تبنت لجنتا البيئة والحريات المدنية موقفهما بشأن إنشاء مساحة بيانات صحية أوروبية لتعزيز إمكانية نقل البيانات الصحية الشخصية ومشاركتها بشكل أكثر أمانًا.
إن إنشاء مساحة البيانات الصحية الأوروبية (EHDS)، لتمكين المواطنين من التحكم في بيانات الرعاية الصحية الشخصية الخاصة بهم وتسهيل المشاركة الآمنة لأغراض البحث والإيثار (أي غير الهادفة للربح)، قد اتخذ خطوة إلى الأمام من خلال اعتماد مشروع موقف البرلمان من قبل لجان البيئة والصحة العامة وسلامة الأغذية والحريات المدنية والعدالة والشؤون الداخلية. وتبنى أعضاء البرلمان الأوروبي التقرير يوم الثلاثاء بأغلبية 95 صوتا مقابل 18 صوتا وامتناع 10 عن التصويت.
رعاية صحية أفضل مع حقوق النقل
يمنح القانون المرضى الحق في الوصول إلى بياناتهم الصحية الشخصية عبر أنظمة الرعاية الصحية المختلفة في الاتحاد الأوروبي (ما يسمى بالاستخدام الأساسي)، ويسمح للعاملين في مجال الصحة بالوصول إلى البيانات المتعلقة بمرضاهم. وسيشمل الوصول ملخصات المرضى والوصفات الطبية الإلكترونية والصور الطبية والنتائج المختبرية.
ستقوم كل دولة بإنشاء خدمات وطنية للوصول إلى البيانات الصحية بناءً على ماي هيلث @ الاتحاد الأوروبي منصة. وسيضع القانون أيضًا قواعد بشأن جودة وأمن البيانات لمقدمي أنظمة السجلات الصحية الإلكترونية (EHR) في الاتحاد الأوروبي، والتي سيتم مراقبتها من قبل سلطات مراقبة السوق الوطنية.
تبادل البيانات من أجل الصالح العام مع الضمانات
من شأن نظام EHDS أن يتيح إمكانية تبادل البيانات الصحية المجمعة، بما في ذلك مسببات الأمراض، والمطالبات الصحية والتعويضات، والبيانات الجينية ومعلومات سجل الصحة العامة، لأسباب تتعلق بالمصلحة العامة المتعلقة بالصحة، بما في ذلك البحث والابتكار وصنع السياسات والتعليم والمريض. لأغراض السلامة أو التنظيم (ما يسمى بالاستخدام الثانوي).
وفي الوقت نفسه، ستحظر القواعد استخدامات معينة، على سبيل المثال الإعلان، أو قرارات استبعاد الأشخاص من المزايا أو أنواع التأمين، أو المشاركة مع أطراف ثالثة دون إذن. سيتم التعامل مع طلبات الوصول إلى البيانات الثانوية بموجب هذه القواعد من قبل الهيئات الوطنية، والتي تضمن تقديم البيانات فقط في شكل مجهول المصدر، أو، إذا لزم الأمر، بأسماء مستعارة.
في مسودة موقفهم، يريد أعضاء البرلمان الأوروبي جعل الإذن الصريح من قبل المرضى إلزاميًا للاستخدام الثانوي لبعض البيانات الصحية الحساسة، وتوفير آلية إلغاء الاشتراك للبيانات الأخرى. كما يريدون منح المواطنين الحق في الطعن في قرار هيئة الوصول إلى البيانات الصحية، والسماح للمنظمات غير الربحية بتقديم الشكاوى نيابة عنهم. ومن شأن الموقف المعتمد أيضًا أن يوسع قائمة الحالات التي سيتم فيها حظر الاستخدام الثانوي، على سبيل المثال في سوق العمل أو الخدمات المالية. وسيضمن حصول جميع دول الاتحاد الأوروبي على التمويل الكافي لتوفير الحماية للاستخدام الثانوي للبيانات، وحماية البيانات التي تندرج تحت حقوق الملكية الفكرية أو التي تشكل أسرارًا تجارية.
العروض
أناليزا تاردينو (ID، إيطاليا)، قال المقرر المشارك للجنة الحريات المدنية: “هذا اقتراح مهم وتقني للغاية، له تأثير كبير وإمكانيات كبيرة على مواطنينا ومرضانا. نجح نصنا في إيجاد التوازن الصحيح بين حق المريض في الخصوصية والإمكانات الهائلة للبيانات الصحية الرقمية، والتي تهدف إلى تحسين جودة الرعاية الصحية وإنتاج ابتكارات في مجال الرعاية الصحية.
توميسلاف سوكول (EPP، كرواتيا)، قال المقرر المشارك للجنة البيئة: "إن مساحة البيانات الصحية الأوروبية تمثل إحدى لبنات البناء المركزية للاتحاد الصحي الأوروبي وعلامة بارزة في التحول الرقمي للاتحاد الأوروبي. إنها واحدة من التشريعات القليلة للاتحاد الأوروبي التي نبتكر فيها شيئًا جديدًا تمامًا على مستوى العالم المجلة الأوروبية مستوى. ستعمل EHDS على تمكين المواطنين من خلال تعزيز الرعاية الصحية على المستوى الوطني وعبر الحدود، وستسهل المشاركة المسؤولة للبيانات الصحية – مما يعزز البحث والابتكار في الاتحاد الأوروبي.
الخطوات التالية
ومن المقرر الآن أن يتم التصويت على مشروع الموقف في مجلس النواب الأوروبي بكامل هيئته في ديسمبر/كانون الأول.
خلفيّة
تتوقع استراتيجية البيانات الأوروبية إنشاء عشرة مساحات البيانات في المجالات الاستراتيجية بما في ذلك الصحة والطاقة والتصنيع والتنقل والزراعة. وهو أيضًا جزء من اتحاد الصحة الأوروبي يخطط. لقد طلب البرلمان منذ فترة طويلة إنشاء مساحة أوروبية للبيانات الصحية، على سبيل المثال في القرارات المتعلقة الرعاية الصحية الرقمية و مكافحة السرطان.
حاليا، 25 دولة عضو باستخدام خدمات الوصفة الطبية وملخص المريض بناءً على MyHealth@EU.
