Naoi mí tar éis é a thabhairt isteach sna SA, tá Leqembi le druga Alzheimer Eisai agus Biogen ag teacht friotaíocht suntasach maidir lena ghlacadh go forleathan, go príomha mar gheall ar amhras i measc roinnt dochtúirí faoi éifeachtúlacht chóireáil an ghalair inchinne meathlúcháin seo.
In ainneoin gurb é an chéad druga atá cruthaithe chun dul chun cinn Alzheimer a mhoilliú, is constaic mhór iad na hamhrais atá fite fuaite i measc soláthraithe cúram sláinte faoin luach a bhaineann leis an riocht a chóireáil.
Ar dtús bhí speisialtóirí Alzheimer ag súil le dúshláin a bhain le prótacal éilitheach Leqembi, lena n-áirítear tástálacha diagnóiseacha breise, insiltí démhíosúla, agus scananna inchinn rialta chun monatóireacht a dhéanamh le haghaidh fo-iarmhairtí a d’fhéadfadh a bheith tromchúiseach. Go deimhin, chuir na ceanglais seo le glacadh an druga go mall ó cheadaigh Riarachán Bia agus Drugaí na SA é, mar is léir ón bplé le 20 néareolaí agus seanliachta ar fud réigiúin éagsúla SAM.
De réir Reuters, nocht seachtar dochtúirí a leisce chun Leqembi a fhorordú, ag lua amhras faoi éifeachtacht an druga, a chostas, agus na rioscaí a bhaineann leis. Ina theannta sin, thug grúpa de sheisear saineolaithe tosaigh sa réimse le fios go bhfuil tionchar níos suntasaí ná mar a bhíothas ag súil leis ag an “nihilism theiripeach” – an dearcadh gur riocht dosháraithe é Alzheimer – chun díograis a theorannú i measc dochtúirí cúraim phríomhúil, seanliachta agus néareolaithe. Tá an t-amhras seo ag cur isteach ar a dtoilteanas othair a tharchur chuig speisialtóirí cuimhne le haghaidh cóireála féideartha le Leqembi.
Deir roinnt saineolaithe go bhféadfadh an drogall i measc roinnt dochtúirí eascairt as an tréimhse fhada amhrais a chuir scamall ar éifeachtúlacht díriú ar béite-amyloid próitéin Alzheimer chun dul chun cinn an ghalair a mhoilliú. Sular tháinig torthaí spreagúla na trialach Leqembi, mheas go leor sa réimse leighis nach raibh toradh ar an treo taighde seo.
Tá imní léirithe ag gairmithe leighis eile maidir le fo-iarmhairtí Leqembi, amhail at inchinn agus fuiliú, chomh maith leis na costais a bhaineann leis an gclib praghais bhliantúil $26,500, MRIanna minice, agus insiltí démhíosúla.
Ba é Leqembi an chéad druga a dhírigh ar amyloid a fuair faomhadh iomlán FDA tar éis moilliú 27% sa mheath cognaíoch i measc othar Alzheimer ag luathchéim le linn trialacha cliniciúla a léiriú. In ainneoin an sprioc tosaigh chun 10,000 Meiriceánaigh a chóireáil faoi dheireadh mhí an Mhárta, ní raibh ach cúpla míle tosaithe ar chóireáil faoi dheireadh mhí Eanáir, mar a thuairiscigh Eisai, a dhiúltaigh a urlabhraí figiúirí nuashonraithe a sholáthar.
Tá glacadh drugaí nua, fiú iad siúd nach dteastaíonn athruithe suntasacha uathu sa chleachtas míochaine, mall clúiteach. Tá sé léirithe ag taighde go bhféadfadh sé 17 mbliana ar an meán a ghlacadh chun taighde cliniciúil a dhéanamh mar ghnáthchleachtas. Bíonn tionchar ag Alzheimer ar níos mó ná 6 mhilliún Meiriceánaigh, ach tá níos lú ná leath de néareolaithe SAM ag moladh Leqembi dá n-othar, de réir suirbhé Eanáir ar an saol. heolaíochtaí taighdeoir margaidh Spherix Global Insights.
scríofa ag Alius Noreika
