No existe ningún beneficio a largo plazo de colocar quirúrgicamente tubos de timpanostomía en los oídos de un niño pequeño para reducir la tasa de infecciones de oído recurrentes durante los dos años siguientes en comparación con la administración de antibióticos orales para tratar las infecciones de oído, un ensayo aleatorizado dirigido por UPMC Children's Hospital of Pittsburgh y los pediatras-científicos de la Universidad de Pittsburgh determinaron.
Los resultados del ensayo, publicados hoy (12 de mayo de 2021) en el New England Journal of Medicine, se encuentran entre los primeros desde que se agregó la vacuna neumocócica a los esquemas de vacunación pediátrica, proporcionando evidencia actualizada que puede ayudar a dar forma a las pautas pediátricas sobre el tratamiento de las infecciones de oído recurrentes. Es importante destacar que, a pesar de su mayor uso de antibióticos, el ensayo no encontró evidencia de una mayor resistencia bacteriana entre los niños del grupo de tratamiento médico.
“Someter a un niño pequeño a los riesgos de la anestesia y la cirugía, el posible desarrollo de cambios estructurales de la membrana timpánica, bloqueo del tubo o drenaje persistente a través del tubo para infecciones de oído recurrentes, que normalmente ocurren con menos frecuencia a medida que el niño envejece, es no es algo que recomendaría en la mayoría de los casos ”, dijo el autor principal Alejandro Hoberman, MD, director de la División de Pediatría Académica General del Hospital Infantil UPMC y profesor de investigación pediátrica Jack L. Paradise en la Facultad de Medicina de Pitt.
Director de la División de Pediatría Académica General, UPMC Children's Hospital y Profesor Dotado de Investigación Pediátrica Jack L. Paradise, Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh. Crédito: UPMC
“Solíamos recomendar tubos con frecuencia para reducir la tasa de infecciones del oído, pero en nuestro estudio, el tratamiento con antibióticos episódico funcionó igual de bien para la mayoría de los niños”, dijo. “Otra razón teórica para recurrir a los tubos es utilizar gotas para los oídos tópicos en lugar de antibióticos orales sistémicos en infecciones posteriores con la esperanza de prevenir el desarrollo de resistencia bacteriana, pero en este ensayo, no encontramos una mayor resistencia con el uso de antibióticos orales. Entonces, para la mayoría de los niños con infecciones de oído recurrentes, ¿por qué someterse a los riesgos, costos y molestias de la cirugía? "
Junto al resfriado común, las infecciones de oído son la enfermedad que se diagnostica con más frecuencia en los niños estadounidenses. Las infecciones de oído pueden ser dolorosas, obligar a perder tiempo en el trabajo y la escuela, y pueden causar pérdida de audición. La colocación de un tubo de timpanostomía, que es un procedimiento quirúrgico para insertar pequeños tubos en los tímpanos de un niño para evitar la acumulación de líquido, es la operación más común que se realiza en los niños después del período neonatal.
Hoberman y su equipo inscribieron a 250 niños de 6 a 35 meses de edad en UPMC Children's Hospital, Children's National Medical Center en Washington, DC y Kentucky Pediatric and Adult Research en Bardstown, Ky. Todos los niños habían tenido infecciones de oído recurrentes verificadas médicamente y había recibido la vacuna antineumocócica conjugada. Fueron asignados al azar para recibir "tratamiento médico", que incluía recibir antibióticos orales en el momento de las infecciones de oído o la inserción quirúrgica de tubos y gotas antibióticas para los oídos. Los niños fueron seguidos durante dos años.
En general, no hubo diferencias entre los niños de los dos grupos en lo que respecta a la tasa o la gravedad de las infecciones del oído. Y, aunque los niños del grupo de tratamiento médico recibieron más antibióticos, tampoco hubo evidencia de una mayor resistencia a los antimicrobianos en las muestras tomadas de los niños. El ensayo tampoco encontró diferencias entre los dos grupos en la calidad de vida de los niños o en el efecto de la enfermedad de los niños en la calidad de vida de los padres.
Un beneficio a corto plazo de la colocación de tubos de timpanostomía fue que, en promedio, un niño tardó aproximadamente dos meses más en desarrollar una primera infección de oído después de la colocación de los tubos, en comparación con los niños cuyas infecciones de oído se trataron con antibióticos.
Otro hallazgo del ensayo fue que la tasa de infecciones de oído entre los niños de ambos grupos disminuyó con el aumento de la edad. La tasa de infecciones fue 2.6 veces mayor en los niños menores de 1 año, en comparación con los niños mayores del ensayo, los de entre 2 y 3 años, independientemente de si recibieron tratamiento médico o inserción de sonda.
“La mayoría de los niños superan las infecciones del oído cuando la trompa de Eustaquio, que conecta el oído medio con la parte posterior de la garganta, funciona mejor”, dijo Hoberman. “Estudios previos de tubos se realizaron antes de que los niños fueran inmunizados universalmente con la vacuna antineumocócica conjugada, que también ha reducido la probabilidad de infecciones recurrentes del oído. Es importante reconocer que la mayoría de los niños superan las infecciones de oído a medida que crecen. Sin embargo, debemos tener en cuenta que para los relativamente pocos niños que siguen cumpliendo los criterios de infecciones de oído recurrentes (tres en seis meses o cuatro en un año) después de haber cumplido esos criterios inicialmente, la colocación de tubos de timpanostomía bien puede ser beneficiosa".
Referencia: 12 de mayo de 2021, New England Journal of Medicine.
DOI: 10.1056 / NEJMoa2027278
Los autores adicionales del estudio son Diego Preciado, MD, Ph.D., y Daniel E. Felton, MD, ambos del Children's National Medical Center; Jack L. Paradise, MD, David H. Chi, MD, MaryAnn Haralam, MSN, CRNP, Diana H. Kearney, RN, CCRC, Sonika Bhatnagar, MD, MPH, Gysella B. Muñiz Pujalt, MD, Timothy R. Shope, MD, MPH, Judith M. Martin, MD, Marcia Kurs-Lasky, MS, Hui Liu, MS, Kristin Yahner, MS, Jong-Hyeon Jeong, Ph.D., Jennifer P. Nagg, RN, Joseph E. Dohar, MD, y Nader Shaikh, MD, MPH, todos de Pitt; Norman L. Cohen, MD, y Brian Czervionke, MD, ambos de UPMC Children's Community Pediatrics; y Stan L. Block, MD, de Kentucky Pediatric and Adult Research.
Esta investigación fue financiada por la subvención NCT02567825 del Instituto Nacional de Sordera y Otros Trastornos de la Comunicación.
