Nagkasundo ang EP at Council negotiators sa paglikha ng European Health Data Space para mapadali ang pag-access sa personal na data ng kalusugan at para mapalakas ang secure na pagbabahagi para sa interes ng publiko.
Ang pansamantalang pampulitikang kasunduan sa isang European Health Data Space (EHDS), na naabot nang maaga noong Biyernes ng Parliament at ng Belgian Presidency ng Konseho, ay nagbabalangkas na ang mga pasyente ay maaaring ma-access ang kanilang personal na data ng kalusugan sa elektronikong paraan sa buong EUiba't ibang sistema ng pangangalagang pangkalusugan. Binibigyan din ng panukalang batas ang mga propesyonal sa kalusugan ng access sa data ng kanilang mga pasyente, batay lamang sa kung ano ang kinakailangan para sa isang partikular na paggamot, at magagawa rin ng mga pasyente na i-download ang kanilang rekord ng kalusugan nang walang bayad.
Kabilang sa mga electronic health record (EHR) ang mga buod ng pasyente, mga elektronikong reseta, imaheng medikal at mga resulta ng laboratoryo (tinatawag na pangunahing paggamit).
Ang bawat bansa ay magtatatag ng pambansang serbisyo sa pag-access ng data ng kalusugan batay sa MyHealth@EU platform. Ang batas ay lilikha din ng European electronic health record exchange format, at magbabalangkas ng mga panuntunan sa kalidad ng data, seguridad at interoperability ng mga EHR system na susubaybayan ng mga awtoridad sa pagbabantay sa pambansang merkado.
Pagbabahagi ng data para sa kabutihang panlahat na may mga pananggalang
Pahihintulutan ng EHDS ang anonymised o pseudonymised na data ng kalusugan, kabilang ang mga rekord ng kalusugan, mga klinikal na pagsubok, pathogens, health claims at reimbursement, genetic data, public health registry information, wellness data at impormasyon sa healthcare resources, expenditure at financing, na ibahagi para sa pampublikong interes layunin (tinatawag na pangalawang paggamit). Kasama sa mga kadahilanang ito ang pananaliksik, pagbabago, paggawa ng patakaran, edukasyon at mga layunin sa kaligtasan ng pasyente.
Ang pagbabahagi ng data para sa pag-advertise o pagtatasa ng mga kahilingan sa insurance ay ipagbabawal. Sa panahon ng mga negosasyon, tiniyak ng mga MEP na hindi papayagan ang pangalawang paggamit tungkol sa mga desisyon sa mga merkado ng paggawa (kabilang ang mga alok sa trabaho), mga kondisyon sa pagpapautang at iba pang uri ng diskriminasyon o profile..
Mas malakas na mga pananggalang para sa sensitibong data
Tinitiyak ng batas na ang mga pasyente ay may sasabihin sa kung paano ginagamit at ina-access ang kanilang data. Dapat silang ipaalam sa tuwing maa-access ang kanilang data, at magkakaroon sila ng karapatang humiling o magtama ng maling data. Magagawa ring tumutol ang mga pasyente sa pag-access ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan sa kanilang data para sa pangunahing paggamit, maliban kung kinakailangan ito para sa pagprotekta sa mahahalagang interes ng paksa ng data o ibang tao. Sinigurado ng mga MEP ang karapatan para sa mga pasyente na mag-opt out sa pangalawang paggamit, na may ilang mga pagbubukod para sa pampublikong interes, paggawa ng patakaran o mga layunin ng istatistika, at mga proteksyon para sa mga karapatan sa intelektwal na ari-arian at mga lihim ng kalakalan kapag ang nauugnay na data ay ibinahagi para sa pangalawang paggamit.
Susubaybayan ng mga awtoridad ng pambansang proteksyon ng data ang pagpapatupad ng mga karapatan sa pag-access ng data ng kalusugan at bibigyan ng kapangyarihan na maglabas ng mga multa kung sakaling magkaroon ng mga pagkukulang.
Mga Quote
Tomislav Sokol (EPP, Croatia), Environment Committee co-rapporteur, ay nagsabi: "Ang European Health Data Space ay maglalagay sa mga mamamayan sa kontrol ng kanilang data ng kalusugan sa pamamagitan ng pagbibigay ng isang ligtas na balangkas para sa pag-iimbak at pag-access ng kanilang mga personal na talaan ng kalusugan na maa-access saanman sa EU – pagpapahusay ng pangangalagang pangkalusugan sa isang pambansa at cross-border na antas. ang EHDS ay magpapadali din sa responsableng pagbabahagi ng data ng kalusugan sa mga mananaliksik - pagpapalakas ng pananaliksik at pagbabago sa EU, at pagtiyak sa pagbuo ng mga bagong paggamot."
Annalisa Tardino (ID, Italy), co-rapporteur ng Civil Liberties Committee, ay nagsabi: “Ang EHDS ay mag-aambag sa pagbibigay ng makabagong pangangalagang pangkalusugan sa mga pasyente saanman sa EU. Nagtagumpay kami sa pagsasama sa teksto ng makabuluhang mga pagpapatibay tungkol sa proteksyon ng sensitibong personal na data, lalo na sa posibilidad para sa mga pasyente na mag-opt-out kapwa para sa pangunahin at pangalawang paggamit ng kanilang data sa kalusugan. Sa pagsasaalang-alang na iyon, ang utos ng Parliament ay mas malakas at nagbigay ng higit pang mga pag-iingat, ngunit ang karamihan sa mga grupong pampulitika ng LIBE ay isinasaalang-alang na ang pangwakas na kasunduan ay tumatama sa balanse sa pagitan ng pagpapalitan ng data ng kalusugan para sa paggamot at para sa pagsasaliksik na nagliligtas-buhay, at pagprotekta sa privacy ng ating mga mamamayan. ”
Susunod na mga hakbang
europeAng pansamantalang kasunduan ay kailangan pa ring pormal na pinagtibay ng parehong mga institusyon bago ito pumasok sa batas.
