Участники переговоров от ЕП и Совета договорились о создании Европейского пространства данных о здоровье, чтобы облегчить доступ к персональным медицинским данным и повысить безопасный обмен данными в общественных интересах.
Предварительное политическое соглашение о Европейском пространстве медицинских данных (EHDS), достигнутое рано утром в пятницу парламентом и бельгийским председательством в Совете, предусматривает, что пациенты смогут получить доступ к своим личным медицинским данным в электронном виде по всему миру. EUразные системы здравоохранения. Законопроект также предоставляет медицинским работникам доступ к данным своих пациентов исключительно на основе того, что необходимо для конкретного лечения, а пациенты также смогут бесплатно загрузить свою медицинскую карту.
Электронные медицинские записи (ЭМК) будут включать в себя краткие описания пациентов, электронные рецепты, медицинские изображения и результаты лабораторных исследований (так называемое первичное использование).
Каждая страна создаст национальные службы доступа к данным здравоохранения на основе Мое здоровье@ЕС Платформа. Закон также создаст европейский формат электронного обмена медицинскими записями и определит правила качества данных, безопасности и совместимости систем EHR, которые будут контролироваться национальными органами по надзору за рынком.
Обмен данными для общего блага с соблюдением гарантий
EHDS позволит предоставлять анонимные или псевдонимизированные медицинские данные, включая медицинские записи, данные клинических испытаний, патогены, заявления о возмещении медицинских расходов, генетические данные, информацию из реестров общественного здравоохранения, данные о состоянии здоровья и информацию о ресурсах здравоохранения, расходах и финансировании в общественных интересах. целях (так называемое вторичное использование). Эти причины могут включать в себя исследования, инновации, разработку политики, образование и безопасность пациентов.
Передача данных для рекламы или оценки запросов на страхование будет запрещена. В ходе переговоров депутаты Европарламента заверили, что вторичное использование не будет разрешено в отношении решений на рынках труда (включая предложения о работе), условий кредитования и других видов дискриминации или профилирования..
Более надежная защита конфиденциальных данных
Закон гарантирует, что пациенты будут иметь право голоса в отношении использования и доступа к их данным. Их необходимо информировать каждый раз, когда к их данным осуществляется доступ, и они будут иметь право запрашивать или исправлять неверные данные. Пациенты также смогут возражать против доступа медицинских работников к их данным для первичного использования, за исключением случаев, когда это необходимо для защиты жизненно важных интересов субъекта данных или другого лица. Депутаты Европарламента обеспечили пациентам право отказаться от вторичного использования, за некоторыми исключениями для общественных интересов, разработки политики или статистических целей, а также защиту прав интеллектуальной собственности и коммерческой тайны, когда соответствующие данные передаются для вторичного использования.
Национальные органы по защите данных будут следить за соблюдением прав на доступ к медицинским данным и будут иметь право определять меры в случае недостатков.
Цитаты
Томислав Сокол (EPP, Хорватия), содокладчик Комитета по окружающей среде, сказал: «Европейское пространство данных о здоровье позволит гражданам контролировать свои данные о здоровье, предоставив безопасную основу для хранения и доступа к их личным медицинским записям, которые будут доступны в любой точке ЕС. – улучшение здравоохранения на национальном и трансграничном уровне. «EHDS также будет способствовать ответственному обмену медицинскими данными с исследователями, стимулируя исследования и инновации в ЕС, а также обеспечивая разработку новых методов лечения».
Анналиса Тардино (ID, Италия), содокладчик Комитета по гражданским свободам, сказал: «EHDS будет способствовать предоставлению современной медицинской помощи пациентам во всем мире. EU. Нам удалось включить в текст существенные усиления, касающиеся защиты конфиденциальных личных данных, в частности, возможность для пациентов отказаться как от первичного, так и от вторичного использования своих медицинских данных. В этом отношении мандат парламента был более сильным и обеспечивал еще больше гарантий, но большинство политических групп LIBE считают, что окончательное соглашение обеспечивает баланс между обменом медицинскими данными для лечения и жизненно важных исследований и защитой конфиденциальности наших граждан. »
Следующие шаги
ЕвропаПредварительное соглашение все еще должно быть официально принято обоими институтами, прежде чем оно сможет вступить в силу закона.
