Aplinkos ir piliečių laisvių komitetai priėmė poziciją dėl Europos sveikatos duomenų erdvės sukūrimo, kad būtų padidintas asmens sveikatos duomenų perkeliamumas ir saugesnis dalijimasis.
Europos sveikatos duomenų erdvės (EHDS) sukūrimas, suteikiantis piliečiams galimybę kontroliuoti savo asmens sveikatos priežiūros duomenis ir palengvinti saugų dalijimąsi moksliniais tyrimais ir altruistiniais (ty ne pelno) tikslais, žengė žingsnį į priekį priėmus Parlamento pozicijos projektą. Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos bei Piliečių laisvių, teisingumo ir vidaus reikalų komitetai. Antradienį EP nariai patvirtino pranešimą 95 nariams balsavus už, 18 – prieš ir 10 susilaikius.
Geresnė sveikatos priežiūra su perkėlimo teisėmis
Įstatymas suteiktų pacientams teisę gauti prieigą prie savo asmens sveikatos duomenų įvairiose ES sveikatos priežiūros sistemose (vadinamasis pirminis naudojimas), o sveikatos priežiūros specialistams būtų suteikta prieiga prie duomenų apie savo pacientus. Prieiga apimtų pacientų santraukas, elektroninius receptus, medicininius vaizdus ir laboratorinius rezultatus.
Kiekviena šalis sukurtų nacionalines sveikatos duomenų prieigos paslaugas MyHealth@EU platforma. Įstatyme taip pat būtų nustatytos ES elektroninių sveikatos įrašų (ESI) sistemų teikėjų duomenų kokybės ir saugumo taisyklės, kurias turėtų stebėti nacionalinės rinkos priežiūros institucijos.
Dalijimasis duomenimis bendram labui su apsaugos priemonėmis
EHDS leistų dalytis suvestiniais sveikatos duomenimis, įskaitant patogenus, sveikatos teiginius ir kompensacijas, genetinius duomenis ir visuomenės sveikatos registro informaciją, siekiant su sveikata susijusių visuomenės interesų, įskaitant mokslinius tyrimus, inovacijas, politikos formavimą, švietimą, pacientus. saugos ar reguliavimo tikslais (vadinamasis antrinis naudojimas).
Tuo pačiu metu taisyklės uždraustų tam tikrus naudojimo būdus, pavyzdžiui, reklamą, sprendimus neleisti žmonėms gauti išmokų ar draudimo rūšių arba dalytis trečiosioms šalims be leidimo. Prašymus pasiekti antrinius duomenis pagal šias taisykles tvarkytų nacionalinės institucijos, kurios užtikrintų, kad duomenys būtų teikiami tik anoniminiu arba, jei reikia, pseudoniminiu formatu.
Savo pozicijos projekte EP nariai nori, kad būtų privalomas aiškus pacientų leidimas antriniam tam tikrų jautrių sveikatos duomenų naudojimui ir numatyti atsisakymo mechanizmą kitiems duomenims. Jie taip pat nori suteikti piliečiams teisę ginčyti sveikatos duomenų prieigos institucijos sprendimą ir leisti ne pelno organizacijoms teikti skundus jų vardu. Priimta pozicija taip pat praplėstų sąrašą atvejų, kai antrinis naudojimas būtų uždraustas, pavyzdžiui, darbo rinkoje ar finansinėms paslaugoms. Taip būtų užtikrinta, kad visos ES šalys gautų pakankamai lėšų, kad būtų užtikrinta antrinio duomenų naudojimo apsauga ir būtų apsaugoti duomenys, kuriems taikomos intelektinės nuosavybės teisės arba kurie yra komercinės paslaptys.
kabutės
Annalisa Tardino (ID, Italija), Piliečių laisvių komiteto bendrapranešėja, sakė: „Tai labai svarbus ir techninis pasiūlymas, turintis didžiulį poveikį mūsų piliečiams ir pacientams ir turintis jiems galimybę. Mūsų tekste pavyko rasti tinkamą pusiausvyrą tarp paciento teisės į privatumą ir didžiulio skaitmeninių sveikatos duomenų potencialo, skirto pagerinti sveikatos priežiūros kokybę ir kurti sveikatos priežiūros naujoves.
Tomislavas Sokolas (ELP, Kroatija), Aplinkos komiteto bendrapranešėja, sakė: „Europos sveikatos duomenų erdvė yra vienas iš pagrindinių Europos sveikatos sąjungos elementų ir ES skaitmeninės transformacijos etapas. Tai vienas iš nedaugelio ES teisės aktų, kuriuose sukuriame kažką visiškai naujo Europos lygiu. EHDS suteiks piliečiams galių, gerindama sveikatos priežiūrą nacionaliniu ir tarpvalstybiniu lygmeniu, ir palengvins atsakingą dalijimąsi sveikatos duomenimis – skatins mokslinius tyrimus ir inovacijas ES.
Tolesni žingsniai
Dabar gruodžio mėn. dėl pozicijos projekto balsuos visa Europos Parlamento salė.
fonas
Europos duomenų strategijoje numatyta dešimties duomenų erdvių sukūrimas strateginėse srityse, įskaitant sveikatą, energetiką, gamybą, mobilumą ir žemės ūkį. Tai taip pat yra dalis Europos sveikatos sąjunga planą. Parlamentas jau seniai prašė sukurti Europos sveikatos duomenų erdvę, pavyzdžiui, rezoliucijose dėl skaitmeninė sveikatos priežiūra ir kova su vėžiu.
Šiuo metu yra 25 valstybės narės naudodamiesi e. recepto ir pacientų suvestinės paslaugomis remiantis MyHealth@EU.
