Vyjednavači EP a Rady se shodli na vytvoření evropského prostoru pro zdravotní údaje, aby se usnadnil přístup k osobním zdravotním údajům a podpořilo se bezpečné sdílení ve veřejném zájmu.
Předběžná politická dohoda o evropském prostoru pro zdravotní údaje (EHDS), které v pátek brzy dosáhly Parlament a belgické předsednictví Rady, nastiňuje, že pacienti budou mít elektronický přístup ke svým osobním zdravotním údajům v celé zemi. EUrůzné systémy zdravotní péče. Návrh zákona také umožňuje zdravotníkům přístup k údajům svých pacientů striktně podle toho, co je pro danou léčbu nezbytné, a pacienti si také budou moci bezplatně stáhnout svůj zdravotní záznam.
Elektronické zdravotní záznamy (EHR) by zahrnovaly souhrny pacientů, elektronické recepty, lékařské snímky a laboratorní výsledky (tzv. primární použití).
Každá země by zavedla národní služby pro přístup k zdravotnickým údajům na základě MyHealth@EU plošina. Zákon by také vytvořil evropský formát pro výměnu elektronických zdravotních záznamů a nastínil pravidla pro kvalitu dat, bezpečnost a interoperabilitu systémů EHR, která budou monitorována vnitrostátními orgány dozoru nad trhem.
Sdílení dat pro obecné blaho se zárukami
Systém EHDS by umožnil sdílení anonymizovaných nebo pseudonymizovaných zdravotních údajů, včetně zdravotních záznamů, klinických studií, patogenů, zdravotních tvrzení a úhrad, genetických údajů, informací z veřejného zdravotního registru, údajů o zdravotním stavu a informací o zdrojích, výdajích a financování zdravotní péče, ve veřejném zájmu účely (tzv. sekundární použití). Tyto důvody by zahrnovaly výzkum, inovace, tvorbu politik, vzdělávání a účely bezpečnosti pacientů.
Sdílení údajů pro inzerci nebo posuzování žádostí o pojištění bude zakázáno. Během jednání poslanci zajistili, aby nebylo povoleno druhotné použití týkající se rozhodnutí o trhu práce (včetně pracovních nabídek), podmínek půjčování a dalších typů diskriminace nebo profilování..
Silnější ochrana citlivých dat
Zákon zajišťuje, že pacienti budou mít možnost vyjádřit se k tomu, jak jsou jejich data využívána a jak k nim přistupuje. Musí být informováni o každém přístupu k jejich údajům a budou mít právo požadovat nebo opravit nesprávné údaje. Pacienti budou také moci vznést námitku proti tomu, aby zdravotničtí pracovníci měli přístup k jejich údajům pro primární použití, s výjimkou případů, kdy je to nezbytné pro ochranu životně důležitých zájmů subjektu údajů nebo jiné osoby. Poslanci EP zajistili pacientům právo odmítnout sekundární použití, s určitými výjimkami pro účely veřejného zájmu, tvorby politik nebo statistik, a ochranu práv duševního vlastnictví a obchodních tajemství, pokud jsou příslušné údaje sdíleny pro sekundární použití.
Vnitrostátní orgány pro ochranu údajů budou sledovat vymáhání práv na přístup k údajům o zdravotním stavu a v případě nedostatků budou mít pravomoc udělovat pokuty.
Citáty
Tomislav Sokol (EPP, Chorvatsko), spoluzpravodaj Výboru pro životní prostředí, uvedl: „Evropský prostor pro zdravotní údaje poskytne občanům kontrolu nad jejich zdravotními údaji tím, že jim poskytne bezpečný rámec pro ukládání a přístup k jejich osobním zdravotním záznamům, které budou dostupné kdekoli v EU. – zlepšení zdravotní péče na vnitrostátní a přeshraniční úrovni. EHDS rovněž usnadní odpovědné sdílení zdravotních údajů výzkumným pracovníkům – podpoří výzkum a inovace v EU a zajistí vývoj nových léčebných postupů.
Annalisa Tardino (ID, Itálie), spoluzpravodaj Výboru pro občanské svobody, řekl: „EHDS přispěje k poskytování nejmodernější zdravotní péče pacientům po celém světě. EU. Podařilo se nám do textu začlenit významná posílení týkající se ochrany citlivých osobních údajů, zejména možnost pacientů odmítnout primární i sekundární využití svých zdravotních údajů. V tomto ohledu byl mandát Parlamentu silnější a poskytoval ještě více záruk, ale většina politických skupin LIBE se domnívá, že konečná dohoda zajišťuje rovnováhu mezi výměnou zdravotních údajů pro léčbu a výzkum zachraňující životy a ochranou soukromí našich občanů. “
Další kroky
evropa Předtím, než vstoupí v platnost, prozatímní dohoda musí být ještě formálně přijata oběma orgány.
