Камітэты па навакольным асяроддзі і па грамадзянскіх свабодах прынялі сваю пазіцыю па стварэнні Еўрапейскай прасторы медыцынскіх даных для павышэння партатыўнасці асабістых медыцынскіх даных і больш бяспечнага абмену імі.
Стварэнне Еўрапейскай прасторы медыцынскіх даных (EHDS), якое дазваляе грамадзянам кантраляваць свае асабістыя медыцынскія даныя і садзейнічаць бяспечнаму абмену імі ў даследчых і альтруістычных (г.зн. некамерцыйных) мэтах, зрабіла крок наперад з прыняццем праекта пазіцыі парламента камітэтамі па навакольным асяроддзі, грамадскаму здароўю і бяспецы харчовых прадуктаў, а таксама па грамадзянскіх свабодах, юстыцыі і ўнутраных справах. Дэпутаты Еўрапарламента прынялі справаздачу ў аўторак 95 галасамі "за", 18 "супраць" і 10 устрымаліся.
Лепшая медыцынская дапамога з правам пераносу
Закон дасць пацыентам права на доступ да сваіх асабістых медыцынскіх дадзеных у розных сістэмах аховы здароўя ЕС (так званае першаснае выкарыстанне), а таксама дазволіць медыцынскім работнікам атрымліваць доступ да дадзеных сваіх пацыентаў. Доступ будзе ўключаць рэзюмэ пацыентаў, электронныя рэцэпты, медыцынскія выявы і вынікі лабараторных даследаванняў.
Кожная краіна створыць нацыянальныя службы доступу да даных аховы здароўя на аснове MyHealth@EU платформа. Закон таксама ўстанаўлівае правілы якасці і бяспекі даных для пастаўшчыкоў сістэм электронных медыцынскіх запісаў (EHR) у ЕС, якія будуць кантралявацца нацыянальнымі органамі па наглядзе за рынкам.
Абмен данымі для агульнага дабра з гарантыямі
EHDS зробіць магчымым абмен зводнымі дадзенымі аб стане здароўя, у тым ліку аб патагенных мікраарганізмах, прэтэнзіях на здароўе і кампенсацыі выдаткаў, генетычных дадзеных і інфармацыі з рэестра грамадскага аховы здароўя па прычынах грамадскага інтарэсу, звязанага са здароўем, уключаючы даследаванні, інавацыі, распрацоўку палітыкі, адукацыю, пацыентаў бяспекі або нарматыўных мэтах (так званае другаснае выкарыстанне).
У той жа час правілы забараняюць пэўныя віды выкарыстання, напрыклад, рэкламу, рашэнні аб выключэнні людзей з льгот або відаў страхавання або перадачу трэцім асобам без дазволу. Запыты на доступ да другасных даных у адпаведнасці з гэтымі правіламі будуць апрацоўвацца нацыянальнымі органамі, якія гарантуюць, што даныя прадастаўляюцца толькі ў ананімным або, пры неабходнасці, у псеўданімным фармаце.
У сваім праекце пазіцыі дэпутаты Еўрапарламента жадаюць зрабіць відавочны дазвол пацыентаў абавязковым для другаснага выкарыстання некаторых канфідэнцыйных медыцынскіх дадзеных і прадугледзець механізм адмовы ад іншых дадзеных. Яны таксама хочуць даць грамадзянам права аспрэчваць рашэнне органа доступу да медыцынскіх дадзеных і дазволіць некамерцыйным арганізацыям падаваць скаргі ад іх імя. Прынятая пазіцыя таксама пашырае спіс выпадкаў, калі будзе забаронена другаснае выкарыстанне, напрыклад, на рынку працы або для фінансавых паслуг. Гэта гарантавала б, што ўсе краіны ЕС атрымліваюць дастаткова сродкаў для забеспячэння абароны другаснага выкарыстання даных і абароны даных, якія падпадаюць пад дзеянне правоў інтэлектуальнай уласнасці або з'яўляюцца камерцыйнай таямніцай.
двукоссі
Аналіса Тардзіна (ID, Італія), судакладчык Камітэта па грамадзянскіх свабодах, сказаў: «Гэта вельмі важная і тэхнічная прапанова, якая мае вялікі ўплыў на нашых грамадзян і пацыентаў і мае вялікі патэнцыял для іх. У нашым тэксце ўдалося знайсці правільны баланс паміж правам пацыента на канфідэнцыяльнасць і велізарным патэнцыялам лічбавых медыцынскіх даных, якія прызначаны для паляпшэння якасці медыцынскай дапамогі і стварэння інавацый у ахове здароўя».
Таміслаў Сокал (EPP, Харватыя), садакладчык Камітэта па навакольным асяроддзі, сказаў: «Еўрапейская прастора дадзеных аховы здароўя ўяўляе сабой адзін з цэнтральных блокаў Еўрапейскага саюза аховы здароўя і вяху ў лічбавай трансфармацыі ЕС. Гэта адзін з нямногіх законаў ЕС, дзе мы ствараем нешта цалкам новае еўрапейскай ўзровень. EHDS пашырыць магчымасці грамадзян за кошт паляпшэння аховы здароўя на нацыянальным і трансгранічным узроўнях, а таксама будзе садзейнічаць адказнаму абмену данымі аб стане здароўя, спрыяючы навуковым даследаванням і інавацыям у ЕС».
Наступныя крокі
Праект пазыцыі цяпер будзе прагаласаваны поўным складам Эўрапарлямэнту ў сьнежні.
Фон
Еўрапейская стратэгія дадзеных прадугледжвае стварэнне дзесяці прастор дадзеных у стратэгічных галінах, уключаючы ахову здароўя, энергетыку, вытворчасць, мабільнасць і сельскую гаспадарку. Гэта таксама частка Еўрапейскі саюз аховы здароўя планаваць. Парламент даўно прасіў стварыць Еўрапейскую прастору дадзеных аховы здароўя, напрыклад, у рэзалюцыях аб лічбавая ахова здароўя і барацьба з ракам.
У цяперашні час членамі з'яўляюцца 25 дзяржаў з выкарыстаннем паслуг электроннага рэцэпту і зводкі пацыентаў на аснове MyHealth@EU.
