Через дев’ять місяців після появи в США ліки Leqembi від Eisai та Biogen від хвороби Альцгеймера стикаючись значний опір його широкому застосуванню, головним чином через скептицизм деяких лікарів щодо ефективності лікування цього дегенеративного захворювання мозку.
Незважаючи на те, що це перший препарат, який, як було доведено, уповільнює прогресування хвороби Альцгеймера, вкорінені сумніви серед постачальників медичних послуг щодо цінності лікування цього стану виявляються основною перешкодою.
Фахівці з хвороби Альцгеймера спочатку очікували труднощів, пов’язаних із вимогливим протоколом Leqembi, який включає додаткові діагностичні тести, інфузії кожні два місяці та регулярне сканування мозку для моніторингу потенційно серйозних побічних ефектів. Дійсно, ці вимоги сприяли повільному поширенню препарату після його схвалення Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США, про що свідчать обговорення з 20 неврологами та геріатрами в різних регіонах США.
За даними Reuters, семеро лікарів повідомили про свої вагання щодо призначення Leqembi, посилаючись на сумніви щодо ефективності препарату, його вартості та пов’язаних з ним ризиків. Більше того, група з шести провідних експертів у цій галузі зазначила, що «терапевтичний нігілізм» – уявлення про те, що хвороба Альцгеймера є непереборним станом – має більш значний вплив, ніж очікувалося, на обмеження ентузіазму серед лікарів первинної медичної допомоги, геріатрів і неврологів. Цей скептицизм впливає на їхню готовність направляти пацієнтів до спеціалістів з пам’яті для потенційного лікування Leqembi.
Деякі експерти кажуть, що небажання деяких лікарів може виникнути через тривалий період сумнівів, який затьмарив ефективність націлювання на бета-амілоїд білка Альцгеймера для уповільнення прогресування хвороби. До обнадійливих результатів випробування Leqembi багато хто в медичній галузі вважав цей напрямок досліджень неплідним.
Інші медичні працівники висловили занепокоєння щодо побічних ефектів Leqembi, таких як набряк мозку та кровотеча, на додаток до витрат, пов’язаних із щорічною ціною в 26,500 XNUMX доларів США, частими МРТ та інфузіями раз на два місяці.
Leqembi був першим препаратом, спрямованим на амілоїд, який отримав повне схвалення FDA після того, як під час клінічних випробувань продемонстрував уповільнення когнітивних функцій на 27% у пацієнтів з ранньою стадією хвороби Альцгеймера. Незважаючи на початкову мету пролікувати 10,000 XNUMX американців до кінця березня, лише кілька тисяч почали лікування до кінця січня, як повідомляє Eisai, чия речниця відмовилася надати оновлені цифри.
Запровадження нових ліків, навіть тих, що не потребують суттєвих змін у медичній практиці, відбувається сумно повільно. Дослідження показали, що може знадобитися в середньому 17 років, щоб клінічні дослідження стали рутинною практикою. Хвороба Альцгеймера вражає понад 6 мільйонів американців, але менше половини американських неврологів рекомендують Leqembi своїм пацієнтам, згідно з січневим опитуванням life. Наука дослідник ринку Spherix Global Insights.
Написано Аліус Норейка
