EP ir Tarybos derybininkai susitarė dėl Europos sveikatos duomenų erdvės sukūrimo, siekiant palengvinti prieigą prie asmens sveikatos duomenų ir paskatinti saugų dalijimąsi visuomenės interesais.
Laikiname politiniame susitarime dėl Europos sveikatos duomenų erdvės (EHDS), kurį anksti penktadienį pasiekė Parlamentas ir Tarybai pirmininkaujanti Belgija, nurodoma, kad pacientai galės elektroniniu būdu pasiekti savo asmens sveikatos duomenis visoje EUskirtingos sveikatos priežiūros sistemos. Įstatymo projektas taip pat suteikia sveikatos priežiūros specialistams prieigą prie savo pacientų duomenų, griežtai atsižvelgiant į tai, kas būtina tam tikram gydymui, o pacientai taip pat galės nemokamai atsisiųsti savo sveikatos įrašus.
Į elektroninius sveikatos įrašus (ESI) būtų įtrauktos pacientų suvestinės, elektroniniai receptai, medicininiai vaizdai ir laboratorinių tyrimų rezultatai (vadinamasis pirminis naudojimas).
Kiekviena šalis sukurtų nacionalines sveikatos duomenų prieigos paslaugas MyHealth@EU platforma. Įstatymu taip pat būtų sukurtas Europos elektroninių sveikatos įrašų mainų formatas ir nustatytos duomenų kokybės, saugumo ir ESI sistemų sąveikumo taisyklės, kurias stebės nacionalinės rinkos priežiūros institucijos.
Dalijimasis duomenimis bendram labui su apsaugos priemonėmis
EHDS leistų viešiesiems interesams dalytis anoniminiais arba pseudoniminiais sveikatos duomenimis, įskaitant sveikatos įrašus, klinikinius tyrimus, patogenus, sveikatos teiginius ir kompensacijas, genetinius duomenis, visuomenės sveikatos registro informaciją, sveikatos duomenis ir informaciją apie sveikatos priežiūros išteklius, išlaidas ir finansavimą. tikslams (vadinamasis antrinis naudojimas). Šios priežastys būtų mokslinių tyrimų, inovacijų, politikos formavimo, švietimo ir pacientų saugos tikslai.
Bus draudžiama dalytis duomenimis reklamuojant ar vertinant draudimo prašymus. Derybų metu europarlamentarai užtikrino, kad antrinis naudojimas būtų neleidžiamas priimant sprendimus dėl darbo rinkų (įskaitant darbo pasiūlymus), skolinimo sąlygas ir kitų rūšių diskriminaciją ar profiliavimą..
Sustiprintos jautrių duomenų apsaugos priemonės
Įstatymas užtikrina, kad pacientai turės teisę sakyti, kaip naudojami ir kaip prieiga prie jų duomenų. Jie turi būti informuojami kiekvieną kartą, kai bus prieinami jų duomenys, ir jie turės teisę reikalauti arba ištaisyti neteisingus duomenis. Pacientai taip pat galės nesutikti, kad sveikatos priežiūros specialistai gautų prieigą prie jų duomenų pirminiam naudojimui, išskyrus atvejus, kai tai būtina siekiant apsaugoti gyvybinius duomenų subjekto ar kito asmens interesus. Europarlamentarai užtikrino pacientų teisę atsisakyti antrinio naudojimo, su tam tikromis išimtimis visuomenės interesais, politikos formavimo ar statistikos tikslais, taip pat intelektinės nuosavybės teisių ir komercinių paslapčių apsaugą, kai atitinkamais duomenimis dalijamasi antriniam naudojimui.
Nacionalinės duomenų apsaugos institucijos stebės, kaip laikomasi sveikatos duomenų prieigos teisių, o atsiradus trūkumams bus įgaliotos skirti baudas.
kabutės
Tomislavas Sokolas (ELP, Kroatija), Aplinkos komiteto bendrapranešėja, sakė: „Europos sveikatos duomenų erdvė suteiks piliečiams galimybę kontroliuoti savo sveikatos duomenis, nes bus saugi jų asmens sveikatos įrašų saugojimo ir prieigos sistema, kuri bus prieinama bet kurioje ES vietoje. – sveikatos priežiūros gerinimas nacionaliniu ir tarpvalstybiniu lygmenimis. EHDS taip pat palengvins atsakingą dalijimąsi sveikatos duomenimis tyrėjams – skatins mokslinius tyrimus ir inovacijas ES bei užtikrins naujų gydymo būdų kūrimą.
Annalisa Tardino (ID, Italija), Piliečių laisvių komiteto bendrapranešėja, sakė: „EHDS prisidės prie pažangiausių sveikatos priežiūros paslaugų teikimo pacientams visame pasaulyje. EU. Mums pavyko į tekstą įtraukti reikšmingų patobulinimų, susijusių su neskelbtinų asmens duomenų apsauga, visų pirma suteikiant pacientams galimybę atsisakyti pirminio ir antrinio savo sveikatos duomenų naudojimo. Šiuo atžvilgiu Parlamento mandatas buvo stipresnis ir numatė dar daugiau apsaugos priemonių, tačiau dauguma LIBE frakcijų mano, kad galutiniame susitarime pasiekiama pusiausvyra tarp keitimosi sveikatos duomenimis gydymo ir gyvybę gelbstinčių tyrimų tikslais ir mūsų piliečių privatumo apsaugos. “
Tolesni žingsniai
Europa Laikinąjį susitarimą dar turi oficialiai priimti abi institucijos, kad jis galėtų įsigalioti.
