Onderhandelaars van die EP en die Raad het ooreengekom oor die skepping van 'n Europese Gesondheidsdataruimte om toegang tot persoonlike gesondheidsdata te vergemaklik en veilige deel vir die openbare belang te bevorder.
Die voorlopige politieke ooreenkoms oor 'n Europese Gesondheidsdataruimte (EHDS), wat vroeg Vrydag deur die Parlement en die Belgiese Presidensie van die Raad bereik is, bepaal dat pasiënte in staat sal wees om elektronies toegang tot hul persoonlike gesondheidsdata oor die hele EUse verskillende gesondheidsorgstelsels. Die wetsontwerp gee ook gesondheidswerkers toegang tot hul pasiënte se data, streng gegrond op wat nodig is vir 'n gegewe behandeling, en pasiënte sal ook hul gesondheidsrekord gratis kan aflaai.
Elektroniese gesondheidsrekords (EHR) sal pasiëntopsommings, elektroniese voorskrifte, mediese beelde en laboratoriumresultate (sogenaamde primêre gebruik) insluit.
Elke land sal nasionale gesondheidsdatatoegangsdienste opstel op grond van die MyHealth@EU platform. Die wet sal ook 'n Europese elektroniese uitruilformaat vir gesondheidsrekords skep, en reëls uiteensit oor datakwaliteit, sekuriteit en die interoperabiliteit van EHR-stelsels wat deur nasionale marktoesigowerhede gemonitor sal word.
Datadeling vir die gemeenskaplike belang met voorsorgmaatreëls
Die EHDS sal toelaat dat geanonimiseerde of geseudonimiseerde gesondheidsdata, insluitend gesondheidsrekords, kliniese proewe, patogene, gesondheidseise en terugbetalings, genetiese data, openbare gesondheidsregisterinligting, welstandsdata en inligting oor gesondheidsorghulpbronne, uitgawes en finansiering, vir openbare belang gedeel word doeleindes (sogenaamde sekondêre gebruik). Hierdie redes sal doeleindes van navorsing, innovasie, beleidmaking, opvoeding en pasiëntveiligheid insluit.
Die deel van data vir advertering of assessering van versekeringsversoeke sal verbied word. Tydens onderhandelinge het EP-lede verseker dat sekondêre gebruik nie toegelaat sal word met betrekking tot besluite oor arbeidsmarkte (insluitend werkaanbiedings), uitleenvoorwaardes en ander vorme van diskriminasie of profilering.
Sterker voorsorgmaatreëls vir sensitiewe data
Die wet verseker dat pasiënte 'n sê sal hê oor hoe hul data gebruik en toegang verkry word. Hulle moet ingelig word elke keer wanneer toegang tot hul data verkry word, en hulle sal die reg hê om verkeerde data te versoek of reg te stel. Pasiënte sal ook beswaar kan maak teen gesondheidsorgpersoneel wat toegang tot hul data vir primêre gebruik verkry, behalwe waar dit nodig is om die lewensbelangrike belange van die datasubjek of 'n ander persoon te beskerm. MEP's het die reg vir pasiënte verseker om te onttrek van sekondêre gebruik, met sekere uitsonderings vir openbare belang, beleidmaking of statistiekdoeleindes, en beskerming vir intellektuele eiendomsregte en handelsgeheime wanneer relevante data vir sekondêre gebruik gedeel word.
Nasionale databeskermingsowerhede sal die afdwinging van toegangsregte vir gesondheidsdata monitor en sal gemagtig word om boetes uit te reik in die geval van tekortkominge.
Aanhalings
Tomislav Sokol (EPP, Kroasië), mederapporteur van die Omgewingskomitee, het gesê: "Die Europese Gesondheidsdataruimte sal burgers in beheer van hul gesondheidsdata plaas deur 'n veilige raamwerk te verskaf vir die berging en toegang tot hul persoonlike gesondheidsrekords wat oral in die EU toeganklik sal wees. – die verbetering van gesondheidsorg op nasionale en grensoverschrijdende vlak. die EHDS sal ook die verantwoordelike deel van gesondheidsdata aan navorsers fasiliteer - navorsing en innovasie in die EU 'n hupstoot gee, en die ontwikkeling van nuwe behandelings verseker."
Annalisa Tardino (ID, Italië), mederapporteur van die Komitee vir Burgerlike Vryhede, het gesê: “Die EHDS sal bydra tot die verskaffing van die nuutste gesondheidsorg aan pasiënte oral in die EU. Ons het daarin geslaag om beduidende versterkings met betrekking tot die beskerming van sensitiewe persoonlike data in die teks in te sluit, veral met die moontlikheid vir pasiënte om beide vir primêre en sekondêre gebruik van hul gesondheidsdata te onttrek. In daardie opsig was die Parlement se mandaat sterker en het dit selfs meer waarborge gebied, maar die meerderheid van LIBE politieke groepe is van mening dat die finale ooreenkoms 'n balans vind tussen die uitruil van gesondheidsdata vir behandeling en vir lewensreddende navorsing, en die beskerming van die privaatheid van ons burgers. ”
Volgende stappe
europaDie voorlopige ooreenkoms moet nog formeel deur beide instellings aanvaar word voordat dit in wet kan tree.
