Els comitès de Medi Ambient i Llibertats Civils van adoptar la seva posició sobre la creació d'un Espai Europeu de Dades Sanitàries per impulsar la portabilitat de les dades de salut personals i l'intercanvi més segur.
La creació d'un Espai Europeu de Dades Sanitàries (EHDS), que permet als ciutadans controlar les seves dades personals de salut i facilitar l'intercanvi segur amb finalitats de recerca i altruistes (és a dir, sense ànim de lucre), va fer un pas endavant amb l'adopció d'un projecte de posició del Parlament. per les comissions de Medi Ambient, Salut Pública i Seguretat Alimentària, i de Llibertats Civils, Justícia i Interior. Els eurodiputats van aprovar l'informe aquest dimarts amb 95 vots a favor, 18 en contra i 10 abstencions.
Millor assistència sanitària amb drets de portabilitat
La llei donaria als pacients el dret d'accedir a les seves dades personals de salut als diferents sistemes sanitaris de la UE (l'anomenat ús primari) i permetria als professionals sanitaris accedir a les dades dels seus pacients. L'accés inclouria resums de pacients, receptes electròniques, imatges mèdiques i resultats de laboratori.
Cada país establiria serveis nacionals d'accés a dades de salut basats en el MyHealth@EU plataforma. La llei també establiria normes sobre la qualitat i la seguretat de les dades per als proveïdors de sistemes de registres electrònics de salut (EHR) a la UE, que seran supervisades per les autoritats nacionals de vigilància del mercat.
Compartir dades per al bé comú amb garanties
L'EHDS faria possible l'intercanvi de dades sanitàries agregades, incloent-hi patògens, declaracions de salut i reemborsaments, dades genètiques i informació del registre de salut pública, per motius d'interès públic relacionats amb la salut, com ara la investigació, la innovació, l'elaboració de polítiques, l'educació, el pacient. seguretat o finalitats normatives (l'anomenat ús secundari).
Paral·lelament, les normes prohibirien determinats usos, com ara la publicitat, les decisions d'exclusió de persones de prestacions o tipus d'assegurances, o compartir amb tercers sense permís. D'acord amb aquestes normes, les sol·licituds d'accés a dades secundàries serien gestionades per organismes nacionals, la qual cosa garantiria que les dades només es proporcionin en un format anònim o, si cal, pseudònim.
En el seu esborrany de posició, els eurodiputats volen fer obligatori el permís explícit dels pacients per a l'ús secundari de determinades dades de salut sensibles i preveure un mecanisme d'exclusió per a altres dades. També volen donar als ciutadans el dret d'impugnar una decisió d'un organisme d'accés a dades de salut i permetre que les organitzacions sense ànim de lucre puguin presentar queixes en nom seu. La posició adoptada també ampliaria la llista de casos en què es prohibiria un ús secundari, per exemple al mercat laboral o als serveis financers. Garantiria que tots els països de la UE rebin finançament suficient per oferir proteccions per a l'ús secundari de les dades i protegir les dades que incloguin drets de propietat intel·lectual o que constitueixen secrets comercials.
cometes
Annalisa Tardino (ID, Itàlia), coponent del Comitè de Llibertats Civils, va dir: "Aquesta és una proposta molt important i tècnica, amb un gran impacte i potencial per als nostres ciutadans i pacients. El nostre text va aconseguir trobar l'equilibri adequat entre el dret a la privadesa del pacient i l'enorme potencial de les dades de salut digitals, que pretenen millorar la qualitat de l'assistència sanitària i produir innovació sanitària".
Tomislav Sokol (PPE, Croàcia), co-ponent del Comitè de Medi Ambient, va dir: "L'Espai Europeu de Dades Sanitàries representa un dels components centrals de la Unió Europea de la Salut i una fita en la transformació digital de la UE. És una de les poques peces de la legislació de la UE on creem alguna cosa completament nova a la Europeu nivell. L'EHDS apoderarà els ciutadans millorant l'atenció sanitària a nivell nacional i transfronterer, i facilitarà l'intercanvi responsable de dades de salut, impulsant la investigació i la innovació a la UE".
Propers passos
El projecte de posició ara serà votat pel ple del Parlament Europeu al desembre.
Fons
L'Estratègia Europea de Dades preveu la creació de deu espais de dades en camps estratègics com la salut, l'energia, la fabricació, la mobilitat i l'agricultura. També forma part del Unió Europea de la Salut pla. El Parlament ha demanat des de fa temps la creació d'un espai europeu de dades de salut, per exemple en resolucions sobre sanitat digital i la lluita contra el càncer.
Actualment hi ha 25 estats membres utilitzant els serveis de Prescripció electrònica i Resum del pacient basat en MyHealth@EU.
