O novo aplicativo de eletrocardiograma da Fitbit recebeu oficialmente autorização regulamentar nos EUA e na União Europeia para seu mais recente smartwatch, o Fitbit Sense, para monitorar o ritmo cardíaco e detectar fibrilação atrial.
Agora que o aplicativo tem autorização 510(k) da Food and Drug Administration dos EUA e marcação CE, os usuários do Fitbit Sense podem acessar o aplicativo ECG a partir de outubro.
A empresa realizou um ensaio clínico para avaliar a capacidade do algoritmo de ECG de detectar com precisão a fibrilação atrial a partir do ritmo sinusal normal e criar um registro do ritmo elétrico do coração. Os resultados do estudo demonstraram que o algoritmo pode detectar mais de 98% dos casos de fibrilação atrial e foi 100% preciso na identificação de participantes com ritmo sinusal normal.
Sensores de ECG vestíveis como esse oferecem às pessoas uma maneira de fazer leituras no local de seu ritmo cardíaco a qualquer momento. Para usar o aplicativo da FitBit, os usuários seguram os dedos no anel de aço inoxidável do relógio e ficam parados por 30 segundos enquanto o relógio realiza uma leitura que pode ser compartilhada com um médico.
POR QUE ISSO IMPORTA
As doenças cardiovasculares são a principal causa de morte no mundo, de acordo com Nosso mundo em dados. A American Heart Association estima que alguém morre de DCV a cada 37 segundos nos EUA e que há mais de 2,300 mortes por DCV a cada dia, com base em dados de 2017.
Apesar de ser tão comum, a DCV é amplamente evitável. A organização mundial da saúde diz que 80% das doenças cardíacas prematuras e derrames poderiam ser evitados.
A fibrilação atrial é a arritmia cardíaca mais comum e muitas vezes resulta em eventos clínicos e custos significativos, de acordo com pesquisas no Jornal de Doenças Torácicas. No entanto, em pelo menos um terço dos pacientes, não apresenta sintomas e às vezes não é encontrado até depois de complicações como acidente vascular cerebral ou insuficiência cardíaca. As tecnologias de ECG recém-desenvolvidas oferecem uma maneira para os médicos diagnosticarem doenças precocemente para evitar complicações futuras, disse a pesquisa.
A MAIOR TENDÊNCIA
Em agosto, a Fitbit anunciou o lançamento de seu nova gama de produtos que incluiu o Fitbit Sense, Fitbit Versa 3 e Fitbit Inspire 2. O anúncio do smartwatch Fitbit Sense marcou o primeiro dispositivo da empresa compatível com um aplicativo de ECG.
Fitbit estava trabalhando em adicionando rastreamento de ritmo cardíaco capacidades por algum tempo através de seu estudo do coração. Agora entra no espaço de ECG depois que os concorrentes Apple e Withings adicionaram anteriormente recursos semelhantes aos seus respectivos relógios.
Em outras notícias vestíveis, Amazon lançou seu primeiro rastreador de saúde, chamado de Amazon Halo. Recursos notáveis para seu dispositivo incluem rastreamento de atividade e sono, medições de porcentagem de gordura corporal e avaliações de tom gravadas por voz.
NO REGISTRO
“Ajudar as pessoas a entender e gerenciar sua saúde cardíaca sempre foi uma prioridade para a Fitbit, e nosso novo aplicativo de ECG foi projetado para aqueles usuários que desejam se avaliar no momento e revisar a leitura mais tarde com seu médico”, disse Eric Friedman, Fitbit. cofundador e CTO, em comunicado. “A detecção precoce de AFib é fundamental, e estou incrivelmente empolgado por estarmos tornando essas inovações acessíveis a pessoas de todo o mundo para ajudá-las a melhorar a saúde do coração, prevenir doenças mais graves e potencialmente salvar vidas.”
