Os comités de Medio Ambiente e Liberdades Civís adoptaron a súa posición sobre a creación dun Espazo Europeo de Datos de Saúde para impulsar a portabilidade dos datos persoais de saúde e un intercambio máis seguro.
A creación dun Espazo Europeo de Datos de Saúde (EHDS), que faculta aos cidadáns para controlar os seus datos persoais de saúde e facilita o intercambio seguro con fins de investigación e altruístas (é dicir, sen ánimo de lucro), deu un paso adiante coa adopción dun proxecto de posición do Parlamento. polas comisións de Medio Ambiente, Saúde Pública e Seguridade Alimentaria, e de Liberdades Cidadás, Xustiza e Interior. Os eurodeputados aprobaron o informe o martes con 95 votos a favor, 18 en contra e 10 abstencións.
Mellor asistencia sanitaria con dereitos de portabilidade
A lei daría aos pacientes o dereito de acceder aos seus datos persoais de saúde nos diferentes sistemas sanitarios da UE (o chamado uso primario) e permitiría aos profesionais sanitarios acceder aos datos dos seus pacientes. O acceso incluiría resumos de pacientes, receitas electrónicas, imaxes médicas e resultados de laboratorio.
Cada país establecería servizos nacionais de acceso a datos de saúde baseados no A miña saúde@EU plataforma. A lei tamén establecería normas sobre a calidade e seguridade dos datos para os provedores de sistemas de rexistros de saúde electrónicos (EHR) na UE, que serán supervisados polas autoridades nacionais de vixilancia do mercado.
Compartir datos para o ben común con garantías
O EHDS faría posible o intercambio de datos sanitarios agregados, incluídos os patóxenos, as declaracións de saúde e os reembolsos, os datos xenéticos e a información do rexistro de saúde pública, por razóns de interese público relacionados coa saúde, incluíndo investigación, innovación, elaboración de políticas, educación, fins de seguridade ou regulamentarios (o chamado uso secundario).
Ao mesmo tempo, as normas prohibirían determinados usos, por exemplo a publicidade, as decisións de excluír a persoas de beneficios ou tipos de seguros ou compartir con terceiros sen permiso. Segundo estas normas, as solicitudes de acceso a datos secundarios serán xestionadas por organismos nacionais, o que garantiría que os datos só se fornecen nun formato anónimo ou, se é necesario, pseudónimo.
No seu borrador de posición, os eurodeputados queren que o permiso explícito dos pacientes sexa obrigatorio para o uso secundario de determinados datos de saúde sensibles e prever un mecanismo de exclusión para outros datos. Tamén queren dar aos cidadáns o dereito a impugnar unha decisión dun órgano de acceso aos datos sanitarios e permitir que as organizacións sen ánimo de lucro poidan presentar reclamacións no seu nome. A postura adoptada tamén ampliaría a lista de casos nos que se prohibiría un uso secundario, por exemplo no mercado laboral ou para servizos financeiros. Garantiría que todos os países da UE reciban financiamento suficiente para ofrecer proteccións para o uso secundario dos datos e protexer os datos que están baixo dereitos de propiedade intelectual ou que constitúen segredos comerciais.
presupostos
Annalisa Tardino (ID, Italia), co-relator do Comité de Liberdades Civís, dixo: "Esta é unha proposta moi importante e técnica, cun gran impacto e potencial para os nosos cidadáns e pacientes. O noso texto conseguiu atopar o equilibrio xusto entre o dereito á privacidade do paciente e o enorme potencial dos datos de saúde dixitais, que teñen como obxectivo mellorar a calidade sanitaria e producir innovación sanitaria".
Tomislav Sokol (PPE, Croacia), co-relator da Comisión de Medio Ambiente, dixo: "O Espazo Europeo de Datos de Saúde representa un dos bloques fundamentais da Unión Europea da Saúde e un fito na transformación dixital da UE. É unha das poucas lexislacións da UE na que creamos algo completamente novo Europeo nivel. O EHDS empoderará aos cidadáns mellorando a asistencia sanitaria a nivel nacional e transfronteirizo, e facilitará o intercambio responsable de datos de saúde, impulsando a investigación e a innovación na UE.
Próximos pasos
O proxecto de posición será agora votado polo pleno do Parlamento Europeo en decembro.
Fondo
A Estratexia Europea de Datos prevé a creación de dez espazos de datos en campos estratéxicos como a saúde, a enerxía, a industria manufacturera, a mobilidade e a agricultura. Tamén forma parte do Unión Europea da Saúde plan. O Parlamento solicita dende hai tempo a creación dun Espazo Europeo de Datos de Saúde, por exemplo nas resolucións sobre asistencia sanitaria dixital a loita contra o cancro.
Actualmente, son 25 os estados membros utilizando os servizos de receita electrónica e de resumo do paciente baseado en MyHealth@EU.
