Jawatankuasa Alam Sekitar dan Kebebasan Awam menerima pakai pendirian mereka untuk mewujudkan Ruang Data Kesihatan Eropah untuk meningkatkan kemudahalihan data kesihatan peribadi dan perkongsian yang lebih selamat.
Penciptaan Ruang Data Kesihatan Eropah (EHDS), memperkasakan rakyat untuk mengawal data penjagaan kesihatan peribadi mereka dan memudahkan perkongsian selamat untuk tujuan penyelidikan dan altruistik (iaitu bukan untuk keuntungan), mengambil langkah ke hadapan dengan menerima pakai draf kedudukan Parlimen oleh jawatankuasa Alam Sekitar, Kesihatan Awam dan Keselamatan Makanan, dan Kebebasan Awam, Keadilan dan Hal Ehwal Dalam Negeri. MEP menerima pakai laporan itu pada hari Selasa dengan 95 undi menyokong, 18 menentang, dan 10 berkecuali.
Penjagaan kesihatan yang lebih baik dengan hak mudah alih
Undang-undang akan memberi pesakit hak untuk mengakses data kesihatan peribadi mereka merentasi sistem penjagaan kesihatan EU yang berbeza (yang dipanggil penggunaan utama), dan membenarkan profesional kesihatan mengakses data mengenai pesakit mereka. Akses akan termasuk ringkasan pesakit, preskripsi elektronik, imej perubatan dan keputusan makmal.
Setiap negara akan mewujudkan perkhidmatan capaian data kesihatan negara berdasarkan MyHealth@EU platform. Undang-undang itu juga akan menetapkan peraturan mengenai kualiti dan keselamatan data bagi penyedia sistem Rekod Kesihatan Elektronik (EHR) di EU, untuk dipantau oleh pihak berkuasa pengawasan pasaran negara.
Perkongsian data untuk kebaikan bersama dengan perlindungan
EHDS akan membolehkan perkongsian data kesihatan terkumpul, termasuk mengenai patogen, tuntutan kesihatan dan pembayaran balik, data genetik dan maklumat pendaftaran kesihatan awam, atas sebab kepentingan awam berkaitan kesihatan, termasuk penyelidikan, inovasi, penggubalan dasar, pendidikan, pesakit tujuan keselamatan atau kawal selia (yang dipanggil penggunaan sekunder).
Pada masa yang sama, peraturan akan melarang penggunaan tertentu, contohnya pengiklanan, keputusan untuk mengecualikan orang daripada faedah atau jenis insurans, atau berkongsi kepada pihak ketiga tanpa kebenaran. Permintaan untuk mengakses data sekunder akan di bawah peraturan ini dikendalikan oleh badan kebangsaan, yang akan memastikan data hanya disediakan dalam format tanpa nama atau, jika perlu, nama samaran.
Dalam kedudukan draf mereka, MEP ingin membuat kebenaran yang jelas oleh pesakit wajib untuk penggunaan sekunder data kesihatan sensitif tertentu, dan menyediakan mekanisme tarik diri untuk data lain. Mereka juga mahu memberi rakyat hak untuk mencabar keputusan badan akses data kesihatan, dan membenarkan organisasi bukan untung membuat aduan bagi pihak mereka. Kedudukan yang diterima pakai juga akan memperluaskan senarai kes di mana penggunaan sekunder akan diharamkan, contohnya dalam pasaran buruh atau untuk perkhidmatan kewangan. Ia akan memastikan bahawa semua negara EU menerima pembiayaan yang mencukupi untuk menyediakan perlindungan bagi penggunaan kedua data, dan melindungi data yang berada di bawah hak harta intelek atau membentuk rahsia perdagangan.
Petikan
Annalisa Tardino (ID, Itali), pelapor bersama Jawatankuasa Kebebasan Awam, berkata: “Ini adalah cadangan yang sangat penting dan teknikal, dengan impak yang besar terhadap, dan berpotensi untuk, rakyat dan pesakit kita. Teks kami berjaya mencari keseimbangan yang tepat antara hak privasi pesakit dan potensi besar data kesihatan digital, yang bertujuan untuk meningkatkan kualiti penjagaan kesihatan dan menghasilkan inovasi penjagaan kesihatan.”
Tomislav Sokol (EPP, Croatia), pelapor bersama Jawatankuasa Alam Sekitar, berkata: “Ruang Data Kesihatan Eropah mewakili salah satu blok binaan utama Kesatuan Kesihatan Eropah dan satu peristiwa penting dalam transformasi digital EU. Ia adalah salah satu daripada beberapa perundangan EU di mana kami mencipta sesuatu yang benar-benar baharu di orang Eropah tahap. EHDS akan memperkasakan rakyat dengan mempertingkatkan penjagaan kesihatan di peringkat kebangsaan dan rentas sempadan, dan akan memudahkan perkongsian data kesihatan yang bertanggungjawab – meningkatkan penyelidikan dan inovasi di EU.”
Langkah seterusnya
Kedudukan draf itu kini akan diundi oleh dewan penuh Parlimen Eropah pada bulan Disember.
Latar Belakang
Strategi Data Eropah meramalkan penciptaan sepuluh ruang data dalam bidang strategik termasuk kesihatan, tenaga, pembuatan, mobiliti dan pertanian. Ia juga merupakan sebahagian daripada Kesatuan Kesihatan Eropah rancangan. Parlimen telah lama meminta penciptaan Ruang Data Kesihatan Eropah, contohnya dalam resolusi pada penjagaan kesihatan digital and perjuangan menentang kanser.
Pada masa ini, 25 negara anggota menggunakan perkhidmatan ePreskripsi dan Ringkasan Pesakit berdasarkan MyHealth@EU.
