Các nhà đàm phán của EP và Hội đồng đã đồng ý về việc tạo ra Không gian Dữ liệu Y tế Châu Âu để dễ dàng truy cập vào dữ liệu sức khỏe cá nhân và tăng cường chia sẻ an toàn vì lợi ích công cộng.
Thỏa thuận chính trị tạm thời về Không gian Dữ liệu Y tế Châu Âu (EHDS), đạt được vào đầu ngày thứ Sáu bởi Quốc hội và Chủ tịch Hội đồng Bỉ, nêu rõ rằng bệnh nhân sẽ có thể truy cập dữ liệu sức khỏe cá nhân của họ bằng điện tử trên toàn thế giới. EUcác hệ thống chăm sóc sức khoẻ khác nhau. Dự luật cũng cho phép các chuyên gia y tế truy cập vào dữ liệu của bệnh nhân, dựa trên những gì cần thiết cho một phương pháp điều trị nhất định và bệnh nhân cũng có thể tải xuống hồ sơ sức khỏe của họ miễn phí.
Hồ sơ sức khỏe điện tử (EHR) sẽ bao gồm tóm tắt bệnh nhân, đơn thuốc điện tử, hình ảnh y tế và kết quả xét nghiệm (được gọi là mục đích sử dụng chính).
Mỗi quốc gia sẽ thiết lập các dịch vụ truy cập dữ liệu y tế quốc gia dựa trên MyHealth @ EU nền tảng. Luật cũng sẽ tạo ra một định dạng trao đổi hồ sơ sức khỏe điện tử của châu Âu và đưa ra các quy tắc về chất lượng dữ liệu, bảo mật và khả năng tương tác của các hệ thống EHR sẽ được các cơ quan giám sát thị trường quốc gia giám sát.
Chia sẻ dữ liệu vì lợi ích chung với các biện pháp bảo vệ
EHDS sẽ cho phép chia sẻ dữ liệu sức khỏe ẩn danh hoặc bút danh, bao gồm hồ sơ sức khỏe, thử nghiệm lâm sàng, mầm bệnh, yêu cầu bồi thường và bồi hoàn sức khỏe, dữ liệu di truyền, thông tin đăng ký y tế công cộng, dữ liệu sức khỏe và thông tin về nguồn lực chăm sóc sức khỏe, chi tiêu và tài chính, được chia sẻ vì lợi ích công cộng. mục đích (còn gọi là mục đích sử dụng thứ cấp). Những lý do này bao gồm mục đích nghiên cứu, đổi mới, hoạch định chính sách, giáo dục và an toàn bệnh nhân.
Việc chia sẻ dữ liệu để quảng cáo hoặc đánh giá các yêu cầu bảo hiểm sẽ bị cấm. Trong quá trình đàm phán, MEP đảm bảo rằng việc sử dụng thứ cấp sẽ không được phép liên quan đến các quyết định về thị trường lao động (bao gồm cả lời mời làm việc), điều kiện cho vay và các hình thức phân biệt đối xử hoặc lập hồ sơ khác.
Các biện pháp bảo vệ mạnh mẽ hơn cho dữ liệu nhạy cảm
Luật đảm bảo bệnh nhân sẽ có tiếng nói trong cách sử dụng và truy cập dữ liệu của họ. Họ phải được thông báo mỗi khi dữ liệu của họ được truy cập và họ sẽ có quyền yêu cầu hoặc sửa dữ liệu không chính xác. Bệnh nhân cũng có thể phản đối việc các chuyên gia chăm sóc sức khỏe truy cập dữ liệu của họ cho mục đích sử dụng chính, trừ khi điều này là cần thiết để bảo vệ lợi ích sống còn của chủ thể dữ liệu hoặc người khác. MEP bảo đảm quyền cho bệnh nhân từ chối sử dụng thứ cấp, với một số ngoại lệ nhất định cho mục đích lợi ích công cộng, hoạch định chính sách hoặc thống kê cũng như bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ và bí mật thương mại khi dữ liệu liên quan được chia sẻ cho mục đích sử dụng thứ cấp.
Các cơ quan bảo vệ dữ liệu quốc gia sẽ giám sát việc thực thi quyền truy cập dữ liệu y tế và sẽ có quyền đưa ra các khoản phạt trong trường hợp có thiếu sót.
Quotes
Tomislav Sokol (EPP, Croatia), đồng báo cáo viên của Ủy ban Môi trường, cho biết: “Không gian Dữ liệu Y tế Châu Âu sẽ giúp công dân kiểm soát dữ liệu sức khỏe của họ bằng cách cung cấp một khuôn khổ an toàn để lưu trữ và truy cập hồ sơ sức khỏe cá nhân của họ mà có thể truy cập được ở bất kỳ đâu trong EU - Tăng cường chăm sóc sức khỏe ở cấp quốc gia và xuyên biên giới. EHDS cũng sẽ tạo điều kiện thuận lợi cho việc chia sẻ dữ liệu sức khỏe có trách nhiệm với các nhà nghiên cứu - thúc đẩy nghiên cứu và đổi mới ở EU, đồng thời đảm bảo phát triển các phương pháp điều trị mới”.
Annalisa Tardino (ID, Ý), đồng báo cáo viên của Ủy ban Tự do Dân sự, cho biết: “EHDS sẽ góp phần cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe hiện đại cho bệnh nhân ở khắp mọi nơi trên toàn thế giới. EU. Chúng tôi đã thành công trong việc đưa vào văn bản những biện pháp tăng cường quan trọng liên quan đến việc bảo vệ dữ liệu cá nhân nhạy cảm, đặc biệt là với khả năng bệnh nhân chọn không tham gia cho cả mục đích sử dụng chính và phụ đối với dữ liệu sức khỏe của họ. Về vấn đề đó, nhiệm vụ của Nghị viện mạnh mẽ hơn và thậm chí còn cung cấp nhiều biện pháp bảo vệ hơn, nhưng phần lớn các nhóm chính trị LIBE cho rằng thỏa thuận cuối cùng tạo ra sự cân bằng giữa việc trao đổi dữ liệu sức khỏe để điều trị và nghiên cứu cứu sống cũng như bảo vệ quyền riêng tư của công dân chúng ta. ”
Các bước tiếp theo
Châu ÂuThỏa thuận tạm thời vẫn cần được cả hai tổ chức chính thức thông qua trước khi có thể trở thành luật.
