EU vil være bedre forberedt til å håndtere fremtidige helsekriser ved å takle mangel på medisiner og medisinsk utstyr mer effektivt.
Stortinget sluttet seg til foreløpig avtale med rådet i fjor om å øke makten til EUs legemiddelregulator med 655 stemmer for, 31 mot og 8 avholdende.
Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) vil være bedre rustet til å overvåke og redusere mangel på legemidler og medisinsk utstyr som anses å være kritiske for å møte folkehelsekriser. To "mangelstyringsgrupper", for henholdsvis medisiner og medisinsk utstyr, vil bli opprettet og EMA vil sette opp og administrere European Shortage Monitoring Platform for å lette datainnsamlingen.
Alle aktører i forsyningskjeden vil bli involvert tettere, inkludert ekspertråd fra observatører som representerer pasienter og medisinsk fagpersonell, samt innehavere av markedsføringstillatelser, grossistdistributører eller andre relevante interessenter i helsevesenet.
Etaten vil også opprette en offentlig nettside med informasjon om mangel. Data knyttet til kliniske utprøvinger og produktinformasjon om godkjente legemidler vil bli gjort tilgjengelig mer tidsriktig og transparent.
Premie
rapportør Nicolás González Casares (S&D, ES) sa:
«Den nye forordningen gjør både byrået og alle aktører i leverandørkjeden mer transparente, involverer dem mer i prosessen og fremmer synergier mellom EU-byråer. Dessuten baner vi vei for å fremme kliniske studier for utvikling av vaksiner og behandlinger, noe som øker åpenheten om disse spørsmålene. Og med den nye europeiske mangelovervåkingsplattformen gir vi byrået et nøkkelverktøy for å overvåke legemiddelforsyningen og forhindre mangel. Kort sagt, mer åpenhet, mer deltakelse, mer koordinering, mer effektiv overvåking og mer forebygging.»
Neste trinn
Etter den endelige avstemningen i plenum, vil teksten bli publisert i EUs offisielle tidsskrift kort tid etter. Forskriften vil gjelde fra 1. mars 2022.
Bakgrunn
Som en del av bygge et europeisk helseforbund, foreslo kommisjonen 11. november 2020 et nytt rammeverk for helsesikkerhet tilpasset fremtidige helseutfordringer, basert på lærdom fra bekjempelse av covid-19, Som omfatter en forslag å øke kreftene til European Medicines Agency.
