Удзельнікі Еўрапарламента і Савета дамовіліся аб стварэнні Еўрапейскай прасторы медыцынскіх даных, каб палегчыць доступ да асабістых медыцынскіх даных і павысіць бяспечны абмен імі ў грамадскіх інтарэсах.
Папярэдняе палітычнае пагадненне аб Еўрапейскай прасторы медыцынскіх дадзеных (EHDS), дасягнутае рана ў пятніцу парламентам і бельгійскім старшынствам у Савеце, прадугледжвае, што пацыенты змогуць атрымаць электронны доступ да сваіх асабістых медыцынскіх дадзеных па ўсім EUрозныя сістэмы аховы здароўя. Законапраект таксама дае медыцынскім работнікам доступ да дадзеных сваіх пацыентаў, грунтуючыся выключна на тым, што неабходна для дадзенага лячэння, і пацыенты таксама змогуць бясплатна спампоўваць свае медыцынскія карты.
Электронныя запісы здароўя (EHR) будуць уключаць рэзюмэ пацыентаў, электронныя рэцэпты, медыцынскія выявы і вынікі лабараторных даследаванняў (так званае першаснае выкарыстанне).
Кожная краіна створыць нацыянальныя службы доступу да даных аховы здароўя на аснове MyHealth@EU платформа. Закон таксама створыць еўрапейскі электронны фармат абмену медыцынскімі запісамі і акрэсліць правілы якасці даных, бяспекі і ўзаемадзеяння сістэм EHR, якія будуць кантралявацца нацыянальнымі органамі па наглядзе за рынкам.
Абмен данымі для агульнага дабра з гарантыямі
EHDS дазволіць абагульваць ананімныя або псеўданімізаваныя даныя пра здароўе, у тым ліку запісы пра здароўе, клінічныя выпрабаванні, патагенныя мікраарганізмы, прэтэнзіі на здароўе і кампенсацыю, генетычныя даныя, інфармацыю з рэестра грамадскага аховы здароўя, даныя аб самаадчуванні і інфармацыю аб рэсурсах аховы здароўя, выдатках і фінансаванні, якія будуць перадавацца ў грамадскіх інтарэсах мэтах (т. зв. другаснае выкарыстанне). Гэтыя прычыны ўключаюць даследаванні, інавацыі, распрацоўку палітыкі, адукацыю і мэты бяспекі пацыентаў.
Абмен данымі для рэкламы або ацэнкі запытаў на страхаванне будзе забаронены. Падчас перамоваў дэпутаты Еўрапарламента гарантавалі, што другаснае выкарыстанне не будзе дапушчана ў дачыненні да рашэнняў на рынках працы (уключаючы прапановы працы), умоў крэдытавання і іншых відаў дыскрымінацыі або прафілявання..
Мацнейшыя меры абароны канфідэнцыйных даных
Закон гарантуе, што пацыенты будуць мець права голасу ў тым, як іх дадзеныя выкарыстоўваюцца і атрымліваюць доступ. Яны павінны быць праінфармаваныя кожны раз, калі іх дадзеныя атрымліваюць доступ, і яны будуць мець права запытваць або выпраўляць няправільныя дадзеныя. Пацыенты таксама змогуць пярэчыць супраць доступу медыцынскіх работнікаў да іх дадзеных для першаснага выкарыстання, за выключэннем выпадкаў, калі гэта неабходна для абароны жыццёва важных інтарэсаў суб'екта дадзеных або іншай асобы. Дэпутаты Еўрапарламента забяспечылі права пацыентаў адмовіцца ад другаснага выкарыстання, за некаторымі выключэннямі для грамадскіх інтарэсаў, выпрацоўкі палітыкі або статыстычных мэтаў, а таксама абарону правоў інтэлектуальнай уласнасці і камерцыйных сакрэтаў, калі адпаведныя даныя перадаюцца для другаснага выкарыстання.
Нацыянальныя органы па абароне дадзеных будуць кантраляваць выкананне правоў доступу да медыцынскіх дадзеных і будуць мець права накладаць штрафы ў выпадку недахопаў.
двукоссі
Таміслаў Сокал (EPP, Харватыя), судакладчык Камітэта па навакольным асяроддзі, сказаў: «Еўрапейская прастора медыцынскіх дадзеных дазволіць грамадзянам кантраляваць свае медыцынскія дадзеныя, забяспечваючы бяспечную структуру для захоўвання і доступу да іх асабістых медыцынскіх запісаў, якія будуць даступныя ў любым месцы ў ЕС. – удасканаленне аховы здароўя на нацыянальным і трансгранічным узроўні. EHDS таксама будзе садзейнічаць адказнаму абмену дадзенымі пра здароўе для даследчыкаў - стымулюючы даследаванні і інавацыі ў ЕС і забяспечваючы распрацоўку новых метадаў лячэння».
Аналіса Тардзіна (ID, Італія), садакладчык Камітэта па грамадзянскіх свабодах, сказаў: «EHDS будзе садзейнічаць прадастаўленню сучаснай медыцынскай дапамогі пацыентам ва ўсім свеце. EU. Нам удалося ўключыць у тэкст значныя ўзмацненні адносна абароны канфідэнцыйных персанальных даных, у прыватнасці, з магчымасцю для пацыентаў адмовіцца як ад першаснага, так і ад другаснага выкарыстання даных аб сваім стане здароўя. У гэтым плане паўнамоцтвы парламента былі мацнейшымі і прадугледжвалі нават больш гарантый, але большасць палітычных груп LIBE лічыць, што канчатковае пагадненне забяспечвае баланс паміж абменам данымі аб стане здароўя для лячэння і для выратавальных даследаванняў і абаронай канфідэнцыяльнасці нашых грамадзян. »
Наступныя крокі
Еўропа. Папярэдняе пагадненне яшчэ павінна быць афіцыйна прынята абедзвюма ўстановамі, перш чым яно можа ўвайсці ў закон.
