Das orale antiretrovirale Medikament wurde von Pfizer entwickelt und ist „bisher die beste therapeutische Wahl für Hochrisikopatienten“, sagte die UN-Agentur.
„Die Verfügbarkeit, mangelnde Preistransparenz bei bilateralen Vereinbarungen des Herstellers und die Notwendigkeit schneller und genauer Tests vor der Verabreichung machen dieses lebensrettende Medikament jedoch zu einer großen Herausforderung für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen.“
Reduziertes Krankenhausrisiko
Paxlovid wird dringend für Patienten mit nicht schwerem COVID-19 empfohlen, bei denen das höchste Risiko besteht, dass sie eine schwere Erkrankung entwickeln und ins Krankenhaus eingeliefert werden, wie z. B. ungeimpfte, ältere oder immunsupprimierte Personen.
Die Empfehlung basiert auf neuen Daten aus zwei randomisierten kontrollierten Studien mit mehr als 3,000 Patienten. Das Risiko einer Krankenhauseinweisung wurde um 85 Prozent reduziert. In einer Hochrisikogruppe bedeutet das 84 Krankenhauseinweisungen weniger pro 1,000 Patienten.
Die Anwendung bei Patienten mit geringerem Risiko wird nicht empfohlen, da der Nutzen als vernachlässigbar eingestuft wurde.
Ungerechtigkeit befürchtet
Ein Hindernis für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen besteht darin, dass das Medikament nur verabreicht werden kann, während sich die Krankheit in einem frühen Stadium befindet, wodurch schnelle und genaue Tests für erfolgreiche Ergebnisse unerlässlich sind.
„Die Verbesserung des Zugangs zu Frühtests und Diagnosen in der primären Gesundheitsversorgung wird der Schlüssel für die weltweite Einführung dieser Behandlung sein“, sagte die WHO.
Die UN-Agentur befürchtet auch, dass beim Zugang ärmere Länder betroffen sind „wird wieder ans Ende der Warteschlange geschoben“, wie bei COVID-19-Impfstoffen.
Generische Aussichten begrenzt
Darüber hinaus erschwert die mangelnde Transparenz seitens des Urhebers es den Gesundheitsorganisationen, sich ein genaues Bild von der Verfügbarkeit des Arzneimittels zu machen sowie darüber, welche Länder an bilateralen Geschäften beteiligt sind und was sie bezahlen.
Darüber hinaus wurde eine Lizenzvereinbarung zwischen Pfizer und dem von der UN unterstützten Medicines Patent Pool (MPP) beschränkt die Zahl der Länder, die von der generischen Herstellung des Arzneimittels profitieren können.
Paxlovid wird in die WHO aufgenommen Präqualifikationsliste Stand Freitag, Generika sind aber noch nicht aus qualitätsgesicherten Quellen erhältlich.
Präqualifikation bedeutet, dass die WHO ein Medikament bewertet hat und es internationalen Standards entspricht, wodurch es für die Beschaffung durch die nationalen Gesundheitsbehörden in Frage kommt.
Preisangebote transparent machen
Mehrere Unternehmen, von denen viele unter die Lizenzvereinbarung fallen, befinden sich in Gesprächen mit der WHO-Präqualifikation, benötigen jedoch möglicherweise einige Zeit, um die internationalen Standards einzuhalten, damit sie das Arzneimittel international anbieten können.
Die WHO hat Pfizer dringend empfohlen, seine Preise und Geschäfte transparenter zu gestalten. Der Pharmariese wurde auch aufgefordert, den geografischen Geltungsbereich der Lizenzvereinbarung zu erweitern, damit mehr Generikahersteller das Medikament herstellen und es schneller zu erschwinglichen Preisen verfügbar machen können.
In anderen Entwicklungen hat die WHO auch ihre Empfehlung zu einem anderen antiviralen Arzneimittel, Remdesivir, aktualisiert und darauf hingewiesen, dass es bei leichten oder mittelschweren COVID-19-Patienten angewendet werden kann, bei denen das Risiko einer Krankenhauseinweisung besteht.
Die Empfehlung zur Anwendung bei Patienten mit schwerem oder kritischem COVID-19 wird derzeit geprüft.
