Perorální antiretrovirový lék byl vyvinut společností Pfizer a je "dosud nejlepší terapeutická volba pro vysoce rizikové pacienty," uvedla agentura OSN.
"Dostupnost, nedostatečná cenová transparentnost v bilaterálních dohodách ze strany výrobce a potřeba rychlého a přesného testování před jeho podáním však činí tento život zachraňující lék velkou výzvou pro země s nízkými a středními příjmy."
Snížené riziko hospitalizace
Paxlovid se důrazně doporučuje pro pacienty s nezávažným onemocněním COVID-19, u kterých je nejvyšší riziko rozvoje závažného onemocnění a hospitalizace, jako jsou neočkované, starší nebo imunosuprimované osoby.
Doporučení je založeno na nových datech ze dvou randomizovaných kontrolovaných studií zahrnujících více než 3,000 pacientů. Riziko hospitalizace se snížilo o 85 procent. Ve vysoce rizikové skupině to znamená o 84 hospitalizací méně na 1,000 pacientů.
Použití u pacientů s nižším rizikem se nedoporučuje, protože přínosy byly shledány zanedbatelnými.
Strach z nespravedlnosti
Jednou z překážek pro země s nízkými a středními příjmy je to, že lék lze podávat pouze v době, kdy je nemoc v raných stádiích, takže rychlé a přesné testování je nezbytné pro úspěšné výsledky.
„Zlepšení přístupu k včasnému testování a diagnóze v prostředí primární zdravotní péče bude klíčové pro globální zavedení této léčby,“ uvedla WHO.
Agentura OSN se také obávala, že pokud jde o přístup, chudší země „bude opět posunut na konec fronty“, jako tomu bylo u vakcín proti COVID-19.
Obecné vyhlídky omezené
Nedostatečná transparentnost na straně původce navíc ztěžuje organizacím veřejného zdraví získat přesný obrázek o dostupnosti léku a také o tom, které země jsou zapojeny do dvoustranných dohod a kolik platí.
Navíc licenční smlouva mezi společností Pfizer a organizací Medicines Patent Pool podporovanou OSN (MPP) omezuje počet zemí, které mohou mít prospěch z generické výroby léku.
Paxlovid bude zařazen do WHO předkvalifikační seznam od pátku, ale generické produkty ještě nejsou dostupné ze zdrojů se zajištěnou kvalitou.
Předkvalifikace znamená, že WHO posoudila léčivo a že splňuje mezinárodní standardy, takže je způsobilé pro nákup národními zdravotnickými úřady.
Udělejte cenové nabídky transparentní
Několik společností, z nichž mnohé jsou zahrnuty do licenční smlouvy, jsou v jednání s WHO Prequalification, ale může nějakou dobu trvat, než budou vyhovovat mezinárodním standardům, aby mohly dodávat lék mezinárodně.
WHO důrazně doporučuje, aby společnost Pfizer učinila své ceny a obchody transparentnějšími. Farmaceutický gigant byl také vyzván, aby rozšířil geografický rozsah licenční smlouvy, aby více generických výrobců mohlo vyrábět lék a zpřístupňovat jej rychleji za dostupné ceny.
V dalším vývoji WHO také aktualizovala své doporučení ohledně dalšího antivirového léku, remdesiviru, což naznačuje, že jej lze použít u pacientů s mírným nebo středně závažným onemocněním COVID-19, kterým hrozí hospitalizace.
Doporučení pro použití u pacientů s těžkým nebo kritickým COVID-19 se přezkoumává.
