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Vendredi, mai 3, 2024
AmericaL'application ECG de Fitbit obtient l'autorisation réglementaire aux États-Unis et dans l'Union européenne

L'application ECG de Fitbit obtient l'autorisation réglementaire aux États-Unis et dans l'Union européenne

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Juan Sánchez Gil
Juan Sánchez Gil
Juan Sanchez Gil - à The European Times Nouvelles - Principalement dans les lignes arrières. Reportage sur les questions d'éthique d'entreprise, sociale et gouvernementale en Europe et à l'international, avec un accent sur les droits fondamentaux. Donner également la parole à ceux qui ne sont pas écoutés par les médias généralistes.

La nouvelle application d'électrocardiogramme de Fitbit a officiellement reçu autorisation réglementaire aux États-Unis et dans l'Union européenne pour sa dernière smartwatch, la Fitbit Sense, pour surveiller le rythme cardiaque et détecter la fibrillation auriculaire.

Maintenant que l'application a obtenu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration des États-Unis et le marquage CE, les utilisateurs de Fitbit Sense peuvent accéder à l'application ECG à partir d'octobre.

La société a mené un essai clinique pour évaluer la capacité de l'algorithme ECG à détecter avec précision la fibrillation auriculaire à partir d'un rythme sinusal normal et à créer un enregistrement du rythme électrique du cœur. Les résultats de l'étude ont démontré que l'algorithme pouvait détecter plus de 98 % des cas de fibrillation auriculaire et était précis à 100 % pour identifier les participants ayant un rythme sinusal normal.

Des capteurs ECG portables comme celui-ci permettent aux gens de prendre des lectures sur place de leur rythme cardiaque à tout moment. Pour utiliser l'application FitBit, les utilisateurs tiennent leurs doigts sur l'anneau en acier inoxydable de la montre et restent immobiles pendant 30 secondes pendant que la montre effectue une lecture qui peut être partagée avec un médecin.

POURQUOI C'EST IMPORTANT

Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès dans le monde, selon Notre monde dans les données. L'American Heart Association estime qu'une personne meurt de MCV toutes les 37 secondes aux États-Unis et qu'il y a plus de 2,300 2017 décès par MCV chaque jour, sur la base des données de XNUMX.

Bien qu'elles soient si courantes, les MCV sont en grande partie évitables. L'Organisation mondiale de la santé affirme que 80 % des maladies cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux prématurés pourraient être évités.

La fibrillation auriculaire est l'arythmie cardiaque la plus courante et entraîne souvent des événements cliniques et des coûts importants, selon des recherches menées dans le Journal de la maladie thoracique. Cependant, chez au moins un tiers des patients, il ne présente aucun symptôme et n'est parfois détecté qu'après des complications telles qu'un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque. Les technologies ECG nouvellement développées offrent aux médecins un moyen de diagnostiquer précocement les maladies afin de prévenir de futures complications, selon la recherche.

LA PLUS GRANDE TENDANCE

En août, Fitbit a annoncé le lancement de son nouvelle gamme de produits qui comprenait le Fitbit Sense, Fitbit Versa 3 et Fitbit Inspire 2. L'annonce de la smartwatch Fitbit Sense a marqué le premier appareil de la société compatible avec une application ECG.

Fitbit travaillait sur ajout du suivi du rythme cardiaque capacités pendant un certain temps grâce à son étude cardiaque. Il entre maintenant dans l'espace ECG après les concurrents Apple ainsi que Withings précédemment ajouté des fonctionnalités similaires à leurs montres respectives.

Dans d'autres nouvelles portables, Amazon a publié son premier tracker de santé, appelé Amazon Halo. Les caractéristiques notables de son appareil incluent le suivi de l'activité et du sommeil, les mesures du pourcentage de graisse corporelle et les évaluations de tonalité enregistrées par la voix.

SUR LE DISQUE

"Aider les gens à comprendre et à gérer leur santé cardiaque a toujours été une priorité pour Fitbit, et notre nouvelle application ECG est conçue pour les utilisateurs qui souhaitent s'évaluer sur le moment et revoir la lecture plus tard avec leur médecin", a déclaré Eric Friedman, Fitbit cofondateur et CTO, dans un communiqué. "La détection précoce de l'AFib est essentielle, et je suis extrêmement ravi que nous rendions ces innovations accessibles aux personnes du monde entier pour les aider à améliorer leur santé cardiaque, prévenir des maladies plus graves et potentiellement sauver des vies."

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