Negociatorii PE și Consiliul au convenit asupra creării unui spațiu european de date privind sănătatea pentru a facilita accesul la datele personale de sănătate și pentru a stimula partajarea în siguranță în interesul public.
Acordul politic provizoriu privind un spațiu european de date privind sănătatea (EHDS), ajuns vineri dimineața de către Parlament și Președinția belgiană a Consiliului, subliniază faptul că pacienții vor putea să-și acceseze datele personale de sănătate în mod electronic în întreaga lume. EUdiferitele sisteme de sănătate ale lui. Proiectul de lege oferă, de asemenea, profesioniștilor din domeniul sănătății acces la datele pacienților lor, pe baza strict a ceea ce este necesar pentru un anumit tratament, iar pacienții își vor putea descărca, de asemenea, fișa medicală gratuit.
Dosarele electronice de sănătate (EHR) ar include rezumate ale pacienților, rețete electronice, imagini medicale și rezultate de laborator (așa-numita utilizare primară).
Fiecare țară ar stabili servicii naționale de acces la datele de sănătate pe baza MyHealth@EU platformă. Legea ar crea, de asemenea, un format european de schimb de dosare medicale electronice și ar contura reguli privind calitatea datelor, securitatea și interoperabilitatea sistemelor EHR care vor fi monitorizate de autoritățile naționale de supraveghere a pieței.
Partajarea datelor pentru binele comun cu garanții
EHDS ar permite ca date de sănătate anonimizate sau pseudonimizate, inclusiv fișe medicale, studii clinice, agenți patogeni, mențiuni de sănătate și rambursări, date genetice, informații despre registrul de sănătate publică, date despre sănătate și informații despre resursele medicale, cheltuieli și finanțare, să fie partajate în interes public. scopuri (așa-numita utilizare secundară). Aceste motive ar include cercetarea, inovarea, elaborarea politicilor, educația și siguranța pacienților.
Partajarea datelor pentru publicitate sau evaluarea cererilor de asigurare va fi interzisă. În timpul negocierilor, deputații s-au asigurat că utilizarea secundară nu va fi permisă în ceea ce privește deciziile pe piețele muncii (inclusiv ofertele de muncă), condițiile de creditare și alte tipuri de discriminare sau profilare..
Garanții mai puternice pentru datele sensibile
Legea asigură că pacienții vor avea un cuvânt de spus în modul în care datele lor sunt utilizate și accesate. Aceștia trebuie să fie informați de fiecare dată când le sunt accesate datele și vor avea dreptul să solicite sau să corecteze datele incorecte. Pacienții vor putea, de asemenea, să se opună ca profesioniștii din domeniul sănătății să-și acceseze datele pentru uz primar, cu excepția cazului în care acest lucru este necesar pentru protejarea intereselor vitale ale persoanei vizate sau ale altei persoane. Deputații au asigurat dreptul pacienților de a renunța la utilizarea secundară, cu anumite excepții în scopuri de interes public, de elaborare a politicilor sau de statistici, și protecția drepturilor de proprietate intelectuală și a secretelor comerciale atunci când datele relevante sunt partajate pentru utilizare secundară.
Autoritățile naționale de protecție a datelor vor monitoriza aplicarea drepturilor de acces la datele de sănătate și vor fi împuternicite să emită amenzi în cazul unor neajunsuri.
Citate
Tomislav Sokol (PPE, Croația), coraportorul Comisiei pentru mediu, a declarat: „Spațiul european de date privind sănătatea va pune cetățenii controlul asupra datelor lor de sănătate, oferind un cadru sigur pentru stocarea și accesarea dosarelor lor personale de sănătate, care va fi accesibil oriunde în UE. – îmbunătățirea asistenței medicale la nivel național și transfrontalier. EHDS va facilita, de asemenea, schimbul responsabil de date privind sănătatea către cercetători – stimulând cercetarea și inovarea în UE și asigurând dezvoltarea de noi tratamente.”
Annalisa Tardino (ID, Italia), coraportorul Comitetului pentru Libertăți Civile, a declarat: „EHDS va contribui la furnizarea de asistență medicală de ultimă generație pacienților de pretutindeni în EU. Am reușit să includem în text întăriri semnificative în ceea ce privește protecția datelor personale sensibile, în special cu posibilitatea ca pacienții să renunțe atât pentru utilizarea primară, cât și pentru cea secundară a datelor lor de sănătate. În această privință, mandatul Parlamentului a fost mai puternic și a oferit și mai multe garanții, dar majoritatea grupurilor politice LIBE consideră că acordul final realizează un echilibru între schimbul de date privind sănătatea pentru tratament și pentru cercetare care salvează vieți și protejarea vieții private a cetățenilor noștri. ”
Pasii urmatori
Europa Acordul provizoriu trebuie să fie adoptat în mod oficial de ambele instituții înainte de a putea intra în lege.
