EP un Padomes sarunu dalībnieki vienojās par Eiropas veselības datu telpas izveidi, lai atvieglotu piekļuvi personas veselības datiem un veicinātu drošu koplietošanu sabiedrības interesēs.
Pagaidu politiskā vienošanās par Eiropas veselības datu telpu (EHDS), ko piektdien agri panāca Parlaments un Padomes Beļģijas prezidentūra, nosaka, ka pacienti varēs piekļūt saviem personas veselības datiem elektroniski visā EUdažādās veselības aprūpes sistēmās. Likumprojekts arī nodrošina veselības aprūpes speciālistiem piekļuvi savu pacientu datiem, pamatojoties tikai uz to, kas ir nepieciešams konkrētai ārstēšanai, un pacienti arī varēs bez maksas lejupielādēt savu veselības karti.
Elektroniskās veselības kartes (EVK) ietvertu pacientu kopsavilkumus, elektroniskās receptes, medicīniskos attēlus un laboratorijas rezultātus (tā sauktā primārā izmantošana).
Katra valsts izveidotu valsts veselības datu piekļuves pakalpojumus, pamatojoties uz MyHealth@EU platforma. Likums arī radītu Eiropas elektronisko veselības karšu apmaiņas formātu un izklāstītu noteikumus par datu kvalitāti, drošību un EVK sistēmu savietojamību, ko uzraudzīs valstu tirgus uzraudzības iestādes.
Datu koplietošana kopējam labumam ar drošības pasākumiem
EHDS ļautu sabiedrības interesēs koplietot anonimizētus vai pseidonimizētus veselības datus, tostarp veselības ierakstus, klīniskos pētījumus, patogēnus, veselīguma norādes un kompensācijas, ģenētiskos datus, sabiedrības veselības reģistra informāciju, veselības aprūpes datus un informāciju par veselības aprūpes resursiem, izdevumiem un finansējumu. mērķiem (tā sauktā sekundārā izmantošana). Šie iemesli varētu ietvert pētniecību, inovāciju, politikas veidošanu, izglītību un pacientu drošību.
Datu koplietošana reklamēšanai vai apdrošināšanas pieprasījumu izvērtēšanai būs aizliegta. Sarunu laikā deputāti nodrošināja, ka otrreizēja izmantošana attiecībā uz lēmumiem par darba tirgiem (tostarp darba piedāvājumiem), kreditēšanas nosacījumiem un cita veida diskrimināciju vai profilēšanu netiks atļauta..
Stingrāki aizsardzības pasākumi sensitīviem datiem
Likums nodrošina, ka pacientiem būs iespēja ietekmēt viņu datu izmantošanu un piekļuvi tiem. Viņi ir jāinformē katru reizi, kad tiek piekļūts viņu datiem, un viņiem būs tiesības pieprasīt vai labot nepareizus datus. Pacienti varēs arī iebilst pret to, ka veselības aprūpes speciālisti piekļūst viņu datiem primārai lietošanai, izņemot gadījumus, kad tas ir nepieciešams datu subjekta vai citas personas vitālo interešu aizsardzībai. Deputāti nodrošināja pacientiem tiesības atteikties no sekundārās izmantošanas, ar dažiem izņēmumiem sabiedrības interešu, politikas veidošanas vai statistikas nolūkos, kā arī intelektuālā īpašuma tiesību un komercnoslēpumu aizsardzību, ja attiecīgie dati tiek kopīgoti sekundārai lietošanai.
Valsts datu aizsardzības iestādes uzraudzīs veselības datu piekļuves tiesību izpildi, un nepilnību gadījumā tās būs pilnvarotas piemērot naudassodus.
Citāti
Tomislavs Sokols (EPP, Horvātija), Vides komitejas līdzreferente, sacīja: “Eiropas veselības datu telpa ļaus iedzīvotājiem kontrolēt savus veselības datus, nodrošinot drošu sistēmu viņu personas veselības karšu glabāšanai un piekļuvei tiem, kas būs pieejami jebkurā vietā ES. – veselības aprūpes uzlabošana valsts un pārrobežu līmenī. EHDS arī veicinās atbildīgu veselības datu apmaiņu ar pētniekiem, veicinot pētniecību un inovācijas ES un nodrošinot jaunu ārstēšanas metožu izstrādi.
Annalisa Tardino (ID, Itālija), Pilsoņu brīvību komitejas līdzreferente sacīja: “EHDS palīdzēs nodrošināt mūsdienīgu veselības aprūpi pacientiem visā pasaulē. EU. Mums ir izdevies tekstā iekļaut būtiskus uzlabojumus attiecībā uz sensitīvu personas datu aizsardzību, jo īpaši ar iespēju pacientiem atteikties gan no savu veselības datu primārās, gan sekundārās izmantošanas. Šajā ziņā Parlamenta pilnvaras bija stingrākas un nodrošināja vēl lielākus drošības pasākumus, taču lielākā daļa LIBE politisko grupu uzskata, ka galīgajā nolīgumā ir panākts līdzsvars starp veselības datu apmaiņu ārstniecības un dzīvības glābšanas pētījumiem un mūsu pilsoņu privātuma aizsardzību. ”
Nākamie soļi
eiropa Pagaidu līgums vēl oficiāli jāpieņem abām iestādēm, lai tas varētu stāties likumā.
