Chín tháng sau khi được giới thiệu ở Mỹ, thuốc trị bệnh Alzheimer của Eisai và Biogen, Leqembi chạm trán sự phản kháng đáng kể trong việc áp dụng rộng rãi, phần lớn là do sự hoài nghi của một số bác sĩ về hiệu quả của việc điều trị bệnh thoái hóa não này.
Mặc dù là loại thuốc đầu tiên được chứng minh là làm chậm sự tiến triển của bệnh Alzheimer, nhưng những nghi ngờ cố hữu của các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về giá trị của việc điều trị căn bệnh này đang chứng tỏ là một trở ngại lớn.
Các chuyên gia về bệnh Alzheimer ban đầu mong đợi những thách thức liên quan đến quy trình đòi hỏi khắt khe của Leqembi, bao gồm các xét nghiệm chẩn đoán bổ sung, truyền dịch hai tháng một lần và quét não thường xuyên để theo dõi các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra. Thật vậy, những yêu cầu này đã góp phần khiến thuốc được hấp thu chậm kể từ khi được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt, bằng chứng là các cuộc thảo luận với 20 nhà thần kinh học và bác sĩ lão khoa trên khắp các khu vực khác nhau của Hoa Kỳ.
Theo Reuters, bảy bác sĩ tiết lộ sự do dự của họ trong việc kê đơn Leqembi, với lý do nghi ngờ về hiệu quả, giá thành và những rủi ro liên quan của thuốc. Hơn nữa, một nhóm gồm sáu chuyên gia hàng đầu trong lĩnh vực này đã chỉ ra rằng “chủ nghĩa hư vô trị liệu” - nhận thức rằng bệnh Alzheimer là một tình trạng không thể vượt qua - đang có tác động đáng kể hơn mong đợi trong việc hạn chế sự nhiệt tình của các bác sĩ chăm sóc ban đầu, bác sĩ lão khoa và bác sĩ thần kinh. Sự hoài nghi này đang ảnh hưởng đến việc họ sẵn lòng giới thiệu bệnh nhân đến các chuyên gia về trí nhớ để có khả năng điều trị bằng Leqembi.
Một số chuyên gia nói rằng sự miễn cưỡng của một số bác sĩ có thể xuất phát từ sự nghi ngờ kéo dài đã làm lu mờ tính hiệu quả của việc nhắm mục tiêu vào protein beta amyloid của bệnh Alzheimer để làm chậm sự tiến triển của bệnh. Trước những kết quả đáng khích lệ của thử nghiệm Leqembi, nhiều người trong lĩnh vực y tế cho rằng hướng nghiên cứu này không hiệu quả.
Các chuyên gia y tế khác đã nêu lên mối lo ngại về tác dụng phụ của Leqembi, chẳng hạn như sưng não và chảy máu, bên cạnh các chi phí liên quan đến mức giá 26,500 USD hàng năm, chụp MRI thường xuyên và truyền dịch hai tháng một lần.
Leqembi là loại thuốc nhắm mục tiêu amyloid đầu tiên nhận được sự chấp thuận hoàn toàn của FDA sau khi chứng minh sự suy giảm nhận thức chậm lại 27% ở những bệnh nhân Alzheimer giai đoạn đầu trong các thử nghiệm lâm sàng. Bất chấp mục tiêu ban đầu là điều trị cho 10,000 người Mỹ vào cuối tháng XNUMX, chỉ có vài nghìn người bắt đầu điều trị vào cuối tháng XNUMX, theo báo cáo của Eisai, người phát ngôn của họ từ chối cung cấp số liệu cập nhật.
Việc áp dụng các loại thuốc mới, ngay cả những loại thuốc không đòi hỏi những thay đổi đáng kể trong thực hành y tế, vẫn diễn ra cực kỳ chậm chạp. Nghiên cứu đã chỉ ra rằng có thể mất trung bình 17 năm để nghiên cứu lâm sàng trở thành thông lệ. Bệnh Alzheimer ảnh hưởng đến hơn 6 triệu người Mỹ, nhưng chưa đến một nửa số nhà thần kinh học Hoa Kỳ giới thiệu Leqembi cho bệnh nhân của họ, theo một cuộc khảo sát vào tháng XNUMX của Life Khoa học nhà nghiên cứu thị trường Spherix Global Insights.
Được viết bởi Alius Noreika
