เก้าเดือนหลังจากการเปิดตัวในสหรัฐอเมริกา ยา Leqembi สำหรับโรคอัลไซเมอร์ของ Eisai และ Biogen เผชิญหน้า การต่อต้านอย่างมีนัยสำคัญในการนำไปใช้อย่างกว้างขวาง ส่วนใหญ่เกิดจากการสงสัยในหมู่แพทย์บางคนเกี่ยวกับประสิทธิภาพของการรักษาโรคสมองเสื่อมนี้
แม้ว่าจะเป็นยาตัวแรกที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถชะลอการลุกลามของโรคอัลไซเมอร์ได้ แต่ความสงสัยที่ฝังแน่นในหมู่ผู้ให้บริการด้านการแพทย์เกี่ยวกับคุณค่าของการรักษาอาการดังกล่าวกำลังพิสูจน์ให้เห็นว่าเป็นอุปสรรคสำคัญ
ในตอนแรก ผู้เชี่ยวชาญโรคอัลไซเมอร์คาดหวังถึงความท้าทายที่เกี่ยวข้องกับระเบียบการที่เรียกร้องของ Leqembi ซึ่งรวมถึงการทดสอบวินิจฉัยเพิ่มเติม การฉีดยาทุกสองเดือน และการสแกนสมองเป็นประจำเพื่อติดตามผลข้างเคียงที่อาจรุนแรง แท้จริงแล้ว ข้อกำหนดเหล่านี้มีส่วนทำให้การดูดซึมยาช้าลงนับตั้งแต่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ดังที่เห็นได้จากการสนทนากับนักประสาทวิทยาและแพทย์ผู้สูงอายุ 20 คนทั่วภูมิภาคต่างๆ ของสหรัฐอเมริกา
จากข้อมูลของรอยเตอร์ แพทย์ 7 คนเปิดเผยถึงความลังเลที่จะสั่งยา Leqembi โดยอ้างถึงข้อสงสัยเกี่ยวกับประสิทธิผลของยา ราคา และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง นอกจากนี้ กลุ่มผู้เชี่ยวชาญชั้นนำ 6 คนในสาขานี้ระบุว่า “ลัทธิทำลายล้างทางการรักษา” ซึ่งเป็นการรับรู้ว่าโรคอัลไซเมอร์เป็นภาวะที่ผ่านไม่ได้ กำลังส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญมากกว่าที่คาดไว้ในการจำกัดความกระตือรือร้นในหมู่แพทย์ปฐมภูมิ แพทย์ผู้สูงอายุ และนักประสาทวิทยา ความสงสัยนี้ส่งผลต่อความตั้งใจที่จะส่งต่อผู้ป่วยไปยังผู้เชี่ยวชาญด้านความจำเพื่อรับการรักษาด้วย Leqembi
ผู้เชี่ยวชาญบางคนกล่าวว่าความไม่เต็มใจของแพทย์บางคนอาจเกิดจากการสงสัยเป็นเวลานานซึ่งบั่นทอนประสิทธิภาพในการกำหนดเป้าหมายโปรตีนเบต้าอะไมลอยด์ของโรคอัลไซเมอร์เพื่อชะลอการลุกลามของโรค ก่อนที่จะมีผลลัพธ์ที่น่ายินดีของการทดลอง Leqembi หลายคนในสาขาการแพทย์ถือว่าแนวทางการวิจัยนี้ไม่เกิดผล
ผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์คนอื่นๆ แสดงความกังวลเกี่ยวกับผลข้างเคียงของยา Leqembi เช่น สมองบวมและมีเลือดออก นอกเหนือจากค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับป้ายราคา 26,500 ดอลลาร์สหรัฐฯ ต่อปี การตรวจ MRI บ่อยครั้ง และการฉีดยาทุกสองเดือน
Leqembi เป็นยากลุ่มแรกที่มุ่งเป้าไปที่อะไมลอยด์ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA โดยสมบูรณ์ หลังจากแสดงให้เห็นว่าการรับรู้ลดลง 27% ในผู้ป่วยอัลไซเมอร์ระยะเริ่มแรกในระหว่างการทดลองทางคลินิก แม้จะมีเป้าหมายเริ่มแรกที่จะรักษาชาวอเมริกัน 10,000 คนภายในสิ้นเดือนมีนาคม แต่มีเพียงไม่กี่พันคนเท่านั้นที่เริ่มการรักษาภายในสิ้นเดือนมกราคม ตามรายงานของ Eisai ซึ่งโฆษกหญิงปฏิเสธที่จะให้ข้อมูลตัวเลขที่อัปเดต
การนำยาใหม่ๆ มาใช้ แม้แต่ยาที่ไม่ต้องการการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในการปฏิบัติทางการแพทย์ก็ยังช้าอย่างน่าอับอาย การวิจัยแสดงให้เห็นว่าการวิจัยทางคลินิกอาจต้องใช้เวลาโดยเฉลี่ยถึง 17 ปีจึงจะกลายเป็นการปฏิบัติตามปกติ โรคอัลไซเมอร์ส่งผลกระทบต่อชาวอเมริกันมากกว่า 6 ล้านคน แต่มีนักประสาทวิทยาน้อยกว่าครึ่งหนึ่งของสหรัฐฯ กำลังแนะนำ Leqembi ให้กับผู้ป่วยของตน ตามการสำรวจในชีวิตประจำเดือนมกราคม วิทยาศาสตร์ นักวิจัยตลาด Spherix Global Insights
เขียนโดย อาลิอุส โนเริกา
