Umhverfis- og borgaraleg frelsisnefnd samþykktu afstöðu sína til að búa til evrópskt heilbrigðisgagnarými til að efla flutning persónulegra heilsugagna og öruggari miðlun.
Stofnun evrópsks heilbrigðisgagnarýmis (EHDS), sem gerir borgurum kleift að stjórna persónulegum heilsugæslugögnum sínum og auðvelda örugga miðlun í rannsóknum og altruískum tilgangi (þ.e. ekki í hagnaðarskyni), tók skref fram á við með samþykkt drög að afstöðu Alþingis. af nefndum um umhverfismál, lýðheilsu og matvælaöryggi og um borgaraleg réttindi, dóms- og innanríkismál. Þingmenn samþykktu skýrsluna á þriðjudag með 95 atkvæðum með, 18 á móti og 10 sátu hjá.
Betri heilbrigðisþjónusta með flutningsréttindum
Lögin myndu veita sjúklingum rétt á aðgangi að persónulegum heilsufarsgögnum sínum í mismunandi heilbrigðiskerfum ESB (svokölluð frumnotkun) og leyfa heilbrigðisstarfsfólki að fá aðgang að gögnum um sjúklinga sína. Aðgangur myndi innihalda yfirlit yfir sjúklinga, rafræna lyfseðla, læknisfræðilegar myndir og niðurstöður rannsóknarstofu.
Hvert land myndi koma á fót innlendri heilsugagnaaðgangsþjónustu byggða á MyHealth@EU pallur. Lögin myndu einnig setja reglur um gæði og öryggi gagna fyrir veitendur rafrænna sjúkraskrárkerfa (EHR) í ESB, sem innlend markaðseftirlitsyfirvöld hafa eftirlit með.
Gagnamiðlun í þágu almannaheilla með öryggisráðstöfunum
EHDS myndi gera kleift að deila samanteknum heilsufarsgögnum, þar með talið um sýkla, heilsufullyrðingar og endurgreiðslur, erfðafræðilegar upplýsingar og lýðheilsuskrárupplýsingar, vegna heilsutengdra almannahagsmuna, þar með talið rannsókna, nýsköpunar, stefnumótunar, menntunar, sjúklinga. öryggis- eða reglugerðartilgangi (svokölluð aukanotkun).
Jafnframt myndu reglurnar banna tiltekna notkun, til dæmis auglýsingar, ákvarðanir um að útiloka fólk frá bótum eða tegundum trygginga, eða miðlun til þriðja aðila án leyfis. Beiðnir um aðgang að aukagögnum yrðu samkvæmt þessum reglum meðhöndlaðar af innlendum aðilum, sem myndu tryggja að gögn séu aðeins veitt á nafnlausu sniði eða, ef nauðsyn krefur, dulnefni.
Í drögum að afstöðu sinni vilja Evrópuþingmenn gera skýrt leyfi sjúklinga skylt fyrir aukanotkun á tilteknum viðkvæmum heilsufarsgögnum og kveða á um afþökkunarkerfi fyrir önnur gögn. Þeir vilja einnig veita borgurum rétt til að mótmæla ákvörðun heilbrigðisgagnaaðgangsstofnunar og leyfa sjálfseignarstofnunum að leggja fram kvartanir fyrir þeirra hönd. Samþykkt afstaða myndi einnig víkka út lista yfir tilvik þar sem afleidd notkun yrði bönnuð, til dæmis á vinnumarkaði eða vegna fjármálaþjónustu. Það myndi tryggja að öll ESB lönd fengju nægilegt fjármagn til að veita vernd fyrir aukanotkun gagna og vernda gögn sem falla undir hugverkaréttindi eða mynda viðskiptaleyndarmál.
Quotes
Annalisa Tardino (ID, Ítalía), meðskýrslumaður borgaralegra frelsisnefndar, sagði: „Þetta er mjög mikilvæg og tæknileg tillaga, sem hefur gríðarleg áhrif á og möguleika fyrir borgara okkar og sjúklinga. Textinn okkar náði að finna rétta jafnvægið á milli réttar sjúklings til friðhelgi einkalífs og gríðarlegra möguleika stafrænna heilsugagna, sem er ætlað að bæta gæði heilsugæslunnar og framleiða nýsköpun í heilbrigðisþjónustu.“
Tomislav Sokol (EPP, Króatía), meðskýrandi umhverfisnefndar, sagði: „Evrópska heilbrigðisgagnarýmið er einn af aðalbyggingarsteinum Heilbrigðissambands Evrópu og tímamót í stafrænni umbreytingu ESB. Það er eitt af fáum löggjöfum ESB þar sem við búum til eitthvað alveg nýtt á Evrópu stigi. EHDS mun styrkja borgara með því að efla heilbrigðisþjónustu á landsvísu og yfir landamæri, og mun auðvelda ábyrga miðlun heilbrigðisgagna - efla rannsóknir og nýsköpun í ESB.
Næstu skref
Drögin að afstöðu verða nú greidd atkvæði í fullu húsi Evrópuþingsins í desember.
Bakgrunnur
Evrópska gagnaáætlunin gerir ráð fyrir stofnun tíu gagnarýma á stefnumótandi sviðum þar á meðal heilsu, orku, framleiðslu, hreyfanleika og landbúnaði. Það er líka hluti af Evrópska heilbrigðissambandið áætlun. Alþingi hefur lengi óskað eftir stofnun evrópsks heilbrigðisgagnarýmis, til dæmis í ályktunum um stafræna heilsugæslu og baráttunni gegn krabbameini.
Nú eru 25 aðildarríki með því að nota rafseðilsskylda og sjúklingasamantekt þjónustu byggt á MyHealth@EU.
