Keskkonna- ja kodanikuvabaduste komiteed võtsid vastu oma seisukoha Euroopa terviseandmete ruumi loomise kohta, et suurendada isiklike terviseandmete teisaldatavust ja turvalisemat jagamist.
Euroopa terviseandmete ruumi (EHDS) loomine, mis annab kodanikele võimaluse kontrollida oma isiklikke tervishoiuandmeid ja hõlbustab turvalist jagamist teadusuuringute ja altruistlikel (st mittetulunduslikel) eesmärkidel, astus sammu edasi parlamendi seisukoha eelnõu vastuvõtmisega. keskkonna-, rahvatervise- ja toiduohutuse ning kodanikuvabaduste, justiits- ja siseasjade komisjonide poolt. Saadikud võtsid raporti teisipäeval vastu 95 poolt-, 18 vastu- ja 10 erapooletuga.
Parem tervishoid koos teisaldamise õigustega
Seadus annaks patsientidele õiguse pääseda juurde oma isiklikele terviseandmetele ELi erinevates tervishoiusüsteemides (nn esmane kasutus) ja võimaldaks tervishoiutöötajatel pääseda juurde oma patsientide andmetele. Juurdepääs hõlmab patsientide kokkuvõtteid, elektroonilisi retsepte, meditsiinilisi pilte ja laboratoorseid tulemusi.
Iga riik looks riiklikud terviseandmetele juurdepääsu teenused, mis põhinevad MyHealth@EU platvorm. Seadusega kehtestataks ka reeglid EL-i elektrooniliste tervisekaartide (EHR) süsteemide pakkujate andmete kvaliteedi ja turvalisuse kohta, mida jälgivad riiklikud turujärelevalveasutused.
Andmete jagamine ühiseks hüvanguks koos kaitsemeetmetega
EHDS võimaldaks jagada koondatud terviseandmeid, sealhulgas patogeenide, tervisealaste väidete ja hüvitiste, geneetiliste andmete ja rahvatervise registriteabe kohta tervisega seotud avalike huvide, sealhulgas teadusuuringute, innovatsiooni, poliitika kujundamise, hariduse ja patsientide kohta. ohutus- või regulatiivsetel eesmärkidel (nn teisene kasutamine).
Samal ajal keelaksid reeglid teatud kasutusviisid, näiteks reklaamid, otsused jätta inimesed hüvitistest või kindlustusliikidest välja või jagamine kolmandatele isikutele ilma loata. Teisesetele andmetele juurdepääsu taotlusi käsitleksid nende eeskirjade kohaselt riiklikud asutused, mis tagaksid andmete esitamise ainult anonüümseks või vajaduse korral pseudonüümseks muudetud kujul.
Parlamendiliikmed soovivad oma seisukoha eelnõus muuta teatud tundlike terviseandmete teiseseks kasutamiseks kohustuslikuks patsientide selgesõnalise loa ja näha ette muude andmete jaoks loobumismehhanismi. Samuti soovivad nad anda kodanikele õiguse vaidlustada terviseandmetele juurdepääsu asutuse otsus ja lubada mittetulundusühingutel nende nimel kaebusi esitada. Vastuvõetud seisukoht laiendaks ka nende juhtumite loetelu, mille puhul keelataks teisene kasutamine näiteks tööturul või finantsteenuste osutamiseks. See tagaks, et kõik ELi riigid saaksid piisavalt rahalisi vahendeid, et tagada andmete teisese kasutamise kaitse ja kaitsta andmeid, mis kuuluvad intellektuaalomandi õiguste alla või mis kujutavad endast ärisaladusi.
Tsitaat
Annalisa Tardino (ID, Itaalia), kodanikuvabaduste komisjoni kaasraportöör ütles: „See on väga oluline ja tehniline ettepanek, millel on suur mõju ja potentsiaal meie kodanikele ja patsientidele. Meie tekstis õnnestus leida õige tasakaal patsiendi privaatsusõiguse ja digitaalsete terviseandmete tohutu potentsiaali vahel, mille eesmärk on parandada tervishoiu kvaliteeti ja toota tervishoiualast innovatsiooni.
Tomislav Sokol Keskkonnakomisjoni kaasraportöör (EPP, Horvaatia) ütles: „Euroopa terviseandmete ruum on Euroopa Terviseliidu üks keskseid ehitusplokke ja ELi digitaalse ümberkujundamise verstapost. See on üks väheseid ELi õigusakte, kus me loome midagi täiesti uut Euroopa tasemel. EHDS annab kodanikele mõjuvõimu, tõhustades tervishoiuteenust riiklikul ja piiriülesel tasandil, ning hõlbustab terviseandmete vastutustundlikku jagamist, edendades teadusuuringuid ja innovatsiooni ELis.
Järgmised sammud
Seisukoha eelnõu hääletab nüüd Euroopa Parlamendi täismaja detsembris.
Taust
Euroopa andmestrateegia näeb ette kümne andmeruumi loomine strateegilistes valdkondades, sealhulgas tervishoid, energeetika, tootmine, liikuvus ja põllumajandus. See on ka osa Euroopa terviseliit plaan. Parlament on juba pikka aega taotlenud Euroopa terviseandmete ruumi loomist, näiteks resolutsioonides selle kohta digitaalne tervishoid ja võitlus vähiga.
Praegu on 25 liikmesriiki kasutades e-retsepti ja patsiendi kokkuvõtte teenuseid põhineb MyHealth@EU.
