Avrupa Parlamentosu ve Konsey müzakerecileri, kişisel sağlık verilerine erişimi kolaylaştırmak ve kamu yararına güvenli paylaşımı artırmak için bir Avrupa Sağlık Veri Alanı oluşturulması konusunda anlaştılar.
Cuma günü erken saatlerde Parlamento ve Belçika Konsey Başkanlığı tarafından varılan Avrupa Sağlık Veri Alanı (EHDS) hakkındaki geçici siyasi anlaşma, hastaların kişisel sağlık verilerine dünya çapında elektronik olarak erişebileceklerini ana hatlarıyla belirtiyor. EUfarklı sağlık sistemleri. Tasarı aynı zamanda sağlık profesyonellerine, belirli bir tedavi için neyin gerekli olduğuna bağlı olarak hasta verilerine erişim hakkı veriyor ve hastalar da sağlık kayıtlarını ücretsiz olarak indirebilecek.
Elektronik sağlık kayıtları (EHR), hasta özetlerini, elektronik reçeteleri, tıbbi görüntüleri ve laboratuvar sonuçlarını (birincil kullanım olarak adlandırılan) içerecektir.
Her ülke, aşağıdaki ilkelere dayalı olarak ulusal sağlık verilerine erişim hizmetleri kuracaktır: Sağlığım@AB platformu. Kanun aynı zamanda bir Avrupa elektronik sağlık kayıt değişim formatı oluşturacak ve veri kalitesi, güvenlik ve ulusal piyasa gözetim otoriteleri tarafından izlenecek EHR sistemlerinin birlikte çalışabilirliğine ilişkin kuralların ana hatlarını çizecek.
Koruma tedbirleriyle ortak yarar için veri paylaşımı
EHDS, sağlık kayıtları, klinik araştırmalar, patojenler, sağlık talepleri ve geri ödemeler, genetik veriler, kamu sağlığı kayıt bilgileri, sağlıklı yaşam verileri ve sağlık hizmetleri kaynakları, harcamaları ve finansmanına ilişkin bilgiler dahil olmak üzere anonimleştirilmiş veya takma ad verilmiş sağlık verilerinin kamu yararı için paylaşılmasına izin verecektir. amaçlar (ikincil kullanım olarak adlandırılır). Bu nedenler arasında araştırma, yenilik, politika oluşturma, eğitim ve hasta güvenliği amaçları yer almaktadır.
Sigorta taleplerinin reklamı veya değerlendirilmesi amacıyla verilerin paylaşılması yasaklanacaktır. Müzakereler sırasında Avrupa Parlamentosu Üyeleri, işgücü piyasaları (iş teklifleri dahil), borç verme koşulları ve diğer ayrımcılık veya profil oluşturma türleri ile ilgili kararlar konusunda ikincil kullanıma izin verilmemesini sağladı..
Hassas veriler için daha güçlü korumalar
Kanun, hastaların verilerinin nasıl kullanıldığı ve bu verilere nasıl erişildiği konusunda söz sahibi olmasını sağlar. Verilerine her erişildiğinde bilgilendirilmeleri gerekmektedir ve hatalı verileri talep etme veya düzeltme haklarına sahip olacaklardır. Hastalar ayrıca, veri sahibinin veya başka bir kişinin hayati çıkarlarının korunması için gerekli olduğu durumlar haricinde, sağlık çalışanlarının verilerine birincil kullanım amacıyla erişmesine de itiraz edebilecektir. Avrupa Parlamentosu Üyeleri, kamu yararı, politika oluşturma veya istatistik amaçlarına yönelik belirli istisnalar dışında, hastaların ikincil kullanımdan çekilme hakkını ve ilgili veriler ikincil kullanım için paylaşıldığında fikri mülkiyet hakları ve ticari sırların korunmasını güvence altına aldı.
Ulusal veri koruma yetkilileri, sağlık verilerine erişim haklarının uygulanmasını izleyecek ve eksiklik olması durumunda para cezası verme yetkisine sahip olacak.
Teklifler
Tomislav Sokol Çevre Komitesi eş raportörü (EPP, Hırvatistan) şunları söyledi: "Avrupa Sağlık Veri Alanı, AB'nin her yerinden erişilebilecek kişisel sağlık kayıtlarının saklanması ve bunlara erişilmesi için güvenli bir çerçeve sağlayarak vatandaşlara sağlık verilerinin kontrolünü verecek. - Ulusal ve sınır ötesi düzeyde sağlık hizmetlerinin geliştirilmesi. EHDS aynı zamanda sağlık verilerinin araştırmacılarla sorumlu bir şekilde paylaşılmasını da kolaylaştıracak; AB'de araştırma ve yenilikçiliği artıracak ve yeni tedavilerin geliştirilmesini sağlayacak."
Annalisa Tardino Sivil Özgürlükler Komitesi eş raportörü (ID, İtalya) şunları söyledi: "EHDS, dünyanın her yerindeki hastalara en gelişmiş sağlık hizmetlerinin sağlanmasına katkıda bulunacaktır. EU. Metne, hassas kişisel verilerin korunmasına ilişkin, özellikle de hastaların sağlık verilerinin hem birincil hem de ikincil kullanımını devre dışı bırakma olanağı ile önemli takviyeler eklemeyi başardık. Bu bağlamda, Parlamentonun yetkisi daha güçlüydü ve daha da fazla koruma sağlıyordu; ancak LIBE siyasi gruplarının çoğunluğu, nihai anlaşmanın, sağlık verilerinin tedavi ve hayat kurtaran araştırmalar için paylaşılması ile vatandaşlarımızın mahremiyetinin korunması arasında bir denge kurduğunu düşünüyor. ”
Sonraki adımlar
AvrupaGeçici anlaşmanın yasalaşması için hâlâ her iki kurum tarafından da resmi olarak kabul edilmesi gerekiyor.
