In-negozjaturi tal-PE u tal-Kunsill qablu dwar il-ħolqien ta' Spazju Ewropew tad-Data tas-Saħħa biex jiffaċilita l-aċċess għad-dejta personali dwar is-saħħa u biex tingħata spinta lill-kondiviżjoni sikura għall-interess pubbliku.
Il-ftehim politiku provviżorju dwar Spazju Ewropew tad-Dejta dwar is-Saħħa (EHDS), milħuq kmieni nhar il-Ġimgħa mill-Parlament u l-Presidenza Belġjana tal-Kunsill, jiddeskrivi li l-pazjenti se jkunu jistgħu jaċċessaw id-dejta personali tagħhom dwar is-saħħa elettronikament madwar EUis-sistemi differenti tal-kura tas-saħħa. L-abbozz jagħti wkoll aċċess lill-professjonisti tas-saħħa għad-dejta tal-pazjenti tagħhom, ibbażata strettament fuq dak li hu meħtieġ għal trattament partikolari, u l-pazjenti jkunu jistgħu wkoll iniżżlu r-rekord tas-saħħa tagħhom mingħajr ħlas.
Ir-rekords elettroniċi tas-saħħa (EHR) jinkludu sommarji tal-pazjenti, preskrizzjonijiet elettroniċi, xbihat mediċi u riżultati tal-laboratorju (l-hekk imsejjaħ użu primarju).
Kull pajjiż jistabbilixxi servizzi nazzjonali ta' aċċess għad-dejta tas-saħħa bbażati fuq il- MyHealth@EU pjattaforma. Il-liġi toħloq ukoll format Ewropew ta' skambju ta' rekords tas-saħħa elettroniċi, u tiddeskrivi regoli dwar il-kwalità tad-dejta, is-sigurtà u l-interoperabbiltà tas-sistemi EHR li se jiġu mmonitorjati mill-awtoritajiet nazzjonali tas-sorveljanza tas-suq.
Il-kondiviżjoni tad-dejta għall-ġid komuni b'salvagwardji
L-EHDS jippermetti dejta tas-saħħa anonimizzata jew psewdonimizzata, inklużi rekords tas-saħħa, provi kliniċi, patoġeni, stqarrijiet dwar is-saħħa u rimborżi, dejta ġenetika, informazzjoni dwar ir-reġistru tas-saħħa pubblika, dejta dwar il-benessri u informazzjoni dwar riżorsi tal-kura tas-saħħa, nefqa u finanzjament, li jiġu kondiviżi għall-interess pubbliku skopijiet (l-hekk imsejjaħ użu sekondarju). Dawn ir-raġunijiet jinkludu riċerka, innovazzjoni, tfassil ta' politika, edukazzjoni u skopijiet ta' sikurezza tal-pazjent.
Il-kondiviżjoni ta' data għar-reklamar jew l-evalwazzjoni ta' talbiet għall-assigurazzjoni se jkun ipprojbit. Matul in-negozjati, il-MPE żguraw li l-użu sekondarju ma jkunx permess dwar deċiżjonijiet dwar is-swieq tax-xogħol (inklużi l-offerti tax-xogħol), il-kundizzjonijiet tas-self u tipi oħra ta’ diskriminazzjoni jew tfassil ta’ profili..
Salvagwardji aktar b'saħħithom għal data sensittiva
Il-liġi tiżgura li l-pazjenti se jkollhom leħen dwar kif id-dejta tagħhom tintuża u tiġi aċċessata. Għandhom jiġu infurmati kull darba li tiġi aċċessata d-data tagħhom, u se jkollhom id-dritt li jitolbu jew jikkoreġu data mhux korretta. Il-pazjenti jkunu jistgħu joġġezzjonaw ukoll biex il-professjonisti tal-kura tas-saħħa jaċċessaw id-dejta tagħhom għall-użu primarju, ħlief fejn dan ikun meħtieġ għall-protezzjoni tal-interessi vitali tas-suġġett tad-dejta jew ta’ persuna oħra. Il-MPE assiguraw id-dritt għall-pazjenti li jagħżlu li ma jużawx użu sekondarju, b’ċerti eċċezzjonijiet għal skopijiet ta’ interess pubbliku, tfassil ta’ politika jew statistika, u protezzjoni għad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali u s-sigrieti kummerċjali meta dejta rilevanti tinqasam għal użu sekondarju.
L-awtoritajiet nazzjonali għall-protezzjoni tad-dejta se jimmonitorjaw l-infurzar tad-drittijiet tal-aċċess għad-dejta tas-saħħa u se jingħataw is-setgħa li joħorġu multi fil-każ ta’ nuqqasijiet.
kwotazzjonijiet
Tomislav Sokol (PPE, il-Kroazja), ko-rapporteur tal-Kumitat għall-Ambjent, qal: “L-Ispazju Ewropew tad-Data tas-Saħħa se jpoġġi liċ-ċittadini fil-kontroll tad-dejta tas-saħħa tagħhom billi jipprovdi qafas sikur għall-ħażna u l-aċċess tar-rekords tas-saħħa personali tagħhom li se jkunu aċċessibbli kullimkien fl-UE. – it-titjib tal-kura tas-saħħa fuq livell nazzjonali u transkonfinali. l-EHDS se jiffaċilita wkoll il-kondiviżjoni responsabbli tad-dejta dwar is-saħħa lir-riċerkaturi – isaħħaħ ir-riċerka u l-innovazzjoni fl-UE, u jiżgura l-iżvilupp ta’ trattamenti ġodda.”
Annalisa Tardino (ID, l-Italja), ko-rapporteur tal-Kumitat għal-Libertajiet Ċivili, qal: “L-EHDS se jikkontribwixxi biex jipprovdi kura tas-saħħa avvanzata lill-pazjenti kullimkien fil- EU. Irnexxielna ninkludu fit-test tisħiħ sinifikanti fir-rigward tal-protezzjoni ta’ data personali sensittiva, b’mod partikolari bil-possibbiltà li l-pazjenti ma jagħlqux l-għażla kemm għall-użu primarju kif ukoll sekondarju tad-data tas-saħħa tagħhom. F'dak ir-rigward, il-mandat tal-Parlament kien aktar b'saħħtu u pprovda saħansitra aktar salvagwardji, iżda l-maġġoranza tal-gruppi politiċi LIBE tqis li l-ftehim finali jilħaq bilanċ bejn l-iskambju ta' data dwar is-saħħa għal trattament u għal riċerka li ssalva l-ħajja, u l-protezzjoni tal-privatezza taċ-ċittadini tagħna. ”
Passi li jmiss
europeIl-ftehim provviżorju għad irid jiġi adottat formalment miż-żewġ istituzzjonijiet qabel ma jkun jista' jidħol fil-liġi.
