ผู้เจรจาของ EP และสภาตกลงกันในการสร้างพื้นที่ข้อมูลสุขภาพของยุโรป เพื่อความสะดวกในการเข้าถึงข้อมูลสุขภาพส่วนบุคคล และเพื่อเพิ่มการแบ่งปันที่ปลอดภัยเพื่อสาธารณประโยชน์
ข้อตกลงทางการเมืองชั่วคราวเกี่ยวกับพื้นที่ข้อมูลสุขภาพของยุโรป (EHDS) ซึ่งบรรลุเมื่อวันศุกร์โดยรัฐสภาและประธานสภาเบลเยียม สรุปว่าผู้ป่วยจะสามารถเข้าถึงข้อมูลสุขภาพส่วนบุคคลของตนทางอิเล็กทรอนิกส์ทั่วทั้ง EUระบบการรักษาพยาบาลที่แตกต่างกัน ร่างกฎหมายดังกล่าวยังช่วยให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพสามารถเข้าถึงข้อมูลของผู้ป่วย โดยอิงจากสิ่งที่จำเป็นสำหรับการรักษาที่กำหนดอย่างเคร่งครัด และผู้ป่วยยังสามารถดาวน์โหลดบันทึกสุขภาพของตนเองได้ฟรีอีกด้วย
บันทึกสุขภาพอิเล็กทรอนิกส์ (EHR) จะรวมถึงข้อมูลสรุปของผู้ป่วย ใบสั่งยาทางอิเล็กทรอนิกส์ ภาพทางการแพทย์ และผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการ (ที่เรียกว่าการใช้งานหลัก)
แต่ละประเทศจะจัดตั้งบริการการเข้าถึงข้อมูลสุขภาพแห่งชาติโดยยึดตาม MyHealth@สหภาพยุโรป แพลตฟอร์ม. กฎหมายจะสร้างรูปแบบการแลกเปลี่ยนบันทึกสุขภาพอิเล็กทรอนิกส์ของยุโรป และร่างกฎเกณฑ์เกี่ยวกับคุณภาพข้อมูล ความปลอดภัย และการทำงานร่วมกันของระบบ EHR ที่จะถูกตรวจสอบโดยหน่วยงานเฝ้าระวังตลาดระดับชาติ
การแบ่งปันข้อมูลเพื่อประโยชน์ส่วนรวมพร้อมการป้องกัน
EHDS จะอนุญาตให้มีการแบ่งปันข้อมูลด้านสุขภาพที่ไม่เปิดเผยชื่อหรือนามแฝง รวมถึงบันทึกสุขภาพ การทดลองทางคลินิก เชื้อโรค การกล่าวอ้างด้านสุขภาพและการเบิกจ่าย ข้อมูลทางพันธุกรรม ข้อมูลทะเบียนด้านสาธารณสุข ข้อมูลด้านสุขภาพและข้อมูลเกี่ยวกับทรัพยากรด้านการดูแลสุขภาพ ค่าใช้จ่ายและการเงิน เพื่อประโยชน์สาธารณะ วัตถุประสงค์ (เรียกว่าการใช้งานรอง) เหตุผลเหล่านี้จะรวมถึงวัตถุประสงค์ด้านการวิจัย นวัตกรรม การกำหนดนโยบาย การศึกษา และความปลอดภัยของผู้ป่วย
ห้ามแบ่งปันข้อมูลเพื่อการโฆษณาหรือประเมินคำขอประกันภัย ในระหว่างการเจรจา MEPs ตรวจสอบให้แน่ใจว่าการใช้งานรองจะไม่ได้รับอนุญาตเกี่ยวกับการตัดสินใจเกี่ยวกับตลาดแรงงาน (รวมถึงการเสนองาน) เงื่อนไขการให้ยืม และการเลือกปฏิบัติหรือการจัดทำโปรไฟล์ประเภทอื่น ๆ.
การป้องกันที่แข็งแกร่งยิ่งขึ้นสำหรับข้อมูลที่ละเอียดอ่อน
กฎหมายรับรองว่าผู้ป่วยจะมีสิทธิออกเสียงว่าข้อมูลของตนถูกนำไปใช้และเข้าถึงอย่างไร พวกเขาจะต้องได้รับแจ้งทุกครั้งที่มีการเข้าถึงข้อมูลของพวกเขา และพวกเขาจะมีสิทธิ์ร้องขอหรือแก้ไขข้อมูลที่ไม่ถูกต้อง ผู้ป่วยยังสามารถคัดค้านไม่ให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเข้าถึงข้อมูลของตนเพื่อการใช้งานหลักได้ ยกเว้นในกรณีที่จำเป็นสำหรับการปกป้องผลประโยชน์ที่สำคัญของเจ้าของข้อมูลหรือบุคคลอื่น MEPs รับรองสิทธิ์สำหรับผู้ป่วยในการเลือกไม่ใช้การใช้งานรอง โดยมีข้อยกเว้นบางประการเพื่อประโยชน์สาธารณะ การกำหนดนโยบาย หรือวัตถุประสงค์ทางสถิติ และการคุ้มครองสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาและความลับทางการค้า เมื่อมีการแบ่งปันข้อมูลที่เกี่ยวข้องสำหรับการใช้งานรอง
หน่วยงานคุ้มครองข้อมูลแห่งชาติจะติดตามการบังคับใช้สิทธิ์การเข้าถึงข้อมูลด้านสุขภาพ และจะมีอำนาจออกค่าปรับในกรณีที่มีข้อบกพร่อง
คำคม
โทมิสลาฟ โซโคล (EPP, โครเอเชีย) ผู้รายงานร่วมของคณะกรรมการสิ่งแวดล้อมกล่าวว่า "Europe Health Data Space จะทำให้พลเมืองสามารถควบคุมข้อมูลด้านสุขภาพของตนได้โดยการจัดทำกรอบการทำงานที่ปลอดภัยสำหรับการจัดเก็บและเข้าถึงบันทึกสุขภาพส่วนบุคคลของตนซึ่งจะสามารถเข้าถึงได้ทุกที่ในสหภาพยุโรป – การยกระดับการดูแลสุขภาพในระดับชาติและข้ามพรมแดน EHDS ยังอำนวยความสะดวกในการแบ่งปันข้อมูลด้านสุขภาพอย่างมีความรับผิดชอบแก่นักวิจัย ส่งเสริมการวิจัยและนวัตกรรมในสหภาพยุโรป และรับประกันการพัฒนาวิธีการรักษาใหม่ๆ”
แอนนาลิซ่า ทาร์ดิโน (ID, อิตาลี) ผู้รายงานร่วมของคณะกรรมการเสรีภาพพลเมืองกล่าวว่า "EHDS จะมีส่วนร่วมในการให้บริการดูแลสุขภาพที่ล้ำสมัยแก่ผู้ป่วยทุกแห่งใน EU. เราประสบความสำเร็จในการรวมการสนับสนุนที่สำคัญเกี่ยวกับการปกป้องข้อมูลส่วนบุคคลที่ละเอียดอ่อนไว้ในข้อความ โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับความเป็นไปได้ที่ผู้ป่วยจะยกเลิกการใช้ข้อมูลสุขภาพของตนทั้งในระดับปฐมภูมิและทุติยภูมิ ในเรื่องดังกล่าว คำสั่งของรัฐสภามีความเข้มแข็งและให้ความคุ้มครองที่มากยิ่งขึ้น แต่กลุ่มการเมือง LIBE ส่วนใหญ่เห็นว่าข้อตกลงขั้นสุดท้ายทำให้เกิดความสมดุลระหว่างการแลกเปลี่ยนข้อมูลด้านสุขภาพเพื่อการรักษาและการวิจัยเพื่อการช่วยชีวิต และการปกป้องความเป็นส่วนตัวของพลเมืองของเรา ”
ขั้นตอนถัดไป
ยุโรปข้อตกลงชั่วคราวยังคงต้องได้รับการรับรองอย่างเป็นทางการจากทั้งสองสถาบันก่อนจึงจะมีผลใช้บังคับได้
