Komisja Środowiska i Wolności Obywatelskich przyjęła swoje stanowisko w sprawie utworzenia europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia, aby zwiększyć możliwość przenoszenia danych osobowych dotyczących zdrowia i bezpieczniejsze ich udostępnianie.
Utworzenie europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia (EHDS), umożliwiającej obywatelom kontrolowanie ich osobistych danych dotyczących opieki zdrowotnej i ułatwiającej bezpieczne udostępnianie do celów badawczych i altruistycznych (tj. non-profit), stanowiło krok naprzód wraz z przyjęciem projektu stanowiska Parlamentu przez Komisję Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności oraz Komisji Wolności Obywatelskich, Sprawiedliwości i Spraw Wewnętrznych. Posłowie do Parlamentu Europejskiego przyjęli sprawozdanie we wtorek 95 głosami za, przy 18 głosach przeciw i 10 wstrzymujących się.
Lepsza opieka zdrowotna dzięki prawom do przenoszenia
Prawo zapewniłoby pacjentom prawo dostępu do ich osobistych danych dotyczących zdrowia w różnych systemach opieki zdrowotnej w UE (tzw. podstawowe wykorzystanie), a pracownikom służby zdrowia umożliwiłoby dostęp do danych o ich pacjentach. Dostęp obejmowałby karty pacjentów, recepty elektroniczne, zdjęcia medyczne i wyniki badań laboratoryjnych.
Każdy kraj ustanowiłby krajowe usługi dostępu do danych dotyczących zdrowia w oparciu o Moje zdrowie@UE platforma. Ustawa określałaby również zasady dotyczące jakości i bezpieczeństwa danych dla dostawców systemów elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w UE, które miałyby być monitorowane przez krajowe organy nadzoru rynku.
Udostępnianie danych dla wspólnego dobra z zabezpieczeniami
EHDS umożliwiłby wymianę zagregowanych danych zdrowotnych, w tym dotyczących patogenów, oświadczeń zdrowotnych i zwrotów kosztów, danych genetycznych i informacji z rejestru zdrowia publicznego, ze względu na interes publiczny związany ze zdrowiem, w tym badania, innowacje, kształtowanie polityki, edukację, pacjentów ze względów bezpieczeństwa lub regulacyjnych (tzw. wykorzystanie wtórne).
Jednocześnie zasady zakazywałyby niektórych zastosowań, na przykład reklamy, podejmowania decyzji o wykluczeniu osób ze świadczeń lub rodzajów ubezpieczeń lub udostępniania osobom trzecim bez pozwolenia. Na mocy tych przepisów wnioski o dostęp do danych wtórnych byłyby rozpatrywane przez organy krajowe, co zapewniałoby udostępnianie danych wyłącznie w formacie zanonimizowanym lub, w razie potrzeby, pseudonimizowanym.
W swoim projekcie stanowiska posłowie chcą wprowadzić obowiązek wyraźnej zgody pacjentów na wtórne wykorzystanie niektórych wrażliwych danych dotyczących zdrowia oraz przewidzieć mechanizm rezygnacji w przypadku innych danych. Chcą także dać obywatelom prawo do zaskarżenia decyzji organu udostępniającego dane dotyczące zdrowia i umożliwić organizacjom non-profit składanie skarg w ich imieniu. Przyjęte stanowisko rozszerzyłoby także listę przypadków, w których zakazane byłoby wtórne zastosowanie, np. na rynku pracy czy w usługach finansowych. Zapewniłoby to wszystkim krajom UE wystarczające finansowanie w celu zapewnienia ochrony wtórnego wykorzystania danych oraz ochrony danych objętych prawami własności intelektualnej lub stanowiących tajemnicę handlową.
Cytaty
Annalisa Tardino (ID, Włochy), współsprawozdawczyni Komisji Wolności Obywatelskich, powiedziała: „To bardzo ważny i techniczny wniosek, mający ogromny wpływ i potencjał dla naszych obywateli i pacjentów. W naszym tekście udało się znaleźć właściwą równowagę między prawem pacjenta do prywatności a ogromnym potencjałem cyfrowych danych dotyczących zdrowia, który ma na celu poprawę jakości opieki zdrowotnej i wprowadzanie innowacji w tej dziedzinie”.
Tomisław Sokół (PPE, Chorwacja), współsprawozdawczyni Komisji Środowiska, powiedziała: „Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia stanowi jeden z głównych elementów europejskiej unii zdrowia i kamień milowy w transformacji cyfrowej UE. Jest to jeden z niewielu aktów prawnych UE, w którym tworzymy coś zupełnie nowego europejski poziom. EHDS wzmocni pozycję obywateli poprzez poprawę opieki zdrowotnej na poziomie krajowym i transgranicznym oraz ułatwi odpowiedzialne udostępnianie danych na temat zdrowia, stymulując badania i innowacje w UE.
Następne kroki
Projekt stanowiska zostanie teraz poddany pod głosowanie przez całą izbę Parlamentu Europejskiego w grudniu.
Tło
Europejska strategia dotycząca danych przewiduje utworzenie dziesięciu przestrzeni danych w strategicznych obszarach, w tym w zdrowiu, energii, produkcji, mobilności i rolnictwie. Jest także częścią Europejska Unia Zdrowia plan. Parlament od dawna wnioskował o utworzenie europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia, na przykład w rezolucjach ws cyfrowa opieka zdrowotna i walka z rakiem.
Obecnie należy do nich 25 państw członkowskich korzystanie z usług e-Recepty i Podsumowanie stanu pacjenta na podstawie MyHealth@EU.
