Il-kumitati għall-Ambjent u l-Libertajiet Ċivili adottaw il-pożizzjoni tagħhom dwar il-ħolqien ta’ Spazju Ewropew tad-Dejta dwar is-Saħħa biex tingħata spinta lill-portabbiltà tad-dejta tas-saħħa personali u qsim aktar sigur.
Il-ħolqien ta' Spazju Ewropew tad-Dejta dwar is-Saħħa (EHDS), li jagħti s-setgħa liċ-ċittadini biex jikkontrollaw id-dejta personali tagħhom dwar il-kura tas-saħħa u jiffaċilita l-kondiviżjoni sikura għal skopijiet ta' riċerka u altruwistika (jiġifieri mhux għall-profitt), għamel pass 'il quddiem bl-adozzjoni ta' abbozz ta' pożizzjoni tal-Parlament. mill-kumitati dwar l-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sigurtà fl-Ikel, u dwar il-Libertajiet Ċivili, il-Ġustizzja u l-Intern. Il-MPE adottaw ir-rapport nhar it-Tlieta b'95 vot favur, 18 kontra, u 10 astensjonijiet.
Kura tas-saħħa aħjar bi drittijiet tal-portabbiltà
Il-liġi tagħti lill-pazjenti d-dritt li jkollhom aċċess għad-dejta personali tagħhom dwar is-saħħa fis-sistemi differenti tal-kura tas-saħħa tal-UE (l-hekk imsejjaħ użu primarju), u tippermetti lill-professjonisti tas-saħħa jaċċessaw id-dejta dwar il-pazjenti tagħhom. L-aċċess ikun jinkludi sommarji tal-pazjenti, preskrizzjonijiet elettroniċi, xbihat mediċi u riżultati tal-laboratorju.
Kull pajjiż jistabbilixxi servizzi nazzjonali ta' aċċess għad-dejta tas-saħħa bbażati fuq il- MyHealth@EU pjattaforma. Il-liġi tistabbilixxi wkoll regoli dwar il-kwalità u s-sigurtà tad-dejta għall-fornituri ta’ sistemi ta’ Rekords Elettroniċi tas-Saħħa (EHR) fl-UE, li għandhom jiġu mmonitorjati mill-awtoritajiet nazzjonali tas-sorveljanza tas-suq.
Il-kondiviżjoni tad-dejta għall-ġid komuni b'salvagwardji
L-EHDS jagħmel possibbli l-kondiviżjoni ta’ dejta aggregata dwar is-saħħa, inkluż dwar patoġeni, stqarrijiet dwar is-saħħa u rimborsi, dejta ġenetika u informazzjoni dwar ir-reġistru tas-saħħa pubblika, għal raġunijiet ta’ interess pubbliku relatat mas-saħħa, inklużi r-riċerka, l-innovazzjoni, it-tfassil tal-politika, l-edukazzjoni, il-pazjent. sikurezza jew skopijiet regolatorji (l-hekk imsejjaħ użu sekondarju).
Fl-istess ħin, ir-regoli jipprojbixxu ċerti użi, pereżempju reklamar, deċiżjonijiet li jiġu esklużi nies minn benefiċċji jew tipi ta’ assigurazzjoni, jew qsim ma’ partijiet terzi mingħajr permess. Talbiet għall-aċċess għal dejta sekondarja taħt dawn ir-regoli jiġu ttrattati minn korpi nazzjonali, li jiżguraw li d-dejta tiġi pprovduta biss f'format anonimizzat jew, jekk meħtieġ, psewdonimizzat.
Fl-abbozz tal-pożizzjoni tagħhom, il-MPE jridu jagħmlu permess espliċitu mill-pazjenti obbligatorju għall-użu sekondarju ta’ ċerta data sensittiva dwar is-saħħa, u jipprovdu għal mekkaniżmu ta’ opt-out għal data oħra. Huma jridu wkoll jagħtu liċ-ċittadini d-dritt li jikkontestaw deċiżjoni ta’ korp ta’ aċċess għad-dejta tas-saħħa, u jippermettu lill-organizzazzjonijiet mingħajr skop ta’ qligħ li jressqu lmenti f’isimhom. Il-pożizzjoni adottata tespandi wkoll il-lista ta' każijiet fejn użu sekondarju jkun ipprojbit, pereżempju fis-suq tax-xogħol jew għas-servizzi finanzjarji. Tassigura li l-pajjiżi kollha tal-UE jirċievu finanzjament suffiċjenti biex jipprovdu protezzjoni għall-użu sekondarju tad-dejta, u jipproteġu d-dejta li taqa’ taħt drittijiet ta’ proprjetà intellettwali jew li tikkostitwixxi sigrieti kummerċjali.
kwotazzjonijiet
Annalisa Tardino (ID, l-Italja), ko-rapporteur tal-Kumitat għal-Libertajiet Ċivili, qal: “Din hija proposta teknika u importanti ħafna, b’impatt kbir fuq, u potenzjal għaċ-ċittadini u l-pazjenti tagħna. It-test tagħna rnexxielu jsib il-bilanċ it-tajjeb bejn id-dritt tal-pazjent għall-privatezza u l-potenzjal enormi tad-dejta tas-saħħa diġitali, li hija maħsuba biex ittejjeb il-kwalità tal-kura tas-saħħa u tipproduċi innovazzjoni fil-kura tas-saħħa.”
Tomislav Sokol (PPE, il-Kroazja), ko-rapporteur tal-Kumitat għall-Ambjent, qal: “L-Ispazju Ewropew tad-Data dwar is-Saħħa jirrappreżenta waħda mill-elementi ċentrali tal-Unjoni Ewropea tas-Saħħa u pass importanti fit-trasformazzjoni diġitali tal-UE. Hija waħda mill-ftit biċċiet tal-leġiżlazzjoni tal-UE fejn noħolqu xi ħaġa kompletament ġdida fil- Ewropea livell. L-EHDS se jagħti s-setgħa liċ-ċittadini billi jsaħħaħ il-kura tas-saħħa fuq livell nazzjonali u transkonfinali, u se jiffaċilita l-kondiviżjoni responsabbli tad-dejta tas-saħħa – billi tagħti spinta lir-riċerka u l-innovazzjoni fl-UE.”
Passi li jmiss
L-abbozz tal-pożizzjoni issa se jiġi vvutat mill-kamra sħiħa tal-Parlament Ewropew f'Diċembru.
Sfond
L-Istrateġija Ewropea tad-Data tipprevedi il-ħolqien ta’ għaxar spazji tad-dejta f'oqsma strateġiċi inklużi s-saħħa, l-enerġija, il-manifattura, il-mobilità u l-agrikoltura. Huwa wkoll parti mill- Unjoni Ewropea tas-Saħħa pjan. Il-Parlament ilu jitlob il-ħolqien ta' Spazju Ewropew tad-Data tas-Saħħa, pereżempju f'riżoluzzjonijiet dwar kura tas-saħħa diġitali u, il-ġlieda kontra l-kanċer.
Bħalissa, 25 stat membru huma bl-użu tas-servizzi ePrescription u Patient Summary ibbażat fuq MyHealth@EU.
