الأخبار | البرلمان الأوروبي
استجوب أعضاء البرلمان الأوروبي في الصحة المدير التنفيذي لـ EMA يوم الثلاثاء حول الوضع الحالي حول لقاحات وعلاجات COVID-19 ، فضلاً عن الدور المستقبلي للوكالة.
في ضوء زيادة حالات COVID-19 في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي والمخاوف التي أثارها أ متغير جديدوركز أعضاء لجنة البيئة والصحة العامة وسلامة الأغذية النقاش على لقاحات COVID-19، التطورات الأخيرة في علاجات COVID-19 وقدرة الوكالة على التعامل مع التحديات الحالية والمستقبلية. سأل أعضاء البرلمان الأوروبي عما إذا كانت الوكالة مستعدة للتعامل مع المتغيرات الجديدة ، حول استخدام وفعالية اللقاحات المعززة ، وشفافية التجارب السريرية والتنسيق مع النظراء الأوروبيين والدوليين ، بما في ذلك هيئة التأهب والاستجابة للطوارئ الصحية (HERA) الجديدة.
Emer Cooke ، المدير التنفيذي لـ الوكالة الأوروبية للأدوية طمأن (EMA) أعضاء البرلمان الأوروبي بأن EMA على استعداد للتعامل مع التحديات الحالية التي يفرضها الوباء. وأضافت أن اللقاحات الحالية ظلت فعالة حتى الآن ، حيث أظهرت الدراسات أن جرعة إضافية أو جرعة معززة تضمن مناعة ممتدة. إذا تم اتخاذ قرار علمي لتكييفها ، فإن الوكالة موجودة بالفعل إرشادات للمصنعين التي تخطط لتعديل اللقاحات لمعالجة المتغيرات. الوكالة لديها أيضا إطار قانوني لترخيص اللقاحات المعدلة بشكل أسرع ، مما يضمن الموافقة عليها في غضون فترة 3-4 أشهر.
أوصى EMA مؤخرًا بجرعة معززة من لقاحين COVID-19 المستندة إلى mRNA (Comirnaty-BioNTech / فايزر و سبيكيفاكس - موديرناقال Emer Cooke) يمكن إعطاؤه للأشخاص الذين يعانون من ضعف شديد في جهاز المناعة وكذلك للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا. تقرر الدول الأعضاء كيفية نشر هذه المعززات اعتمادًا على حملات التطعيم الخاصة بها وقدرة أنظمتها الصحية الوطنية.
فيما يتعلق بالتجارب السريرية ، أكدت السيدة كوك أن وكالة الطاقة الأوروبية ملتزمة بالشفافية في نشر البيانات ، وأيضًا في ضوء تطبيق المتطلبات الجديدة بموجب تنظيم التجارب السريرية من نهاية يناير 2022. بالتنسيق مع HERA ، تقوم EMA حاليًا بإعداد مذكرة تفاهم ، والتي ستحدد بوضوح مسؤوليات الهيئتين وتضمن تنسيقهما بشكل فعال.
فيما يتعلق بقدرة EMA على التعامل معها دورها المعزز، أبلغت السيدة كوك أعضاء البرلمان الأوروبي أن الوكالة لا تزال تقيم تأثير مهامها الجديدة. ومع ذلك ، فإن الوضع العام يثير القلق ، حيث يتزايد عبء العمل باستمرار منذ عام 2014 واحتياجات الموارد البشرية التي لا تتوافق مع الموارد المالية.
الصورة: لقطة شاشة فيديو البرلمان الأوروبي - تبادل وجهات النظر مع Emer COOKE ، المدير التنفيذي للوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)
