Vyjednávači EP a Rady sa dohodli na vytvorení európskeho priestoru údajov o zdraví s cieľom uľahčiť prístup k osobným zdravotným údajom a podporiť bezpečné zdieľanie vo verejnom záujme.
V predbežnej politickej dohode o európskom priestore zdravotných údajov (EHDS), ktorú v piatok začiatkom piatku dosiahli Parlament a belgické predsedníctvo Rady, sa uvádza, že pacienti budú mať elektronický prístup k svojim osobným zdravotným údajom v celej krajine. EUrôzne systémy zdravotnej starostlivosti. Návrh zákona tiež umožňuje zdravotníckym pracovníkom prístup k údajom svojich pacientov striktne podľa toho, čo je potrebné pre danú liečbu, a pacienti si budú môcť bezplatne stiahnuť svoj zdravotný záznam.
Elektronické zdravotné záznamy (EHR) by zahŕňali súhrny pacientov, elektronické recepty, lekárske snímky a laboratórne výsledky (takzvané primárne použitie).
Každá krajina by zaviedla národné služby prístupu k zdravotným údajom založené na MyHealth@EU plošina. Zákonom by sa vytvoril aj európsky formát výmeny elektronických zdravotných záznamov a načrtli by sa pravidlá kvality údajov, bezpečnosti a interoperability systémov EZZ, ktoré budú monitorovať vnútroštátne orgány dohľadu nad trhom.
Zdieľanie údajov pre spoločné dobro so zárukami
EHDS by umožnil zdieľanie anonymizovaných alebo pseudonymizovaných zdravotných údajov vrátane zdravotných záznamov, klinických skúšok, patogénov, zdravotných tvrdení a úhrad, genetických údajov, informácií z registra verejného zdravia, údajov o zdravotnom stave a informácií o zdrojoch zdravotnej starostlivosti, výdavkoch a financovaní vo verejnom záujme. účely (tzv. sekundárne použitie). Tieto dôvody by zahŕňali výskum, inovácie, tvorbu politík, vzdelávanie a účely bezpečnosti pacientov.
Zdieľanie údajov na účely inzercie alebo posudzovania žiadostí o poistenie bude zakázané. Počas rokovaní poslanci zabezpečili, že sekundárne použitie nebude povolené v súvislosti s rozhodnutiami o trhoch práce (vrátane pracovných ponúk), úverových podmienkach a iných typoch diskriminácie alebo profilovania..
Silnejšia ochrana citlivých údajov
Zákon zaisťuje, že pacienti budú mať možnosť vyjadriť sa k tomu, ako sa ich údaje používajú a ako sa k nim pristupuje. Musia byť informovaní o každom prístupe k ich údajom a budú mať právo požadovať alebo opraviť nesprávne údaje. Pacienti budú môcť namietať aj proti tomu, aby zdravotnícki pracovníci mali prístup k ich údajom na primárne použitie, okrem prípadov, keď je to potrebné na ochranu životne dôležitých záujmov dotknutej osoby alebo inej osoby. Poslanci Európskeho parlamentu zabezpečili právo pacientov odmietnuť sekundárne použitie, s určitými výnimkami na účely verejného záujmu, tvorby politiky alebo štatistiky, a ochranu práv duševného vlastníctva a obchodného tajomstva, keď sa príslušné údaje zdieľajú na sekundárne použitie.
Vnútroštátne orgány na ochranu údajov budú monitorovať presadzovanie práv na prístup k zdravotným údajom av prípade nedostatkov budú mať právomoc udeľovať pokuty.
citácie
Tomislav Sokol (EPP, Chorvátsko), spoluspravodajca Výboru pre životné prostredie, povedal: „Európsky priestor pre údaje o zdraví poskytne občanom kontrolu nad ich zdravotnými údajmi tým, že im poskytne bezpečný rámec na uchovávanie a prístup k ich osobným zdravotným záznamom, ktoré budú dostupné kdekoľvek v EÚ. – zlepšenie zdravotnej starostlivosti na vnútroštátnej a cezhraničnej úrovni. EHDS tiež uľahčí zodpovedné zdieľanie zdravotných údajov výskumníkom – podporí výskum a inovácie v EÚ a zabezpečí vývoj nových liečebných postupov.
Annalisa Tardino (ID, Taliansko), spoluspravodajca Výboru pre občianske slobody, povedal: „EHDS prispeje k poskytovaniu najmodernejšej zdravotnej starostlivosti pacientom na celom svete. EU. Podarilo sa nám začleniť do textu výrazné posilnenia týkajúce sa ochrany citlivých osobných údajov, najmä s možnosťou pacientov odhlásiť sa pre primárne aj sekundárne použitie ich zdravotných údajov. V tejto súvislosti bol mandát Parlamentu silnejší a poskytoval ešte viac záruk, ale väčšina politických skupín LIBE sa domnieva, že konečná dohoda vytvára rovnováhu medzi výmenou údajov o zdravotnom stave na účely liečby a výskumu na záchranu života a ochranou súkromia našich občanov. “
Ďalšie kroky
európa Dočasnú dohodu ešte musia formálne prijať obe inštitúcie, kým vstúpi do platnosti.
