Vides un Pilsoņu brīvību komitejas pieņēma savu nostāju par Eiropas veselības datu telpas izveidi, lai veicinātu personas veselības datu pārnesamību un drošāku koplietošanu.
Eiropas veselības datu telpas (EHDS) izveide, kas dod iespēju pilsoņiem kontrolēt savus personas veselības aprūpes datus un veicina drošu apmaiņu pētniecības un altruistiskiem (ti, bezpeļņas) mērķiem, bija solis uz priekšu, pieņemot Parlamenta nostājas projektu. Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma, kā arī Pilsoņu brīvību, tieslietu un iekšlietu komitejas. Deputāti ziņojumu pieņēma otrdien ar 95 balsīm par, 18 pret un 10 atturoties.
Labāka veselības aprūpe ar pārnesamības tiesībām
Likums dotu pacientiem tiesības piekļūt saviem personas veselības datiem visās ES dažādās veselības aprūpes sistēmās (tā dēvētais primārais lietojums), un ļautu veselības aprūpes speciālistiem piekļūt datiem par saviem pacientiem. Piekļuve ietvertu pacientu kopsavilkumus, elektroniskās receptes, medicīniskos attēlus un laboratorijas rezultātus.
Katra valsts izveidotu valsts veselības datu piekļuves pakalpojumus, pamatojoties uz MyHealth@EU platforma. Likumā būtu arī noteikti noteikumi par datu kvalitāti un drošību elektronisko veselības karšu (EVK) sistēmu nodrošinātājiem ES, kas būtu jāuzrauga valstu tirgus uzraudzības iestādēm.
Datu koplietošana kopējam labumam ar drošības pasākumiem
EHDS ļautu apmainīties ar apkopotiem veselības datiem, tostarp par patogēniem, veselīguma norādēm un kompensācijām, ģenētiskajiem datiem un sabiedrības veselības reģistra informāciju ar veselību saistītu sabiedrības interešu, tostarp pētniecības, inovācijas, politikas veidošanas, izglītības, pacientu interesēs. drošības vai reglamentējošiem nolūkiem (tā sauktā sekundārā izmantošana).
Tajā pašā laikā noteikumi aizliegtu noteiktus lietojumus, piemēram, reklāmu, lēmumus par personu izslēgšanu no pabalstiem vai apdrošināšanas veidiem vai kopīgošanu ar trešajām personām bez atļaujas. Pieprasījumus piekļūt sekundārajiem datiem saskaņā ar šiem noteikumiem izskatītu valsts iestādes, kas nodrošinātu, ka dati tiek sniegti tikai anonimizētā vai, ja nepieciešams, pseidonimizētā formātā.
Savā nostājas projektā deputāti vēlas, lai noteiktu sensitīvu veselības datu sekundārai izmantošanai būtu obligāta skaidra pacientu atļauja, kā arī paredzēt atteikšanās mehānismu citiem datiem. Viņi arī vēlas dot pilsoņiem tiesības apstrīdēt veselības datu piekļuves struktūras lēmumu un ļaut bezpeļņas organizācijām iesniegt sūdzības viņu vārdā. Pieņemtā nostāja arī paplašinātu to gadījumu sarakstu, kad tiktu aizliegta otrreizēja izmantošana, piemēram, darba tirgū vai finanšu pakalpojumiem. Tas nodrošinātu, ka visas ES valstis saņem pietiekamu finansējumu, lai nodrošinātu aizsardzību datu otrreizējai izmantošanai un aizsargātu datus, uz kuriem attiecas intelektuālā īpašuma tiesības vai kuri ir komercnoslēpumi.
Citāti
Annalisa Tardino (ID, Itālija), Pilsoņu brīvību komitejas līdzreferente teica: “Šis ir ļoti svarīgs un tehnisks priekšlikums, kam ir milzīga ietekme un potenciāls mūsu pilsoņiem un pacientiem. Mūsu tekstā izdevās atrast pareizo līdzsvaru starp pacienta tiesībām uz privātumu un digitālo veselības datu milzīgo potenciālu, kas ir paredzēti, lai uzlabotu veselības aprūpes kvalitāti un radītu veselības aprūpes inovācijas.
Tomislavs Sokols (EPP, Horvātija), Vides komitejas līdzreferente, sacīja: “Eiropas veselības datu telpa ir viens no Eiropas Veselības savienības centrālajiem pamatelementiem un pavērsiens ES digitālajā pārveidē. Tas ir viens no nedaudzajiem ES tiesību aktiem, kurā mēs radām kaut ko pilnīgi jaunu Eiropas līmenī. EHDS dos iespēju iedzīvotājiem, uzlabojot veselības aprūpi valsts un pārrobežu līmenī, un veicinās atbildīgu veselības datu apmaiņu, veicinot pētniecību un inovācijas ES.
Nākamie soļi
Par nostājas projektu tagad decembrī balsos Eiropas Parlamenta pilnā ēka.
fons
Eiropas datu stratēģija paredz desmit datu telpu izveide stratēģiskās jomās, tostarp veselībā, enerģētikā, ražošanā, mobilitātē un lauksaimniecībā. Tā ir arī daļa no Eiropas Veselības savienība plāns. Parlaments jau sen ir pieprasījis izveidot Eiropas veselības datu telpu, piemēram, rezolūcijās par digitālā veselības aprūpe un cīņa pret vēzi.
Pašlaik tajā ir 25 dalībvalstis izmantojot e-recepšu un pacientu kopsavilkuma pakalpojumus pamatojoties uz MyHealth@EU.
