- La recherche, issue de l'étude Com-COV comparant les schémas posologiques mixtes des vaccins Pfizer / Oxford-AstraZeneca, montre une augmentation de la fréquence des symptômes légers à modérés chez les personnes recevant l'un ou l'autre des schémas posologiques mixtes
- Les effets indésirables ont été de courte durée, sans autre problème de sécurité
- Impact des calendriers mixtes sur l'immunogénicité encore inconnu, avec des données à suivre de cette étude
Les chercheurs qui dirigent le Université d'OxfordL'étude Com-COV menée plus tôt cette année pour étudier les doses alternées du vaccin Oxford-AstraZeneca et du vaccin Pfizer - a rapporté aujourd'hui des données préliminaires révélant des réactions légères à modérées plus fréquentes dans les calendriers mixtes par rapport aux calendriers standard.
Écrivant dans une lettre de recherche révisée par des pairs publiée dans le Lancette, ils rapportent que, lorsqu'ils sont administrés à quatre semaines d'intervalle, les deux schémas "mixtes" (Pfizer-BioNTech suivi d'Oxford-AstraZeneca et Oxford-AstraZeneca suivi de Pfizer-BioNTech) ont induit des réactions plus fréquentes après le 2ème, " boost' que les schémas standard, 'non mixtes'. Ils ajoutent que tout effet indésirable était de courte durée et qu'il n'y avait pas d'autres problèmes de sécurité.
Matthew Snape, professeur agrégé de pédiatrie et de vaccinologie à l'Université d'Oxford et chercheur en chef de l'essai, a déclaré :
"Bien qu'il s'agisse d'une partie secondaire de ce que nous essayons d'explorer à travers ces études, il est important que nous informions les gens de ces données, d'autant plus que ces schémas à doses mixtes sont envisagés dans plusieurs pays. Les résultats de cette étude suggèrent que les schémas posologiques mixtes pourraient entraîner une augmentation des absences du travail le lendemain de la vaccination, et il est important d'en tenir compte lors de la planification de la vaccination des travailleurs de la santé.
« Il est important de noter qu'il n'y a aucun problème ou signal de sécurité, et cela ne nous dit pas si la réponse immunitaire sera affectée. Nous espérons communiquer ces données dans les mois à venir. En attendant, nous avons adapté l'étude en cours pour évaluer si l'utilisation précoce et régulière de paracétamol réduit la fréquence de ces réactions.
Ils ont également noté que, comme les données de l'étude ont été enregistrées chez des participants âgés de 50 ans et plus, il est possible que de telles réactions soient plus fréquentes dans les groupes d'âge plus jeunes.
Référence : 13 mai 2021, The Lancet.
À propos de l'essai Com-Cov :
L'étude a été classée comme une étude urgente de santé publique par le NIHR et est entreprise par le NISEC et l'Oxford Vaccine Group, avec un financement de 7 millions de livres sterling du gouvernement par le biais du groupe de travail sur les vaccins.
L'Université d'Oxford dirige l'étude, dirigée par le National Immunization Schedule Evaluation Consortium (NISEC) et soutenue par un financement gouvernemental de 7 millions de livres sterling du groupe de travail sur les vaccins.
Il vise à évaluer la faisabilité de l'utilisation d'un vaccin différent pour la vaccination «primaire» initiale par rapport à la vaccination «de rappel» de suivi, en aidant les décideurs politiques à déterminer si cela pourrait être une voie viable pour accroître la flexibilité des programmes de vaccination.
L'essai a recruté 830 volontaires âgés de 50 ans et plus dans huit sites soutenus par le National Institute for Health Research (NIHR) en Angleterre pour évaluer les quatre combinaisons différentes de primo-vaccination et de rappel : une première dose du vaccin Oxford-AstraZeneca suivie d'un rappel avec soit le Vaccin Pfizer ou une dose supplémentaire du vaccin Oxford-AstraZeneca, ou une première dose du vaccin Pfizer suivie d'un rappel avec soit le vaccin Oxford-AstraZeneca, soit une dose supplémentaire du vaccin Pfizer.
En avril, les chercheurs ont élargi le programme pour inclure les vaccins Moderna et Novavax dans une nouvelle étude (Com-Cov2), menée sur neuf sites soutenus par l'Institut national de recherche en santé par le NISEC et soutenue par un financement du groupe de travail sur les vaccins et de la Coalition pour l'épidémie. Innovations en matière de préparation. Les volontaires auraient reçu soit le vaccin Oxford-AstraZeneca ou Pfizer, puis auraient été répartis au hasard pour recevoir soit le même vaccin pour leur deuxième dose, soit une dose du COVID-19 vaccins produits par Moderna ou Novavax.
Les six nouveaux « bras » de l'essai visaient chacun à recruter 175 candidats, ajoutant ainsi 1050 XNUMX recrues supplémentaires à ce programme.
Les deux études sont conçues comme des études dites de «non-infériorité» - l'intention est de démontrer que le mélange n'est pas sensiblement pire que de ne pas mélanger - et compareront les réponses du système immunitaire aux réponses de référence rapportées dans les essais cliniques précédents de chacun vaccin.
À propos d'Oxford Vaccine Group
L'Oxford Vaccine Group (OVG) mène des études sur des vaccins nouveaux et améliorés pour les enfants et les adultes et est basé au Département de pédiatrie de l'Université d'Oxford. Le groupe multidisciplinaire comprend des consultants en vaccinologie, un directeur des essais cliniques, un responsable principal des essais cliniques, des boursiers de recherche clinique adultes et pédiatriques, des infirmières de recherche adultes et pédiatriques, des chefs de projet, des statisticiens, un responsable de l'assurance qualité, un responsable de l'informatique et du développement des essais cliniques et un équipe administrative. L'équipe comprend également des scientifiques post-doctoraux, des assistants de recherche et des étudiants en doctorat et nous travaillons avec des professionnels de diverses spécialités tels que des immunologistes, des microbiologistes, des épidémiologistes, des communicateurs en santé et un sociologue, un pédiatre communautaire, l'équipe locale de protection de la santé. , et un bioéthicien.
OVG est une unité d'essais cliniques enregistrée auprès de l'UKCRC travaillant en collaboration avec l'unité d'essais de soins primaires de l'université (numéro d'enregistrement : 52).
À propos de l'Institut national de recherche en santé
L'Institut national de recherche en santé (NIHR) est le plus grand bailleur de fonds du pays pour la recherche sur la santé et les soins. Le NIHR a été créé en 2006 pour améliorer la santé et la richesse de la nation grâce à la recherche, et est financé par le ministère de la Santé et des Affaires sociales. En plus de son rôle national, les commissions du NIHR ont appliqué la recherche en santé au profit des personnes les plus pauvres dans les pays à revenu faible et intermédiaire, en utilisant le financement de l'aide publique au développement.
À propos du groupe de travail sur les vaccins
Le groupe de travail sur les vaccins (VTF) est une unité conjointe du Département des affaires, de l'énergie et de la stratégie industrielle (BEIS) et du Département de la santé et des affaires sociales (DHSC). Le VTF a été créé pour garantir que la population britannique ait accès à des vaccins cliniquement efficaces et sûrs dès que possible, tout en travaillant avec des partenaires pour soutenir l'accès international à des vaccins efficaces.
Le groupe de travail sur les vaccins comprend une équipe dédiée de professionnels de l'industrie du secteur privé et de fonctionnaires de l'ensemble du gouvernement qui travaillent rapidement pour constituer un portefeuille de candidats vaccins prometteurs qui peuvent mettre fin à la pandémie mondiale.
Le Royaume-Uni a obtenu un accès rapide à 517 millions de doses de huit des vaccins candidats les plus prometteurs. Cela inclut les accords avec :
- BioNTech/Pfizer pour 100 millions de doses
- Valneva pour 100 millions de doses
- Oxford/AstraZeneca qui travaillera pour fournir 100 millions de doses du vaccin développé par l'Université d'Oxford
- GlaxoSmithKline et Sanofi Pasteur vont acheter 60 millions de doses
- Novavax pour 60 millions de doses
- Janssen pour 30 millions de doses de leur vaccin à but non lucratif, parallèlement au financement de leur essai clinique de phase 3
- Moderna pour 17 millions de doses
- CureVac pour 50 millions de doses
L'approche du groupe de travail sur les vaccins pour garantir l'accès aux vaccins consiste à :
- obtenir les droits sur une gamme variée de vaccins candidats prometteurs pour répartir les risques et optimiser les chances de succès
- fournir un financement pour les études cliniques, la surveillance diagnostique et le soutien réglementaire afin d'évaluer rapidement l'innocuité et l'efficacité des vaccins
- fournir un financement et un soutien pour la mise à l'échelle de la fabrication et le remplissage et la finition à risque afin que le Royaume-Uni dispose de vaccins produits à grande échelle et prêts à être administrés si l'un d'entre eux s'avère efficace
À propos de l'Université d'Oxford
L'Université d'Oxford a été classée numéro 1 dans le classement mondial des universités du Times Higher Education pour la cinquième année consécutive, et au cœur de ce succès se trouve notre recherche et notre innovation révolutionnaires.
Oxford est mondialement connue pour l'excellence de sa recherche et abrite certaines des personnes les plus talentueuses du monde entier. Notre travail aide la vie de millions de personnes en résolvant des problèmes du monde réel grâce à un vaste réseau de partenariats et de collaborations. L'ampleur et la nature interdisciplinaire de nos recherches suscitent des idées et des solutions imaginatives et inventives.
Grâce à sa branche de commercialisation de la recherche, Oxford University Innovation, Oxford est le plus grand déposant de brevets universitaires au Royaume-Uni et se classe au premier rang au Royaume-Uni pour les entreprises dérivées universitaires, ayant créé plus de 200 nouvelles entreprises depuis 1988. Plus d'un tiers de ces entreprises ont été créées. au cours des trois dernières années.
