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星期三五月8,2024;
歐洲支持患者和研究的歐洲健康數據空間

支持患者和研究的歐洲健康數據空間

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歐洲議會和理事會談判代表同意創建歐洲健康數據空間,以方便獲取個人健康數據並促進公共利益的安全共享。

週五早些時候,議會和理事會主席國比利時達成了關於歐洲健康資料空間(EHDS)的臨時政治協議,該協議概述了患者將能夠透過電子方式存取整個歐洲健康資料空間(EHDS)。 EU不同的醫療保健系統。該法案還允許衛生專業人員嚴格根據特定治療所需的數據存取患者的數據,患者還可以免費下載他們的健康記錄。

電子健康記錄 (EHR) 將包括病患摘要、電子處方、醫學影像和實驗室結果(所謂的主要用途)。

各國將根據以下情況建立國家衛生資料存取服務 我的健康@歐盟 平台。該法律還將創建歐洲電子健康記錄交換格式,並概述數據品質、安全性和電子病歷系統的互通性規則,這些規則將由國家市場監管機構進行監控。

為公共利益共享資料並提供保障

EHDS 將允許出於公共利益共享匿名或假名的健康數據,包括健康記錄、臨床試驗、病原體、健康索賠和報銷、遺傳數據、公共衛生登記信息、健康數據以及有關醫療保健資源、支出和融資的信息目的(所謂的二次利用)。這些原因包括研究、創新、政策制定、教育和病人安全目的。

禁止分享用於廣告或評估保險請求的資料。在談判期間,歐洲議會議員確保不會允許對勞動市場(包括工作機會)、貸款條件和其他類型的歧視或分析決策進行二次使用.

加強對敏感資料的保護

該法律確保患者對其數據的使用和存取方式擁有發言權。每次存取其資料時都必須通知他們,並且他們有權請求或更正不正確的資料。患者也可以反對醫療保健專業人員存取其資料用於主要用途,除非這是為了保護資料主體或其他人的切身利益所必需的。歐洲議會議員確保患者選擇不進行二次使用的權利,但出於公共利益、政策制定或統計目的的某些例外情況,以及在共享相關數據進行二次使用時對知識產權和商業秘密的保護。

國家資料保護機構將監督健康資料存取權的執行情況,並有權在出現缺陷時處以罰款。

行情

托米斯拉夫·索科爾 環境委員會聯合報告員(EPP,克羅埃西亞)表示:「歐洲健康資料空間將透過提供一個安全的框架來儲存和存取可在歐盟任何地方存取的個人健康記錄,從而讓公民掌控自己的健康資料– 加強國家和跨國層面的醫療保健。 EHDS 還將促進向研究人員負責任地共享健康數據,從而促進歐盟的研究和創新,並確保新療法的開發。”

安娜麗莎·塔迪諾 公民自由委員會聯合報告員(義大利 ID)表示:「EHDS 將有助於為世界各地的患者提供最先進的醫療保健服務 EU。我們成功地在文本中加入了有關保護敏感個人資料的重要加強措施,特別是患者可以選擇退出其健康資料的主要和二次使用。在這方面,議會的授權更強大,並提供了更多保障,但大多數LIBE 政治團體認為,最終協議在交換用於治療和挽救生命的研究的健康數據與保護我們公民的隱私之間取得了平衡。 ”

接下來的步驟

歐洲臨時協議仍需兩個機構正式通過才能成為法律。

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