Nyheter | Europaparlamentet
Helse-parlamentsmedlemmer spurte tirsdag EMAs administrerende direktør om den nåværende situasjonen rundt covid-19-vaksiner og terapeutika, samt byråets fremtidige rolle.
I lys av økende COVID-19-tilfeller over hele EU og bekymringer reist av en ny variant, fokuserte medlemmer av miljø-, folkehelse- og mattrygghetskomiteen debatten på Covid-19-vaksiner, den siste utviklingen innen COVID-19-terapi og byråets kapasitet til å håndtere nåværende og fremtidige utfordringer. MEPs spurte om byrået er forberedt på å håndtere nye varianter, om bruk og effektivitet av boostervaksiner, åpenhet i kliniske forsøk og koordinering med europeiske og internasjonale motparter, inkludert den nye Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA).
Emer Cooke, administrerende direktør i European Medicines Agency (EMA) forsikret MEP-er om at EMA er forberedt på å håndtere de nåværende utfordringene som pandemien utgjør. Eksisterende vaksiner har vært effektive til nå, med studier som viser at en ekstra dose eller booster sikrer utvidet immunitet, la hun til. Skulle det tas en vitenskapelig beslutning om å tilpasse dem, har byrået allerede på plass veiledning for produsenter som planlegger å modifisere vaksiner for å adressere varianter. Byrået har også en juridisk rammeverk å godkjenne tilpassede vaksiner raskere, noe som vil sikre at de blir godkjent innen 3-4 måneder.
EMA anbefalte nylig at en boosterdose av de to mRNA-baserte covid-19-vaksinene (Comirnaty-BioNTech/Pfizer og Spikevax – Moderna) kan gis til personer med sterkt svekket immunsystem så vel som den generelle befolkningen over 18 år, sa Emer Cooke. Medlemslandene bestemmer hvordan disse boosterne skal rulles ut avhengig av deres vaksinasjonskampanjer og kapasiteten til deres nasjonale helsesystemer.
Når det gjelder kliniske studier, bekreftet Cooke at EMA er forpliktet til å være transparente når det gjelder publisering av data, også med tanke på anvendelsen av de nye kravene i henhold til kliniske studier regulering fra slutten av januar 2022. Ved koordinering med HERA, utarbeider EMA for tiden et memorandum of understanding, som tydelig vil skissere ansvaret til de to organene og sikre at de koordinerer effektivt.
Med hensyn til EMAs kapasitet til å håndtere sin forsterkede rolleCooke informerte MEPene om at byrået fortsatt evaluerer virkningen av sine nye oppgaver. Den generelle situasjonen er imidlertid en bekymring, med arbeidsmengden som har vokst stadig siden 2014 og behovene til menneskelige ressurser ikke matches med økonomiske ressurser.
foto: skjermbilde video Europaparlamentet - Utveksling av synspunkter med Emer COOKE, administrerende direktør for European Medicines Agency (EMA)
