- Navorsing, van Com-COV-studie wat gemengde doseringskedules van Pfizer / Oxford-AstraZeneca-entstowwe vergelyk, toon toename in die frekwensie van ligte-matige simptome by diegene wat óf gemengde doseringskedule ontvang
- Nadelige reaksies was van korte duur, met geen ander veiligheidskwessies nie
- Impak van gemengde skedules op immunogenisiteit nog onbekend, met data wat uit hierdie studie sal volg
Navorsers wat die Universiteit van Oxford-geleide Com-COV-studie - wat vroeër vanjaar van stapel gestuur is om afwisselende dosisse van die Oxford-AstraZeneca-entstof en die Pfizer-entstof te ondersoek - het vandag voorlopige data gerapporteer wat meer gereelde ligte tot matige reaksies in gemengde skedules toon in vergelyking met standaardskedules.
Skryf in 'n eweknie-geëvalueerde Navorsingsbrief gepubliseer in die Lancet, hulle rapporteer dat, wanneer dit met 'n interval van vier weke gegee word, beide van die 'gemengde' skedules (Pfizer-BioNTech gevolg deur Oxford-AstraZeneca, en Oxford-AstraZeneca gevolg deur Pfizer-BioNTech) meer gereelde reaksies veroorsaak het na die 2de, ' hupstoot' dosis as die standaard, 'nie-gemengde' skedules. Hulle voeg by dat enige nadelige reaksies van korte duur was en dat daar geen ander veiligheidskwessies was nie.
Matthew Snape, medeprofessor in pediatrie en entstof aan die Universiteit van Oxford, en hoofondersoeker van die verhoor, het gesê:
“Terwyl dit 'n sekondêre deel is van wat ons deur hierdie studies probeer ondersoek, is dit belangrik dat ons mense oor hierdie data inlig, veral aangesien hierdie gemengde dosisskedules in verskeie lande oorweeg word. Die resultate van hierdie studie dui daarop dat gemengde dosisskedules kan lei tot 'n toename in werkafwesighede die dag na immunisering, en dit is belangrik om in ag te neem wanneer immunisering van gesondheidsorgwerkers beplan word.
“Belangrik, daar is geen kommer oor veiligheid of seine nie, en dit sê nie vir ons of die immuunrespons aangetas sal word nie. Ons hoop om hierdie data in die komende maande aan te meld. Intussen het ons die voortgesette studie aangepas om te bepaal of vroeë en gereelde gebruik van parasetamol die frekwensie van hierdie reaksies verminder.”
Hulle het ook opgemerk dat aangesien die studiedata by deelnemers van 50 en ouer aangeteken is, daar 'n moontlikheid is dat sulke reaksies meer algemeen in jonger ouderdomsgroepe kan voorkom.
Verwysing: 13 Mei 2021, The Lancet.
Oor die Com-Cov-verhoor:
Die studie is geklassifiseer as 'n dringende openbare gesondheidstudie deur die NIHR en word onderneem deur NISEC en die Oxford Vaccine Group, met befondsing van £7 miljoen van die regering deur die Vaccines Taskforce.
Die Universiteit van Oxford lei die studie, wat deur die National Immunization Schedule Evaluation Consortium (NISEC) bestuur word en gerugsteun word deur £7 miljoen se regeringsbefondsing van die Vaccines Taskforce.
Dit het ten doel om die haalbaarheid van die gebruik van 'n ander entstof vir die aanvanklike 'prima' inenting as die opvolg 'booster'-inenting te evalueer, om beleidmakers te help ondersoek of dit 'n lewensvatbare roete kan wees om die buigsaamheid van inentingsprogramme te verhoog.
Die proef het 830 vrywilligers van 50 en ouer van agt Nasionale Instituut vir Gesondheidsnavorsing (NIHR)-ondersteunde terreine in Engeland gewerf om die vier verskillende kombinasies van prima- en booster-inenting te evalueer: 'n eerste dosis van die Oxford-AstraZeneca-entstof gevolg deur versterking met óf die Pfizer-entstof of 'n verdere dosis van die Oxford-AstraZeneca-entstof, of 'n eerste dosis van die Pfizer-entstof, gevolg deur versterking met óf die Oxford-AstraZeneca-entstof óf 'n verdere dosis van die Pfizer-entstof.
In April het die navorsers die program uitgebrei om die Moderna- en Novavax-entstowwe in 'n nuwe studie (Com-Cov2) in te sluit, wat oor nege Nasionale Instituut vir Gesondheidsnavorsing-ondersteunde webwerwe deur NISEC loop en gerugsteun deur befondsing van die Vaccines Taskforce en die Coalition for Epidemic Paraatheid Innovasies. Vrywilligers sou óf die Oxford-AstraZeneca- óf Pfizer-entstof ontvang het, en dan ewekansig toegewys het om óf dieselfde entstof vir hul tweede dosis óf 'n dosis van die Covid-19 entstowwe wat deur Moderna of Novavax vervaardig word.
Die ses nuwe 'arms' van die verhoor het elk ten doel gehad om 175 kandidate te werf, wat 'n verdere 1050 rekrute by hierdie program gevoeg het.
Beide studies is ontwerp as sogenaamde 'nie-minderwaardigheidsstudies' - die bedoeling is om te demonstreer dat vermenging nie wesenlik erger is as om nie te meng nie - en sal die immuunstelselresponse vergelyk met die goudstandaard-reaksies wat in vorige kliniese proewe van elkeen gerapporteer is. entstof.
Oor die Oxford Vaccine Group
Die Oxford Vaccine Group (OVG) doen studies van nuwe en verbeterde entstowwe vir kinders en volwassenes en is gebaseer in die Departement Pediatrie aan die Universiteit van Oxford. Die multidissiplinêre groep sluit konsultante in inentingologie, 'n direkteur van kliniese proewe, 'n senior kliniese proewebestuurder, volwasse en pediatriese kliniese navorsingsgenote, volwasse en pediatriese navorsingsverpleegkundiges, projekbestuurders, statistici, QA-bestuurder, kliniese proewe IT en ontwikkelingsleier, en 'n administrasie span. Die span sluit ook post-doktorale wetenskaplikes, navorsingsassistente en DPhil-studente in en ons werk saam met professionele persone uit 'n reeks spesialiteite soos immunoloë, mikrobioloë, epidemioloë, gesondheidskommunikeerders, en 'n sosioloog, 'n gemeenskapspediater, die plaaslike Gesondheidsbeskermingspan , en 'n bio-etikus.
OVG is 'n UKCRC-geregistreerde kliniese proefeenheid wat in samewerking met die Primêre Sorgproewe-eenheid by die Universiteit werk (registrasienommer: 52).
Oor die Nasionale Instituut vir Gesondheidsnavorsing
Die Nasionale Instituut vir Gesondheidsnavorsing (NIHR) is die land se grootste befondser van gesondheids- en sorgnavorsing. Die NIHR is in 2006 gestig om die gesondheid en welvaart van die land deur navorsing te verbeter, en word deur die Departement van Gesondheid en Maatskaplike Sorg befonds. Benewens sy nasionale rol, het die NIHR-kommissies gesondheidsnavorsing toegepas om die armste mense in lae- en middelinkomstelande te bevoordeel, met behulp van amptelike ontwikkelingsbystandsbefondsing.
Oor die Entstowwe-taakmag
Die Vaccines Taskforce (VTF) is 'n gesamentlike eenheid in die Departement vir Besigheid, Energie en Nywerheidstrategie (BEIS) en Departement vir Gesondheid en Maatskaplike Sorg (DHSC). Die VTF is op die been gebring om te verseker dat die Britse bevolking so gou moontlik toegang het tot klinies effektiewe en veilige entstowwe, terwyl hulle saam met vennote werk om internasionale toegang tot suksesvolle entstowwe te ondersteun.
Die Entstowwe-taakmag bestaan uit 'n toegewyde span professionele persone in die privaatsektor en amptenare van regoor die regering wat vinnig werk om 'n portefeulje belowende entstofkandidate op te bou wat die wêreldwye pandemie kan beëindig.
Die VK het vroeë toegang tot 517 miljoen dosisse van agt van die mees belowende entstofkandidate verseker. Dit sluit ooreenkomste in met:
- BioNTech/Pfizer vir 100 miljoen dosisse
- Valneva vir 100 miljoen dosisse
- Oxford/AstraZeneca wat sal werk om 100 miljoen dosisse van die entstof te verskaf wat deur Oxford Universiteit ontwikkel word
- GlaxoSmithKline en Sanofi Pasteur om 60 miljoen dosisse te koop
- Novavax vir 60 miljoen dosisse
- Janssen vir 30 miljoen dosisse van hul nie-winsgewende entstof, saam met die finansiering van hul Fase 3 kliniese proef
- Moderna vir 17 miljoen dosisse
- CureVac vir 50 miljoen dosisse
Die Vaccines Taskforce se benadering om toegang tot entstowwe te verseker is deur:
- die verkryging van die regte op 'n diverse reeks belowende entstofkandidate om risiko te versprei en kanse op sukses te optimaliseer
- voorsiening van befondsing vir kliniese studies, diagnostiese monitering en regulatoriese ondersteuning om entstowwe vinnig te evalueer vir veiligheid en doeltreffendheid
- verskaffing van befondsing en ondersteuning vir vervaardiging opskaal en vul en afwerking in gevaar sodat die VK entstowwe het wat op skaal vervaardig word en gereed is vir administrasie sou enige van hierdie suksesvol wees
Oor die Universiteit van Oxford
Oxford Universiteit is vir die vyfde agtereenvolgende jaar op die 1ste plek op die Times Higher Education World University Rankings geplaas, en die kern van hierdie sukses is ons baanbrekende navorsing en innovasie.
Oxford is wêreldberoemd vir uitnemendheid in navorsing en die tuiste van sommige van die talentvolste mense van regoor die wêreld. Ons werk help miljoene mense om probleme in die werklike wêreld op te los deur 'n groot netwerk van vennootskappe en samewerkings. Die breedte en interdissiplinêre aard van ons navorsing veroorsaak verbeeldingryke en vindingryke insigte en oplossings.
Deur sy navorsingskommersialiseringsarm, Oxford University Innovation, is Oxford die hoogste universiteitspatentlêer in die VK en is die eerste plek in die VK vir universiteitsuitvloeisels, met meer as 200 nuwe maatskappye sedert 1988. Meer as 'n derde van hierdie maatskappye is geskep in die afgelope drie jaar.
