Ympäristö- ja kansalaisvapauksien valiokunnat hyväksyivät kantansa eurooppalaisen terveystietoavaruuden luomisesta henkilökohtaisten terveystietojen siirrettävyyden ja turvallisemman jakamisen parantamiseksi.
Euroopan terveystietoavaruuden (EHDS) luominen, joka antaa kansalaisille mahdollisuuden hallita henkilökohtaisia terveydenhuoltotietojaan ja helpottaa turvallista jakamista tutkimus- ja altruistisiin (eli voittoa tavoittelemattomiin) tarkoituksiin, otti askeleen eteenpäin hyväksymällä ehdotuksen parlamentin kantaksi. ympäristö-, kansanterveys- ja elintarviketurvallisuusvaliokunta sekä kansalaisvapauksien sekä oikeus- ja sisäasioiden valiokunta. Mepit hyväksyivät mietinnön tiistaina äänin 95 puolesta, 18 vastaan ja 10 tyhjää.
Parempaa terveydenhuoltoa siirrettävillä oikeuksilla
Laki antaisi potilaille oikeuden päästä käsiksi henkilökohtaisiin terveystietoihinsa EU:n eri terveydenhuoltojärjestelmissä (niin sanottu ensisijainen käyttö), ja terveydenhuollon ammattilaiset pääsevät käsiksi potilaitaan koskeviin tietoihin. Pääsy kattaisi potilaiden yhteenvedot, sähköiset reseptit, lääketieteelliset kuvat ja laboratoriotulokset.
Kukin maa perustaisi kansalliset terveystietojen saantipalvelut MyHealth@EU alusta. Laissa säädettäisiin myös EU:n sähköisten terveyskertomusjärjestelmien (EHR) tarjoajien tietojen laadusta ja turvallisuudesta kansallisten markkinavalvontaviranomaisten valvonnassa.
Tietojen jakaminen yhteisen edun vuoksi turvatoimien avulla
EHDS mahdollistaisi koottujen terveystietojen, mukaan lukien taudinaiheuttajia, terveysväitteitä ja -korvauksia, geneettisiä tietoja ja kansanterveysrekisteritietoja, jakamisen terveyteen liittyvistä yleisistä syistä, mukaan lukien tutkimus, innovaatio, päätöksenteko, koulutus, potilas turvallisuus- tai sääntelytarkoituksiin (ns. toissijainen käyttö).
Samalla säännöt kieltäisivät tietyt käyttötarkoitukset, kuten mainonta, päätökset sulkea ihmisiä etuuksien tai vakuutustyyppien ulkopuolelle tai jakaminen kolmansille osapuolille ilman lupaa. Toissijaisiin tietoihin pääsyä koskevat pyynnöt käsittelisivät näiden sääntöjen mukaan kansallisissa elimissä, jotka varmistaisivat, että tiedot toimitetaan vain anonymisoidussa tai tarvittaessa pseudonyymisissä muodossa.
Parlamentin jäsenet haluavat kantaluonnoksessaan tehdä potilaiden nimenomaisen luvan pakolliseksi tiettyjen arkaluonteisten terveystietojen toissijaiseen käyttöön ja säätää opt-out-mekanismista muille tiedoille. He haluavat myös antaa kansalaisille oikeuden valittaa terveystietojen saantielimen päätöksestä ja antaa voittoa tavoittelemattomille järjestöille mahdollisuuden tehdä valituksia heidän puolestaan. Hyväksytty kanta laajentaisi myös luetteloa tapauksista, joissa toissijainen käyttö kiellettäisiin esimerkiksi työmarkkinoilla tai rahoituspalveluissa. Se varmistaisi, että kaikki EU-maat saavat riittävästi rahoitusta, jotta ne voivat suojata tietojen toissijaista käyttöä ja suojata immateriaalioikeuksiin kuuluvia tai liikesalaisuuksia sisältäviä tietoja.
Lainausmerkit
Annalisa Tardino (ID, Italia), kansalaisvapauksien valiokunnan yhteisesittelijä, sanoi: "Tämä on erittäin tärkeä ja tekninen ehdotus, jolla on valtava vaikutus ja potentiaalia kansalaisiin ja potilaisiin. Tekstimme onnistui löytämään oikean tasapainon potilaan oikeuden yksityisyyteen ja digitaalisen terveystiedon valtavan potentiaalin välillä, jonka tarkoituksena on parantaa terveydenhuollon laatua ja tuottaa terveydenhuollon innovaatioita.
Tomislav Sokol (EPP, Kroatia), ympäristövaliokunnan yhteisesittelijä, sanoi: "Eurooppalainen terveystietoavaruus on yksi Euroopan terveysunionin keskeisistä rakennuspalikoista ja virstanpylväs EU:n digitaalisessa muutoksessa. Se on yksi harvoista EU-lainsäädännöstä, jossa luomme jotain täysin uutta Eurooppalainen taso. EHDS vahvistaa kansalaisia tehostamalla terveydenhuoltoa kansallisella ja rajat ylittävällä tasolla ja helpottaa terveystiedon vastuullista jakamista, mikä edistää tutkimusta ja innovaatioita EU:ssa.
Seuraavat vaiheet
Kantaluonnoksesta äänestetään nyt Euroopan parlamentin täysissä istunnossa joulukuussa.
Tausta
Euroopan tietostrategiassa ennakoidaan kymmenen tietotilan luominen strategisilla aloilla, mukaan lukien terveys, energia, valmistus, liikkuvuus ja maatalous. Se on myös osa Euroopan terveysliitto suunnitelma. Parlamentti on jo pitkään pyytänyt eurooppalaisen terveystietoavaruuden luomista esimerkiksi päätöslauselmissaan digitaalinen terveydenhuolto ja taistelua syöpää vastaan.
Tällä hetkellä jäsenmaita on 25 käyttämällä sähköistä reseptiä ja potilasyhteenvetoa perustuu MyHealth@EU.
