Comitetele pentru mediu și libertăți civile și-au adoptat poziția cu privire la crearea unui spațiu european de date privind sănătatea pentru a stimula portabilitatea datelor cu caracter personal de sănătate și partajarea mai sigură.
Crearea unui spațiu european de date în domeniul sănătății (EHDS), care dă putere cetățenilor să-și controleze datele personale privind asistența medicală și să faciliteze partajarea în siguranță în scopuri de cercetare și altruiste (adică non-profit), a făcut un pas înainte cu adoptarea unui proiect de poziție a Parlamentului. de către comitetele pentru mediu, sănătate publică și siguranță alimentară și pentru libertăți civile, justiție și afaceri interne. Deputații au adoptat raportul marți cu 95 de voturi pentru, 18 împotrivă și 10 abțineri.
Asistență medicală mai bună cu drepturi de portabilitate
Legea ar acorda pacienților dreptul de a accesa datele lor personale de sănătate în diferitele sisteme de sănătate ale UE (așa-numita utilizare primară) și ar permite profesioniștilor din domeniul sănătății să acceseze datele despre pacienții lor. Accesul ar include rezumate ale pacienților, rețete electronice, imagini medicale și rezultate de laborator.
Fiecare țară ar stabili servicii naționale de acces la datele de sănătate pe baza MyHealth@EU platformă. Legea ar stabili, de asemenea, reguli privind calitatea și securitatea datelor pentru furnizorii de sisteme electronice de evidență medicală (EHR) din UE, care urmează să fie monitorizate de autoritățile naționale de supraveghere a pieței.
Partajarea datelor pentru binele comun cu garanții
EHDS ar face posibilă schimbul de date agregate de sănătate, inclusiv despre agenți patogeni, mențiuni de sănătate și rambursări, date genetice și informații din registrul de sănătate publică, din motive de interes public legate de sănătate, inclusiv cercetare, inovare, elaborarea politicilor, educație, pacient scopuri de siguranță sau de reglementare (așa-numita utilizare secundară).
În același timp, regulile ar interzice anumite utilizări, de exemplu publicitatea, deciziile de excludere a persoanelor de la beneficii sau tipuri de asigurări sau partajarea cu terți fără permisiune. Solicitările de acces la date secundare ar fi tratate, în conformitate cu aceste reguli, de organisme naționale, care ar asigura că datele sunt furnizate doar într-un format anonim sau, dacă este necesar, pseudonimizat.
În proiectul lor de poziție, deputații doresc să facă permisiunea explicită a pacienților obligatorii pentru utilizarea secundară a anumitor date sensibile de sănătate și să prevadă un mecanism de renunțare pentru alte date. De asemenea, vor să le ofere cetățenilor dreptul de a contesta o decizie a unui organism de acces la datele de sănătate și să permită organizațiilor non-profit să depună plângeri în numele lor. Poziția adoptată ar extinde, de asemenea, lista cazurilor în care o utilizare secundară ar fi interzisă, de exemplu pe piața muncii sau pentru serviciile financiare. Ar asigura că toate țările UE primesc fonduri suficiente pentru a oferi protecție pentru utilizarea secundară a datelor și pentru a proteja datele care intră sub incidența drepturilor de proprietate intelectuală sau care constituie secrete comerciale.
Citate
Annalisa Tardino (ID, Italia), coraportorul Comitetului pentru Libertăți Civile, a declarat: „Aceasta este o propunere foarte importantă și tehnică, cu un impact uriaș și cu potențial pentru cetățenii și pacienții noștri. Textul nostru a reușit să găsească echilibrul potrivit între dreptul pacientului la confidențialitate și potențialul enorm al datelor digitale de sănătate, care este menit să îmbunătățească calitatea asistenței medicale și să producă inovații în domeniul sănătății.”
Tomislav Sokol (PPE, Croația), coraportorul Comitetului pentru Mediu, a declarat: „Spațiul european de date privind sănătatea reprezintă unul dintre elementele de bază ale Uniunii Europene a Sănătății și o piatră de hotar în transformarea digitală a UE. Este una dintre puținele acte legislative ale UE în care creăm ceva complet nou la european nivel. EHDS va împuternici cetățenii prin îmbunătățirea asistenței medicale la nivel național și transfrontalier și va facilita partajarea responsabilă a datelor privind sănătatea – stimulând cercetarea și inovarea în UE.”
Pasii urmatori
Proiectul de poziție va fi votat acum de plenul Parlamentului European în decembrie.
Context
Strategia europeană de date prevede crearea a zece spații de date în domenii strategice, inclusiv sănătate, energie, producție, mobilitate și agricultură. Este, de asemenea, o parte din Uniunea Europeană a Sănătății plan. Parlamentul a cerut de multă vreme crearea unui spațiu european de date privind sănătatea, de exemplu în rezoluțiile privind asistență medicală digitală și lupta împotriva cancerului.
În prezent, 25 de state membre sunt utilizând serviciile ePrescription și Rezumatul pacientului bazat pe MyHealth@EU.
