Az EP és a Tanács tárgyalói megállapodtak egy európai egészségügyi adattér létrehozásáról, amely megkönnyíti a személyes egészségügyi adatokhoz való hozzáférést és elősegíti a biztonságos megosztást a közérdek érdekében.
Az Európai Egészségügyi Adattérről (EHDS) szóló ideiglenes politikai megállapodás, amelyet péntek hajnalban kötött a Parlament és a Tanács belga elnöksége, körvonalazza, hogy a betegek az egész országban elektronikusan hozzáférhetnek személyes egészségügyi adataikhoz. EUkülönböző egészségügyi rendszerei. A törvényjavaslat az egészségügyi dolgozók számára is hozzáférést biztosít pácienseik adataihoz, szigorúan az adott kezeléshez szükséges adatokhoz, valamint a betegek ingyenesen letölthetik az egészségügyi nyilvántartásukat is.
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR) tartalmaznák a betegösszegzéseket, az elektronikus recepteket, az orvosi képeket és a laboratóriumi eredményeket (úgynevezett elsődleges felhasználás).
Minden ország nemzeti egészségügyi adathozzáférési szolgáltatásokat hozna létre az alapján MyHealth@EU felület. A törvény egy európai elektronikus egészségügyi nyilvántartás-csereformátumot is létrehozna, és szabályokat határozna meg az adatok minőségére, biztonságára és az EHR-rendszerek interoperabilitására vonatkozóan, amelyeket a nemzeti piacfelügyeleti hatóságok ellenőriznek majd.
Adatmegosztás a közjó érdekében biztosítékokkal
Az EHDS lehetővé tenné anonimizált vagy álnevű egészségügyi adatok közérdekű megosztását, beleértve az egészségügyi nyilvántartásokat, klinikai vizsgálatokat, kórokozókat, egészséggel kapcsolatos állításokat és visszatérítéseket, genetikai adatokat, közegészségügyi nyilvántartási információkat, wellness-adatokat és információkat az egészségügyi erőforrásokról, kiadásokról és finanszírozásról. célokra (ún. másodlagos használat). Ezen okok közé tartoznak a kutatási, innovációs, politikai döntéshozatali, oktatási és betegbiztonsági célok.
Tilos lesz az adatok megosztása reklámozás vagy biztosítási igények elbírálása céljából. A tárgyalások során a képviselők biztosították, hogy a munkaerő-piaci döntések (beleértve az állásajánlatokat), a hitelezési feltételek és a megkülönböztetés vagy profilalkotás egyéb típusai tekintetében ne legyen megengedett a másodlagos felhasználás..
Erősebb biztosítékok az érzékeny adatok számára
A törvény biztosítja, hogy a betegek beleszóljanak adataik felhasználásába és hozzáférésébe. Adataikhoz való hozzáférésről minden alkalommal tájékoztatni kell őket, és jogukban áll téves adatokat kérni vagy kijavítani. A betegek tiltakozhatnak az ellen is, hogy az egészségügyi szakemberek elsődleges felhasználás céljából hozzáférjenek adataikhoz, kivéve, ha ez az érintett vagy más személy létfontosságú érdekeinek védelme miatt szükséges. Az EP-képviselők biztosították a betegek jogát a másodlagos használatból való kilépéshez, bizonyos kivételekkel közérdekű, politikai döntéshozatali vagy statisztikai célokból, valamint a szellemi tulajdonjogok és az üzleti titkok védelmét, amikor a releváns adatokat másodlagos felhasználásra osztják meg.
A nemzeti adatvédelmi hatóságok figyelemmel kísérik az egészségügyi adatokhoz való hozzáférési jogok érvényesülését, és hiányosságok esetén bírság kiszabására jogosultak.
Idézetek
Tomislav Sokol (EPP, Horvátország), a Környezetvédelmi Bizottság társelőadója kijelentette: „Az Európai Egészségügyi Adattér a polgárok kezébe fogja helyezni egészségügyi adataikat azáltal, hogy biztonságos keretet biztosít személyes egészségügyi nyilvántartásaik tárolására és hozzáférésére, amelyek az EU-n belül bárhol hozzáférhetők lesznek. – az egészségügyi ellátás javítása nemzeti és határokon átnyúló szinten. az EHDS emellett elősegíti az egészségügyi adatok felelős megosztását a kutatókkal – ezzel fellendítve a kutatást és az innovációt az EU-ban, valamint biztosítva az új kezelések kifejlesztését.”
Annalisa Tardino (ID, Olaszország), az Állampolgári Jogi Bizottság társelőadója a következőket mondta: „Az EHDS hozzá fog járulni ahhoz, hogy a betegek a legkorszerűbb egészségügyi ellátást biztosítsák az egész országban. EU. Sikerült a szövegbe jelentős megerősítéseket beillesztenünk az érzékeny személyes adatok védelmére vonatkozóan, különös tekintettel arra, hogy a betegek leiratkozhatnak egészségügyi adataik elsődleges és másodlagos felhasználásáról. E tekintetben a Parlament mandátuma erősebb volt, és még több biztosítékot nyújtott, de a LIBE képviselőcsoportok többsége úgy véli, hogy a végső megállapodás egyensúlyt teremt a kezelés és az életmentő kutatás céljából végzett egészségügyi adatok cseréje, valamint polgáraink magánéletének védelme között. ”
A következő lépések
Európa Az ideiglenes megállapodást még mindkét intézménynek hivatalosan el kell fogadnia, mielőtt törvénybe léphet.
