- Истраживање из Цом-ЦОВ студије које упоређује мешовите распореде дозирања вакцина Пфизер/Окфорд-АстраЗенеца, показује повећање учесталости благих-умерених симптома код оних који примају било који мешовити распоред дозирања
- Нежељене реакције су биле краткотрајне, без других забринутости за безбедност
- Утицај мешовитих распореда на имуногеност још увек није познат, а подаци ће уследити из ове студије
Истраживачи који воде Универзитет у ОксфордуСтудија вођена Цом-ЦОВ – покренута раније ове године да би се истражиле наизменичне дозе вакцине Оксфорд-АстраЗенека и Пфизер вакцине – објавила је данас прелиминарне податке који откривају чешће благе до умерене реакције у мешовитим распоредима у поређењу са стандардним распоредима.
Пишући у рецензираном истраживачком писму објављеном у Ланцета, они наводе да су, када се дају у интервалу од четири недеље, оба 'мешовита' распореда (Пфизер-БиоНТецх, затим Окфорд-АстраЗенеца, и Окфорд-АстраЗенеца праћена Пфизер-БиоНТецх) изазвала чешће реакције након 2. појачане дозе од стандардних, 'немешовитих' распореда. Додају да су све нежељене реакције биле краткотрајне и да није било других забринутости за безбедност.
Метју Снејп, ванредни професор педијатрије и вакцинологије на Универзитету у Оксфорду и главни истраживач на суђењу, рекао је:
„Иако је ово секундарни део онога што покушавамо да истражимо кроз ове студије, важно је да обавестимо људе о овим подацима, посебно пошто се ови распореди мешаних доза разматрају у неколико земаља. Резултати ове студије сугеришу да мешовити распореди доза могу довести до повећања одсуства са посла дан након имунизације, и то је важно узети у обзир приликом планирања имунизације здравствених радника.
„Важно је да нема забринутости за безбедност или сигнала, а то нам не говори да ли ће имуни одговор бити погођен. Надамо се да ћемо ове податке извести у наредним месецима. У међувремену смо прилагодили текућу студију да проценимо да ли рана и редовна употреба парацетамола смањује учесталост ових реакција.
Такође су приметили да, пошто су подаци студије забележени код учесника старијих од 50 година, постоји могућност да такве реакције могу бити чешће у млађим старосним групама.
Референца: 13. мај 2021. Ланцет,.
О суђењу Цом-Цов:
Студију је НИХР класификовао као хитну студију јавног здравља, а спроводе је НИСЕЦ и Оксфордска група за вакцине, уз финансирање од 7 милиона фунти од стране владе преко Радне групе за вакцине.
Универзитет у Оксфорду предводи студију, коју води Национални конзорцијум за евалуацију распореда имунизације (НИСЕЦ) и подржану од 7 милиона фунти владиног финансирања из Радне групе за вакцине.
Има за циљ да процени изводљивост употребе различите вакцине за почетну 'приме' вакцинацију у односу на следећу 'бустер' вакцинацију, помажући креаторима политике да истраже да ли би ово могао бити одржив пут за повећање флексибилности програма вакцинације.
Испитивање је регрутовало 830 добровољаца старијих од 50 година са осам локација у Енглеској које је подржавао Национални институт за здравствена истраживања (НИХР) да процене четири различите комбинације примарне и допунске вакцинације: прву дозу вакцине Окфорд-АстраЗенеца након чега следи појачавање било којим од Пфизер вакцина или даља доза Оксфорд-АстраЗенеца вакцине, или прва доза Пфизер вакцине након које следи појачавање или Окфорд-АстраЗенеца вакцином или следећом дозом Пфизер вакцине.
У априлу су истраживачи проширили програм да би укључили вакцине Модерна и Новавак у нову студију (Цом-Цов2), која је спроведена на девет локација НИСЕЦ-а подржаних од стране Националног института за здравствена истраживања и подржана кроз финансирање Радне групе за вакцине и Коалиције за епидемију. Иновације приправности. Волонтери би примили или Оксфорд-АстраЗенеца или Пфизер вакцину, а затим би насумично распоређени да приме или исту вакцину за своју другу дозу или дозу вакцине ЦОВИД-19 вакцине произвођача Модерна или Новавак.
Сваки од шест нових 'рукова' суђења је имао за циљ да регрутује 175 кандидата, додајући још 1050 регрута у овај програм.
Обе студије су осмишљене као такозване студије 'неинфериорности' — намера је да се покаже да мешање није значајно горе од немешања — и упоредиће одговоре имуног система са одговорима по златном стандарду који су пријављени у претходним клиничким испитивањима сваког од њих. вакцина.
О Оксфордској групи за вакцину
Оксфордска вакцинална група (ОВГ) спроводи студије нових и побољшаних вакцина за децу и одрасле и налази се на Одељењу за педијатрију на Универзитету у Оксфорду. Мултидисциплинарна група укључује консултанте из вакцинологије, директора клиничких испитивања, вишег менаџера клиничких испитивања, сараднике за клиничка истраживања за одрасле и педијатрије, медицинске сестре за истраживање одраслих и педијатрија, менаџере пројеката, статистичаре, менаџера за осигурање квалитета, руководиоца за ИТ и развој клиничких испитивања и административни тим. Тим такође укључује постдокторске научнике, истраживаче асистенте и ДПхил студенте и радимо заједно са професионалцима из низа специјалности као што су имунолози, микробиолози, епидемиолози, здравствени комуникатори и социолог, педијатар у заједници, локални тим за здравствену заштиту , и биоетичар.
ОВГ је УКЦРЦ регистрована јединица за клиничка испитивања која ради у сарадњи са Јединицом за испитивање примарне здравствене заштите на Универзитету (регистрациони број: 52).
О Националном институту за здравствена истраживања
Национални институт за здравствена истраживања (НИХР) је највећи национални финансијер истраживања здравља и неге. НИХР је основан 2006. године ради побољшања здравља и богатства нације кроз истраживање, а финансира га Министарство здравља и социјалне заштите. Поред своје националне улоге, комисије НИХР-а су примењивале здравствена истраживања у корист најсиромашнијих људи у земљама са ниским и средњим приходима, користећи средства званичне развојне помоћи.
О Радној групи за вакцине
Радна група за вакцине (ВТФ) је заједничка јединица у Одељењу за пословну, енергетску и индустријску стратегију (БЕИС) и Одељењу за здравство и социјалну заштиту (ДХСЦ). ВТФ је основан како би се осигурало да популација Уједињеног Краљевства има приступ клинички ефикасним и безбедним вакцинама што је пре могуће, док ради са партнерима на подршци међународном приступу успешним вакцинама.
Радна група за вакцине састоји се од посвећеног тима професионалаца из приватног сектора и званичника из целе владе који раде убрзано на изградњи портфеља обећавајућих кандидата за вакцину који могу да окончају глобалну пандемију.
Велика Британија је обезбедила рани приступ 517 милиона доза осам најперспективнијих кандидата за вакцину. Ово укључује уговоре са:
- БиоНТецх/Пфизер за 100 милиона доза
- Валнева за 100 милиона доза
- Оксфорд/АстраЗенеца који ће радити на снабдевању 100 милиона доза вакцине коју развија Универзитет Оксфорд
- ГлакоСмитхКлине и Санофи Пастеур ће купити 60 милиона доза
- Новавак за 60 милиона доза
- Јанссен за 30 милиона доза њихове непрофитне вакцине, уз финансирање њиховог клиничког испитивања фазе 3
- Модерна за 17 милиона доза
- ЦуреВац за 50 милиона доза
Приступ Радне групе за вакцине обезбеђивању приступа вакцинама је кроз:
- обезбеђивање права на широк спектар перспективних кандидата за вакцину како би се проширио ризик и оптимизовале шансе за успех
- обезбеђивање средстава за клиничке студије, дијагностичко праћење и регулаторну подршку за брзу процену безбедности и ефикасности вакцина
- обезбеђивање финансирања и подршке за повећање производње и пуњење и завршетак под ризиком, тако да Уједињено Краљевство има вакцине произведене у великом обиму и спремне за администрацију ако се било шта од њих покаже успешним
О Универзитету у Оксфорду
Оксфордски универзитет је пету годину заредом постављен на прво место на Тимес Хигхер Едуцатион Ворлд Университи Ранкинг-у, а у срцу овог успеха су наша револуционарна истраживања и иновације.
Оксфорд је светски познат по изврсности истраживања и дом неким од најталентованијих људи широм света. Наш рад помаже животима милиона, решавајући проблеме из стварног света кроз огромну мрежу партнерстава и сарадње. Ширина и интердисциплинарна природа нашег истраживања изазивају маштовите и инвентивне увиде и решења.
Кроз свој огранак за комерцијализацију истраживања, Окфорд Университи Инноватион, Оксфорд је највећи универзитетски подносилац патента у Великој Британији и рангиран је на првом месту у Уједињеном Краљевству по отварању универзитета, након што је створио више од 200 нових компанија од 1988. године. Више од трећине ових компанија је створено у протекле три године.
