех участников цепочки поставок более прозрачными, вовлекая их в процесс и способствуя синергии между агентствами ЕС. Более того, мы прокладываем путь к продвижению клинических испытаний для разработки вакцин и методов лечения, повышая прозрачность по этим вопросам. А благодаря новой Европейской платформе мониторинга дефицита мы предоставляем Агентству ключевой инструмент для мониторинга поставок лекарств и предотвращения дефицита. Короче говоря, больше прозрачности, больше участия, больше координации, более эффективный мониторинг и больше профилактики».
Следующие шаги
Вскоре после окончательного голосования на пленарном заседании текст будет опубликован в Официальном журнале ЕС. Постановление будет применяться с 1 марта 2022 года.
проверка данных
В рамках создание Европейского союза здравоохраненияКомиссия предложила 11 ноября 2020 г. новую структуру безопасности в области здравоохранения, подходящую для решения будущих проблем здравоохранения, на основе уроки, извлеченные из борьбы с COVID-19, Который включает в себя рассматривается для увеличения полномочий Европейское агентство по лекарственным.
