環境和公民自由委員會採取了創建歐洲健康數據空間的立場,以提高個人健康數據的可移植性和更安全的共享。
歐洲健康數據空間 (EHDS) 的創建使公民能夠控制其個人醫療保健數據並促進出於研究和利他(即非營利)目的的安全共享,隨著議會立場草案的通過,向前邁出了一步由環境、公共衛生和食品安全委員會以及公民自由、司法和內政委員會負責。 週二,歐洲議會議員以 95 票贊成、18 票反對、10 票棄權通過了該報告。
透過可移植性權利改善醫療保健
該法律將賦予患者在歐盟不同醫療保健系統中存取其個人健康資料的權利(所謂的主要用途),並允許衛生專業人員存取患者的資料。 存取權限包括病患摘要、電子處方、醫學影像和實驗室結果。
各國將根據以下情況建立國家衛生資料存取服務 我的健康@歐盟 平台。 該法律還將為歐盟電子健康記錄(EHR)系統提供者制定資料品質和安全規則,並由國家市場監管機構進行監控。
為公共利益共享資料並提供保障
EHDS 將使共享健康數據成為可能,包括病原體、健康索賠和報銷、遺傳數據和公共衛生登記信息,以實現與健康相關的公共利益,包括研究、創新、政策制定、教育、患者安全或監管目的(所謂的二次使用)。
同時,這些規則將禁止某些用途,例如廣告、決定將人們排除在福利或保險類型之外,或未經許可與第三方共享。 根據這些規則,存取二手資料的請求將由國家機構處理,這將確保資料僅以匿名或(如有必要)假名格式提供。
在草案立場中,歐洲議會議員希望強制患者明確許可某些敏感健康數據的二次使用,並為其他數據提供選擇退出機制。 他們還希望賦予公民質疑健康數據存取機構決定的權利,並允許非營利組織代表他們提出投訴。 所採取的立場也將擴大禁止二次使用的案例清單,例如在勞動市場或金融服務領域。 它將確保所有歐盟國家獲得足夠的資金來為資料的二次使用提供保護,並保護屬於智慧財產權或構成商業機密的資料。
行情
安娜麗莎·塔迪諾 公民自由委員會聯合報告員(ID,義大利)表示:「這是一項非常重要的技術性提案,對我們的公民和病患具有巨大的影響和潛力。 我們的文字成功地在患者的隱私權和數位健康數據的巨大潛力之間找到了適當的平衡,這旨在提高醫療保健品質並產生醫療保健創新。”
托米斯拉夫·索科爾 環境委員會聯合報告員(EPP,克羅埃西亞)表示:「歐洲健康數據空間是歐洲健康聯盟的核心組成部分之一,也是歐盟數位轉型的里程碑。 這是我們在歐盟立法中創造全新事物的少數幾個之一。 歐洲 等級。 EHDS 將透過加強國家和跨境層面的醫療保健來增強公民的能力,並將促進健康數據的負責任共享,從而促進歐盟的研究和創新。”
接下來的步驟
該草案立場將於 XNUMX 月由歐洲議會全體會議進行投票。
背景
歐洲數據戰略預計 創建十個資料空間 戰略領域包括健康、能源、製造、交通和農業。 它也是其中的一部分 歐洲衛生聯盟 計劃。 議會長期以來一直要求創建歐洲健康數據空間,例如在關於 數字醫療 和 對抗癌症.
目前有25個成員國 使用電子處方和病患摘要服務 基於 MyHealth@EU。